1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ NVDENT
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
0314703525
Địa chỉ:
Tầng 72, Vincom Landmark 81, 720A Điện Biên Phủ,
Phường 22,
Quận Bình Thạnh,
Thành phố Hồ Chí Minh
Điện thoại cố định:
0911968191 Fax:
Email:
giangdau.lawyer@gmail.com
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Lê Thị Bích Cẩm
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
049181000304
ngày cấp:
16/09/2019
nơi cấp:
Cục Cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội
Điện thoại cố định:
0911968191
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:
- Tên trang thiết bị y tế:
Giá khớp nhựa
- Tên thương mại (nếu có):
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại: Pin Full Arch, Pin Anterior, Pin Quadrant, Pin Less Quadrant
- Mã sản phẩm:
- Quy cách đóng gói (nếu có):
- Loại trang thiết bị y tế:
TTBYT Loại A
- Mục đích sử dụng:
Dùng đổ mẫu thạch cao làm nền hàm răng giả tháo lắp toàn phần và răng giả tháo lắp bán hàm, kể cả các khí cụ chỉnh nha, máng nhai, khay bảo vệ hàm.
- Tên cơ sở sản xuất:
Mungyo Gypsum & Engineering Corporation
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
1380-14, Gimhae-daero, Hal l im-myeon, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Hàn Quốc
- Nước cơ sở sản xuất:
- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng:
TTBYT loại A
4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):
5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
- Tên chủ sở hữu:
Mungyo Gypsum & Engineering Corporation
- Địa chỉ chủ sở hữu:
1380-14, Gimhae-daero, Hal l im-myeon, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Hàn Quốc,
6. Thông tin về cơ sở bảo hành:
- Tên cơ sở:
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ NVDENT
- Địa chỉ:
Tầng 72, Vincom Landmark 81, 720A Điện Biên Phủ,
Phường 22,
Quận Bình Thạnh,
Thành phố Hồ Chí Minh
- Điện thoại cố định:
0911968191
Điện thoại di động:
7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:
Hồ sơ kèm theo gồm:
- Giấy tờ chứng minh sự thay đổi thông tin theo quy định tại Khoản 4, Điều 28 Nghị định 98/2021/NĐ-CP
Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.
3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
