Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH PLATZ VIỆT NAM

---------------------------

Số 01/2019/PVN

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Đồng Nai , ngày 02 tháng 01 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Đồng Nai

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH PLATZ VIỆT NAM

Mã số thuế: 3602881833

Địa chỉ: Đường số 3, KCN Sông Mây, Xã Bắc Sơn, Huyện Trảng Bom, Tỉnh Đồng Nai

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY TNHH PLATZ VIỆT NAM

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Đường số 3, Khu công nghiệp Sông Mây, Xã Bắc Sơn, Huyện Trảng Bom, Tỉnh Đồng Nai

Điện thoại: 02518972666    Fax: 02518972669

Email: trinhphuongluu94@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: KOGA SHINYA

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: MU3399735   ngày cấp: 01/06/2015   nơi cấp: Đại sứ quán Nhật Bản

Điện thoại cố định: 02518972666   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: LÊ VĂN HÒA

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 272559689   ngày cấp: 03/08/2012   nơi cấp: Đồng Nai

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 60  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Giường y tế điều khiển điện 2 mô tơ1000
2Bàn nâng sử dụng cho giường bệnh2500
3Giường y tế điều khiển điện 3 mô tơ1000
4Giường y tế1000
5Song chắn bảo hộ cho giường y tế1000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)