Hồ sơ đã công bố

CHI NHÁNH CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM NAM SƠN

---------------------------

Số 01/2019/CV-CNNS

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 16 tháng 02 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở công bố: CHI NHÁNH CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM NAM SƠN

Mã số thuế: 0102198775-001

Địa chỉ: KCN Nguyên Khê, xã Nguyên Khê, huyện Đông Anh, thành phố Hà Nội, Xã Nguyên Khê, Huyện Đông Anh, Thành phố Hà Nội

Tên cơ sở sản xuất: CHI NHÁNH CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM NAM SƠN

Địa chỉ cơ sở sản xuất: KCN Nguyên Khê, xã Nguyên Khê, huyện Đông Anh, thành phố Hà Nội, Xã Nguyên Khê, Huyện Đông Anh, Thành phố Hà Nội

Điện thoại: 0989102624    Fax:

Email: ducanh.namsonphar@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Nguyễn Thị Hằng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 173268721   ngày cấp: 12/02/2008   nơi cấp: Công an Thanh Hóa

Điện thoại cố định: 0989102624   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Nguyễn Lập Phương

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 171894329   ngày cấp: 07/04/2014   nơi cấp: Công an tỉnh Thanh Hóa

Trình độ chuyên môn: Đại học

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 36  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Nước muối sinh lý Natri Clorid 0,9%60000
2Cồn Ethanol 70 độ30000
3Cồn Ethanol 90 độ30000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)