Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC VẬT TƯ Y TẾ NGHỆ AN

---------------------------

Số 607/DNA

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Nghệ An , ngày 03 tháng 12 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Nghệ An

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC VẬT TƯ Y TẾ NGHỆ AN

Mã số thuế: 2900491298

Địa chỉ: Số 16, Đường Nguyễn Thị Minh Khai, Phường Hưng Bình, Vinh, Tỉnh Nghệ An

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Văn Thảo

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 180263838   ngày cấp: 21/08/2017   nơi cấp: Công an Nghệ An

Điện thoại cố định: 0912188676   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Hoàng Quang Tuyên

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 181663434   ngày cấp: 21/04/2009   nơi cấp: Công an Nghệ An

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Ống nghiệm chứa và bảo quản mẫu dùng trong y tế
2Túi rỗng bảo quản tiểu cầu
3Túi rỗng bảo quản hồng cầu
4Bộ kít thu nhận tiểu cầu túi đơn, túi đôi
5Máy hàn dây túi máu
6Túi chứa thành phần máu
7Túi bảo quản tiểu cầu
8Túi chia và lưu trữ thành phần máu
9Dung dịch nuôi dưỡng tiểu cầu
10Dung dịch chống đông máu
11Bộ lọc bạch cầu truyền tiểu cầu
12Dây truyền máu, dây truyền dịch
13Bộ lọc bạch cầu truyền hồng cầu
14Máy đo huyết sắc tố và khí máu không xâm lấn
15Kìm vuốt túi máu
16Test chuẩn đoán nhanh
17Kim lấy máu chân không
18Kẹp phẫu thuật mạch máu
19Bộ dụng cụ lấy mẫu chân không
20Kim chích đo thời gian máu chảy
21Dụng cụ khâu nối dùng trong y tế
22Máy đo huyết sắc tố không xâm lấn
23Máy tách thành phần máu và phụ kiện đi kèm
24Máy tách thành phần máu tự động và phụ kiện
25Vỏ nhựa để cố định kim lấy máu
26Kim lấy máu chân không
27Cân thăng bằng ly tâm
28Máy định nhóm máu và phụ kiện tiêu chuẩn
29Máy đo và phân tích chức năng đông máu và phụ kiện
30Quả lọc máu nhân tạo
31Bộ dây lọc máu nhân tạo
32Kim chạy thận
33Máy bơm chuyền tự động
34Hóa chất sát khuẩn dùng trong y tế
35Dụng cụ khâu nối dùng trong y tế

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Nghệ An nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)