Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ HTB VIỆT NAM

---------------------------

Số 01/DDKMB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 28 tháng 03 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ HTB VIỆT NAM

Mã số thuế: 0108267224

Địa chỉ: Đội 1, Xã Ngọc Hồi, Huyện Thanh Trì, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Thị Phương Thảo

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 011185000010   ngày cấp: 31/03/2015   nơi cấp: CA Hà Nội

Điện thoại cố định: 02466526758   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Trần Thị Phương Hoa

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 152020417   ngày cấp: 07/02/2009   nơi cấp: Công An Thái Bình

Trình độ chuyên môn: Bác sỹ

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Thiết bị chẩn đoán IVD
2Máy xét nghiệm huyết học
3Máy xét nghiệm sinh hóa
4Máy xét nghiệm nước tiểu
5Máy xét nghiệm đông máu
6Máy xét nghiệm miễn dịch
7Máy xét nghiệm HbA1c
8Thuốc thử, hóa chất chẩn đoán IVD
9Thuốc thử, hóa chất xét nghiệm dùng cho máy xét nghiệm huyết học
10Thuốc thử, hóa chất chẩn đoán dùng cho máy xét nghiệm sinh hóa
11Thuốc thử, hóa chất dùng cho máy đo đông máu
12Que thử nước tiểu
13Thuốc thử, hóa chất chuẩn đoán dùng cho máy phân tích miễn dịch
14Các trang thiết bị y tế khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)