Cơ quan quản lý --Chọn cơ quan quản lý -- Bệnh viện Bạch Mai Bệnh viện Bệnh nhiệt đới trung ương Bệnh viện Hữu Nghị Bệnh viện Hữu Nghị Việt Đức Bệnh viện Nhi Trung ương Bệnh viện Phụ Sản TW Bộ Y Tế Bộ Y tế (1) Hội Hồi sức cấp cứu và chống độc Việt Nam Sở Y tế An Giang Sở Y tế Bà Rịa - Vũng Tàu Sở Y tế Bình Phước Sở Y tế Bình Thuận Sở Y tế Bình Định Sở Y tế Bạc Liêu Sở Y tế Bắc Giang Sở Y tế Bắc Kạn Sở Y tế Bắc Ninh Sở Y tế Bến Tre Sở Y tế Cao Bằng Sở Y tế Cà Mau Sở Y tế Cần Thơ Sở Y tế Gia Lai Sở Y tế Hà Giang Sở Y tế Hà Nam Sở Y tế Hà Nội Sở Y tế Hà Tĩnh Sở Y tế Hòa Bình Sở Y tế Hưng Yên Sở Y tế Hải Dương Sở Y tế Hải Phòng Sở Y tế Hậu Giang Sở Y tế Khánh Hòa Sở Y tế Kiên Giang Sở Y tế Kon Tum Sở Y tế Lai Châu Sở Y tế Long An Sở Y tế Lào Cai Sở Y tế Lâm Đồng Sở Y tế Lạng Sơn Sở Y tế Nam Định Sở Y tế Nghệ An Sở Y tế Ninh Bình Sở Y tế Ninh Thuận Sở Y tế Phú Thọ Sở Y tế Phú Yên Sở Y tế Quảng Bình Sở Y tế Quảng Nam Sở Y tế Quảng Ngãi Sở Y tế Quảng Ninh Sở Y tế Quảng Trị Sở Y tế Sóc Trăng Sở Y tế Sơn La Sở Y tế TP Hồ Chí Minh Sở Y tế Thanh Hóa Sở Y tế Thái Bình Sở Y tế Thái Nguyên Sở Y tế Thừa Thiên Huế Sở Y tế Tiền Giang Sở Y tế Trà Vinh Sở Y tế Tuyên Quang Sở Y tế Tây Ninh Sở Y tế Vĩnh Long Sở Y tế Vĩnh Phúc Sở Y tế Yên Bái Sở Y tế Điện Biên Sở Y tế Đà Nẵng Sở Y tế Đăk Lăk Sở Y tế Đắk Nông Sở Y tế Đồng Nai Sở Y tế Đồng Tháp Sở y tế Bình Dương Trường Cao đẳng nghề kỹ thuật thiết bị y tế Trường Cao đẳng thiết bị y tế Trường Đại học Y Hà Nội Viện Huyết học Truyền máu Trung ương Viện Kiểm định Quốc gia Vắc xin và Sinh phẩm y tế Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương Đại học Quốc gia Hà Nội Tên thiết bị y tế Hồ sơ nộp từ ngày Hồ sơ nộp đến ngày Hồ sơ công bố từ ngày Hồ sơ công bố đến ngày Thủ tục hành chính --Chọn thủ tục hành chính-- Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là thiết bị loại B nhóm IVD sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là thiết bị loại B sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là thiết bị loại B nhóm IVD sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là thiết bị loại B sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là thiết bị loại B nhóm IVD sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là thiết bị loại B sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là thiết bị loại B nhóm IVD sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là thiết bị loại B sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là thiết bị loại B nhóm IVD nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là thiết bị loại B nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là thiết bị loại B nhóm IVD nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là thiết bị loại B nhập khẩu) Gia hạn số lưu hành đối với TBYT thuộc loại B, C và D Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là thiết bị loại B nhóm IVD nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là thiết bị loại B nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là thiết bị loại B nhóm IVD nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là thiết bị loại B nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là thiết bị loại C, D nhóm IVD sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là thiết bị loại C, D sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là thiết bị loại C, D nhóm IVD sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là thiết bị loại C, D sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế khác (Là thiết bị loại C, D nhóm IVD sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế khác (Là thiết bị loại C,D sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là thiết bị loại C, D nhóm IVD sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là thiết bị loại C, D sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là thiết bị loại C, D nhóm IVD nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là thiết bị loại C, D nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là thiết bị loại C, D nhóm IVD nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là thiết bị loại C, D nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế khác (Là thiết bị loại C, D nhóm IVD nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế khác (Là thiết bị loại C,D nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là thiết bị loại C, D nhóm IVD nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là thiết bị loại C, D nhập khẩu) Cấp mới giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) cho TTBYT nhóm A chưa có số đăng ký lưu hành Cấp mới giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) cho TBYT nhóm A đã có số đăng ký lưu hành Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với TBYT nhóm B, C, D đã có số đăng ký lưu hành Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với thiết bị y tế nhóm B, C, D chưa có số đăng ký lưu hành có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với thiết bị y tế nhóm B, C, D chưa có số đăng ký lưu hành là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với thiết bị y tế nhóm B, C, D chưa có số đăng ký lưu hành chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với thiết bị y tế nhóm B, C, D chưa có số đăng ký lưu hành là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường Cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo thiết bị y tế Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo thiết bị y tế khi có thay đổi về tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm và không thay đổi nội dung quảng cáo Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo thiết bị y tế trong trường hợp hết hiệu lực tại Khoản 2 Điều 21 Thông tư số 09/2015/TT-BYT Cấp mới giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế (theo quy định tại Nghị định 36/2016/NĐ-CP) Cấp giấy phép nhập khẩu sinh phẩm chẩn đoán invitro chưa có số đăng ký lưu hành Công bố đủ điều kiện thực hiện dịch vụ tư vấn về kỹ thuật Trang thiết bị y tế. Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế loại B (Bộ Y tế) Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế loại B Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế loại A Công bố đủ điều kiện tư vấn về kỹ thuật thiết bị y tế Công bố đủ điều kiện sản xuất thiết bị y tế Công bố nồng độ, hàm lượng trong nguyên liệu sản xuất thiết bị y tế, chất ngoại kiểm chứa chất ma túy và tiền chất Công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế thuộc loại B, C, D Cấp mới giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế - Mục đích chữa bệnh cá nhân hoặc theo nhu cầu chẩn đoán đặc biệt của cơ sở y tế Cấp mới giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế - Mục đích phục vụ mục đích viện trợ, viện trợ nhân đạo; quà tặng, quà biếu cho cơ sở y tế; phục vụ hội chợ, triển lãm, trưng bày hoặc giới thiệu sản phẩm; phục vụ hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo Cấp mới giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế - Mục đích phục vụ nghiên cứu khoa học, kiểm định, kiểm nghiệm, khảo nghiệm, đánh giá chất lượng hoặc đào tạo hướng dẫn việc sử dụng, hướng dẫn sửa chữa thiết bị y tế Nhập khẩu để sử dụng cho mục đích cá nhân Nhập khẩu để viện trợ, viện trợ nhân đạo Phục vụ hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo Nhập khẩu theo nhu cầu chẩn đoán đặc biệt của cơ sở y tế Nhập khẩu để phục vụ nghiên cứu khoa học Nhập khẩu để sử dụng cho mục đích kiểm định, kiểm nghiệm, khảo nghiệm, đánh giá chất lượng Nhập khẩu để đào tạo hướng dẫn việc sử dụng, hướng dẫn sửa chữa trang thiết bị y tế Cấp mới giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế - Mục đích đáp ứng nhu cầu cấp bách phòng, chống dịch bệnh, khắc phục hậu quả thiên tai, thảm họa Nhập khẩu phục vụ hội chợ, triển lãm, trưng bày hoặc giới thiệu sản phẩm Nhập khẩu quà tặng, quà biếu cho cơ sở y tế Nhập khẩu để đáp ứng nhu cầu cấp bách phòng, chống dịch bệnh, khắc phục hậu quả thiên tai, thảm họa Cấp mới giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế - Mục đích sử dụng tại cơ sở y tế được mua sắm từ nguồn vốn hỗ trợ phát triển chính thức (ODA) và vốn vay ưu đãi, viện trợ không hoàn lại không thuộc hỗ trợ phát triển chính thức Sử dụng tại cơ sở y tế được mua sắm từ nguồn vốn hỗ trợ phát triển chính thức (ODA) Sử dụng tại cơ sở y tế được mua sắm từ vốn vay ưu đãi, viện trợ không hoàn lại không thuộc hỗ trợ phát triển chính thức. Công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế. Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A. Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế loại B, C, D. Tên doanh nghiệp Tìm kiếm nâng cao STT Mã hồ sơ Số công bố Thông tin hồ sơ Tên doanh nghiệp/Cá nhân Tên TBYT Trạng thái Văn bản công bố 73021 19006395/HSCBSX-HN 190000012/PCBSX-HN Công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế. Ngày công bố: 19/04/2019 CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI KHÍ CÔNG NGHIỆP Oxy dùng trong y tế dạng khí Còn hiệu lực 73022 19013033/HSCBA-HN 190000548/PCBA-HN Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A. Ngày công bố: 19/04/2019 CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC FGK FGK Saltmax Còn hiệu lực 73023 19012996/HSCBA-HN 190000512/PCBA-HN Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A. Ngày công bố: 18/04/2019 CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI ANH KHUÊ Đai - nẹp chỉnh hình, cố định vết gãy ORTEC Còn hiệu lực 73024 19012999/HSCBA-HN 190000513/PCBA-HN Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A. Ngày công bố: 18/04/2019 CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ CÔNG NGHỆ CAO VIỆT ĐỨC Thiết bị nội soi tai mũi họng và phụ kiện Còn hiệu lực 73025 19013004/HSCBA-HN 190000514/PCBA-HN Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A. Ngày công bố: 18/04/2019 CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ KHOA HỌC CÔNG NGHỆ MINH ĐỨC Trang phục và phụ kiện che chắn tia X bảo vệ cơ thể Còn hiệu lực 73026 19011966/HSCBMB-HN 190000072/PCBMB-HN Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế loại B, C, D. Ngày công bố: 18/04/2019 CÔNG TY CỔ PHẦN KINH DOANH XUẤT NHẬP KHẨU NAM Á Còn hiệu lực 73027 19012994/HSCBA-HN 190000515/PCBA-HN Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A. Ngày công bố: 18/04/2019 CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ Y TẾ BMS Bộ dụng cụ phẫu thuật nội soi khớp cổ chân Còn hiệu lực 73028 19013006/HSCBA-HN 190000516/PCBA-HN Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A. Ngày công bố: 18/04/2019 CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI KỸ THUẬT TPCOM Bộ bàn và ghế khám tai mũi họng Còn hiệu lực 73029 19013003/HSCBA-HN 190000517/PCBA-HN Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A. Ngày công bố: 18/04/2019 CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ THIẾT BỊ Y TẾ AN THỊNH Giường Sinh Còn hiệu lực 73030 19013015/HSCBA-HN 190000518/PCBA-HN Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A. Ngày công bố: 18/04/2019 CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ METECH HỌ CHỈ THỊ TIỆT TRÙNG NHIỆT ĐỘ THẤP Còn hiệu lực Các trang trên cổng 7303 của 8.522 7278 7279 7280 7281 7282 7283 7284 7285 7286 7287 7288 7289 7290 7291 7292 7293 7294 7295 7296 7297 7298 7299 7300 7301 7302 7303 7304 7305 7306 7307 7308 7309 7310 7311 7312 7313 7314 7315 7316 7317 7318 7319 7320 7321 7322 7323 7324 7325 7326 7327 7328 10 Số bài trên trang 5 10 20 30 50 75 Hiển thị 73.021 - 73.030 of 85.213 kết quả. ← Đầu tiên Trước Tiếp theo Cuối cùng →
