1. Tên cơ sở đăng ký:
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ TERUMO VIỆT NAM
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
0105881933
Địa chỉ:
Tầng 14, tòa nhà GELEXIMCO, số 36 Hoàng Cầu,
Phường Ô Chợ Dừa,
Quận Đống Đa,
Thành phố Hà Nội
Điện thoại:
02439361643 Fax: 02439361641
Email:
ha_lethu@terumo.co.jp
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Gaurav Chhillar
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
Z3710402
ngày cấp:
12/07/2016
nơi cấp:
Delhi, Ấn Độ
Điện thoại cố định:
02439361643
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế đăng ký lưu hành:
- Tên trang thiết bị y tế:
Bơm tiêm nhựa không kim
- Tên thương mại (nếu có):
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại: Terumo Syringe without needle
- Mã sản phẩm: SS+05L, SS+20L, SS+05S, SS+20S, SS+03L, SS+03S, SS+10L, SS+10S, SS+10ES, SS+20ES, SS+01T
- Quy cách đóng gói (nếu có):
- Loại trang thiết bị y tế:
TTBYT Loại B
- Mục đích sử dụng:
- Tên cơ sở sản xuất:
Terumo (Philippines) Corporation
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
124 East Main Avenue Laguna Technopark, Binan, Laguna, 4024 Philippines, PHILIPPINES
4. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
Tên chủ sở hữu:
Terumo (Philippines) Corporation
Địa chỉ chủ sở hữu:
124 East Main Avenue Laguna Technopark, Binan, Laguna, 4024 Philippines, PHILIPPINES
5. Thông tin về cơ sở bảo hành:
7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:
Cấp mới số đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
- Giấy tờ chứng minh sự thay đổi thông tin
Cơ sở đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin đăng ký lưu hành là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đăng ký lưu hành.
3. Thông báo cho Bộ Y Tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ đăng ký.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
