Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN GIẢI PHÁP Y TẾ HOBA

---------------------------

Số 01/2019/HOBA

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 18 tháng 01 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN GIẢI PHÁP Y TẾ HOBA

Mã số thuế: 0107063041

Địa chỉ: Tổ 13, Phường Yên Nghĩa, Quận Hà Đông, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Bá Lịch

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 151511026   ngày cấp: 17/12/2012   nơi cấp: Công an tỉnh Thái Bình

Điện thoại cố định: 0963554322   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Đoàn Ngọc Hùng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 151980574   ngày cấp: 05/05/2014   nơi cấp: CA. THÁI BÌNH

Trình độ chuyên môn: Đại học

(2) Họ và tên: Nguyễn Tiến Phương

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 090780394   ngày cấp: 27/01/2013   nơi cấp: CA. Thái Nguyên

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bông hút
2Microshield 4%
3Acid clohydric-HCl
4Acid Etching denfil 37%
5Amalgan
6ASLO
7Bàn chải dùng trong phẫu thuật
8Băng cố định phẫu trường 15 x 28cm
9Băng cố định phẫu trường 28 x 30cm
10Băng cuộn 5cm x2.5m
11Băng dính lụa
12Băng keo chỉ thị màu
13Băng vải cuộn 10cm x 5m
14Bao bọc camera dùng trong thủ thuật, phẫu thuật
15Bình làm ẩm dành cho máy tạo oxy
16Bộ dây thở ô-xy dùng một lần các loại, các cỡ( Trẻ em)
17Bộ kim gây tê ngoài màng cứng
18Bộ rửa dạ dày
19Bơm tiêm điện 50ml hoặc tương đương
20Bơm tiêm 1 ml
21Bơm tiêm dùng một lần 20ml
22Bơm tiêm insulin
23Bơm tiêm nhựa 10ml
24Bơm tiêm nhựa 5ml
25Bơm tiêm nhựa cho ăn 50cc
26Bóng Ampu các cỡ NL, TE, sơ sinh
27Bóng đèn Hồng ngoại
28Bột Bó
29Ca-nuyn mayo mở miệng
30Caviton GC
31Châm gai các cỡ
32Chỉ Catgut Chrom 3/0
33Chỉ Catgut Chrom số 1
34Chỉ line
35Chỉ Nilon 10/0
36Chỉ Nilon 5/0-liền kim
37Chỉ Nylon số 6/0
38Chỉ Safil Quick 2/0,90CM kim tròn
39Chỉ Safil Quick 3/0,70CM kim tam giác
40Chỉ Vicryl các số hoặc tương đương
41Cidex 28 ngày
42Cidezym
43Cốc Nuprowihiplourid đánh bóng răng
44Cồn 70 độ
45Cồn tuyệt đối
46Đầu côn vàng
47Đầu côn xanh
48Đầu ống hút nhựa 27cm
49Dầu Parafin
50Dầu soi kính hiển vi
51Dây cho ăn hoặc tương đương
52Dây hút nhớt
53Dây truyền dịch
54Dây truyền dịch dùng cho máy truyền tự động các loại, các cỡ
55Dây truyền máu
56Đè lưỡi Inox
57Diêm sa mẹ
58Điện cực dán/ miếng dán điện cực các loại
59Đinh Kirschner các cỡ
60Dung dịc Natricitrat
61Dung dịch Fucsin 500ml
62Dung dịch Javen
63Dung dịch KOH 20%
64Dung dịch Lugol
65Dung dịch sát khuẩn tay nhanh
66Dung dịch sát khuẩn tủy (CPC)
67Dung dịch Tím Gentian
68Dung dịch Xanhmethylen 500ml
69Dung dịch xịt phòng ngừa loét do tì đè Sanyrene 20ml
70Eugenol
71Furcin kiềm
72Gạc hút nước
73Gạc nội soi (gạc dệt thành miếng ) 7,5 x 7,5 x 6 lớp
74Găng sản kiểm soát cổ tử cung các cỡ
75Găng tay cổ dài hoặc tương đương
76Găng tay khám
77Găng tay phẫu thuật tiệt trùng các số
78Gel bôi tê
79Gel điện tim hoặc tương đương
80Gel siêu âm
81Giấy điện tim 3 cần
82Giấy điện tim 6 cần
83Giấy định nhóm máu tại giường bệnh
84Giấy in dùng cho máy siêu âm đen trắng Sony
85Giấy in máy đo chức năng hô hấp
86Giấy in nhiệt 58mmx30mm hoặc tương đương
87Giấy lau kính hiển vi
88Gold label HS posterior Extra 9 (Fuji 9)
89Hóa chất diệt tủy răng
90Hồng cầu mẫu
91Huyết thanh mẫu A,B,AB
92Huyết thanh mẫu RH (Anti D)
93Kẽm Oxit nha khoa
94Keo răng ( Bonding)
95Kẹp rốn
96Khẩu trang 3 lớp
97Kim cánh bướm các số
98Kìm cắt đinh
99Kim châm cứu các cỡ số
100Kim chích máu
101Kim gây tê tủy sống
102Kim khâu cơ
103Kim khâu ruột tròn nhỏ
104Kim khâu tam giác
105Kim lấy thuốc vô trùng hoặc tương đương
106Kim luồn tĩnh mạch an toàn các số 18,20,22,24G
107Kim nha khoa
108Lentulo
109Lọ chứa đờm có nắp 4cm x 6 cm (Loại trắng trong)
110Lưỡi dao mổ - số 11
111Lưỡi dao mổ - số 21
112Lưỡi dao mổ số 15
113Mảnh ghép thoát vị bẹn, thành bụng các loại, các cỡ
114Mặt nạ khí dung các cỡ
115Mũ giấy
116Mũi khoan đầu tròn, trụ, chuột (các cỡ)
117Mũi khoan đk 2.5->4.5mm
118Nhiệt kế hoặc tương đương
119Ống (sonde) rửa dạ dày các loại, các cỡ
120Ống Citrat
121Ống lấy máu (có Heparine)
122Ống nghiệm EDTA
123Ống nghiệm nhựa có nắp Eppendorf 1,5ml hoặc tương đương
124Ống nghiệm thuỷ tinh các số
125Ống nội khí quản sử dụng một lần các loại, các cỡ
126Dây nối bơm tiêm điện
127Ống thổi đo CNHH
128Dây hút dịch phẫu thuật
129Oxy già
130Parafin rắn công nghiệp
131Phim khô 10*12 inch cho máy in Agfa Drystar 5302
132Phim khô 8*10 inch cho máy in Agfa Drystar 5302
133Presept 2.5g
134Quả hút nhớt sơ sinh
135Que Bông tăm vô khuẩn
136Que cấy nhựa tiệt trùng
137Sonde Foley 2 nhánh các số
138Sonde hậu môn
139Sonde hậu môn các số (Sơ sinh)
140Sonde Nelaton các số
141Sonde thở Oxy 2 nhánh
142Tấm trải nilon
143Thuốc tê nha khoa
144Thuốc trám thẩm mỹ Composite đặc nano
145Thủy ngân (Răng)
146Thủy tinh thể nhân tạo (IOL, toric IOL) các loại, các cỡ (cứng, mềm, treo)
147Túi đựng nước tiểu
148Túi hậu môn
149Vôi Soda hoặc tương đương
150Hóa chất dùng cho máy sinh hóa
151Hóa chất dùng cho máy huyết học
152Que thử cho máy nước tiểu
153Hóa chất miễn dịch
154Hóa chất đông máu

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)