Cơ quan quản lý --Chọn cơ quan quản lý -- Bệnh viện Bạch Mai Bệnh viện Bệnh nhiệt đới trung ương Bệnh viện Hữu Nghị Bệnh viện Hữu Nghị Việt Đức Bệnh viện Nhi Trung ương Bệnh viện Phụ Sản TW Bộ Y Tế Bộ Y tế (1) Hội Hồi sức cấp cứu và chống độc Việt Nam Sở Y tế An Giang Sở Y tế Bà Rịa - Vũng Tàu Sở Y tế Bình Phước Sở Y tế Bình Thuận Sở Y tế Bình Định Sở Y tế Bạc Liêu Sở Y tế Bắc Giang Sở Y tế Bắc Kạn Sở Y tế Bắc Ninh Sở Y tế Bến Tre Sở Y tế Cao Bằng Sở Y tế Cà Mau Sở Y tế Cần Thơ Sở Y tế Gia Lai Sở Y tế Hà Giang Sở Y tế Hà Nam Sở Y tế Hà Nội Sở Y tế Hà Tĩnh Sở Y tế Hòa Bình Sở Y tế Hưng Yên Sở Y tế Hải Dương Sở Y tế Hải Phòng Sở Y tế Hậu Giang Sở Y tế Khánh Hòa Sở Y tế Kiên Giang Sở Y tế Kon Tum Sở Y tế Lai Châu Sở Y tế Long An Sở Y tế Lào Cai Sở Y tế Lâm Đồng Sở Y tế Lạng Sơn Sở Y tế Nam Định Sở Y tế Nghệ An Sở Y tế Ninh Bình Sở Y tế Ninh Thuận Sở Y tế Phú Thọ Sở Y tế Phú Yên Sở Y tế Quảng Bình Sở Y tế Quảng Nam Sở Y tế Quảng Ngãi Sở Y tế Quảng Ninh Sở Y tế Quảng Trị Sở Y tế Sóc Trăng Sở Y tế Sơn La Sở Y tế TP Hồ Chí Minh Sở Y tế Thanh Hóa Sở Y tế Thái Bình Sở Y tế Thái Nguyên Sở Y tế Thừa Thiên Huế Sở Y tế Tiền Giang Sở Y tế Trà Vinh Sở Y tế Tuyên Quang Sở Y tế Tây Ninh Sở Y tế Vĩnh Long Sở Y tế Vĩnh Phúc Sở Y tế Yên Bái Sở Y tế Điện Biên Sở Y tế Đà Nẵng Sở Y tế Đăk Lăk Sở Y tế Đắk Nông Sở Y tế Đồng Nai Sở Y tế Đồng Tháp Sở y tế Bình Dương Trường Cao đẳng nghề kỹ thuật thiết bị y tế Trường Cao đẳng thiết bị y tế Trường Đại học Y Hà Nội Viện Huyết học Truyền máu Trung ương Viện Kiểm định Quốc gia Vắc xin và Sinh phẩm y tế Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương Đại học Quốc gia Hà Nội Tên trang thiết bị y tế Hồ sơ nộp từ ngày Hồ sơ nộp đến ngày Hồ sơ công bố từ ngày Hồ sơ công bố đến ngày Thủ tục hành chính --Chọn thủ tục hành chính-- Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là trang thiết bị loại B nhóm IVD sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là trang thiết bị loại B sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại B nhóm IVD sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại B sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là trang thiết bị loại B nhóm IVD sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là trang thiết bị loại B sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại B nhóm IVD sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại B sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là trang thiết bị loại B nhóm IVD nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là trang thiết bị loại B nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại B nhóm IVD nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại B nhập khẩu) Gia hạn số lưu hành đối với TTBYT thuộc loại B, C và D Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là trang thiết bị loại B nhóm IVD nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là trang thiết bị loại B nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại B nhóm IVD nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại B nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là trang thiết bị loại C, D nhóm IVD sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là trang thiết bị loại C, D sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại C, D nhóm IVD sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại C, D sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế khác (Là trang thiết bị loại C, D nhóm IVD sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế khác (Là trang thiết bị loại C,D sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại C, D nhóm IVD sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại C, D sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là trang thiết bị loại C, D nhóm IVD nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là trang thiết bị loại C, D nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại C, D nhóm IVD nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại C, D nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế khác (Là trang thiết bị loại C, D nhóm IVD nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế khác (Là trang thiết bị loại C,D nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại C, D nhóm IVD nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại C, D nhập khẩu) Cấp mới giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) cho TTBYT nhóm A chưa có số đăng ký lưu hành Cấp mới giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) cho TTBYT nhóm A đã có số đăng ký lưu hành Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với trang thiết bị y tế nhóm B, C, D đã có số đăng ký lưu hành Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với trang thiết bị y tế nhóm B, C, D chưa có số đăng ký lưu hành có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với trang thiết bị y tế nhóm B, C, D chưa có số đăng ký lưu hành là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với trang thiết bị y tế nhóm B, C, D chưa có số đăng ký lưu hành chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với trang thiết bị y tế nhóm B, C, D chưa có số đăng ký lưu hành là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường Cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo trang thiết bị y tế Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo trang thiết bị y tế khi có thay đổi về tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm và không thay đổi nội dung quảng cáo Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo trang thiết bị y tế trong trường hợp hết hiệu lực tại Khoản 2 Điều 21 Thông tư số 09/2015/TT-BYT Cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế (theo quy định tại Nghị định 36/2016/NĐ-CP) Cấp giấy phép nhập khẩu sinh phẩm chẩn đoán invitro chưa có số đăng ký lưu hành Công bố đủ điều kiện thực hiện dịch vụ tư vấn về kỹ thuật Trang thiết bị y tế. Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại B (Bộ Y tế) Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại B Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A Công bố đủ điều kiện tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế Công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế Công bố nồng độ, hàm lượng trong nguyên liệu sản xuất trang thiết bị y tế, chất ngoại kiểm chứa chất ma túy và tiền chất Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D Cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế - Mục đích chữa bệnh cá nhân hoặc theo nhu cầu chẩn đoán đặc biệt của cơ sở y tế Cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế - Mục đích phục vụ mục đích viện trợ, viện trợ nhân đạo; quà tặng, quà biếu cho cơ sở y tế; phục vụ hội chợ, triển lãm, trưng bày hoặc giới thiệu sản phẩm; phục vụ hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo Cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế - Mục đích phục vụ nghiên cứu khoa học, kiểm định, kiểm nghiệm, khảo nghiệm, đánh giá chất lượng hoặc đào tạo hướng dẫn việc sử dụng, hướng dẫn sửa chữa trang thiết bị y tế Nhập khẩu để sử dụng cho mục đích cá nhân Nhập khẩu để viện trợ, viện trợ nhân đạo Phục vụ hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo Nhập khẩu theo nhu cầu chẩn đoán đặc biệt của cơ sở y tế Nhập khẩu để phục vụ nghiên cứu khoa học Nhập khẩu để sử dụng cho mục đích kiểm định, kiểm nghiệm, khảo nghiệm, đánh giá chất lượng Nhập khẩu để đào tạo hướng dẫn việc sử dụng, hướng dẫn sửa chữa trang thiết bị y tế Cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế - Mục đích đáp ứng nhu cầu cấp bách phòng, chống dịch bệnh, khắc phục hậu quả thiên tai, thảm họa Nhập khẩu phục vụ hội chợ, triển lãm, trưng bày hoặc giới thiệu sản phẩm Nhập khẩu quà tặng, quà biếu cho cơ sở y tế Nhập khẩu để đáp ứng nhu cầu cấp bách phòng, chống dịch bệnh, khắc phục hậu quả thiên tai, thảm họa Công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế. Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A. Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế loại B, C, D. Tên doanh nghiệp Tìm kiếm nâng cao STT Mã hồ sơ Số công bố Thông tin hồ sơ Tên doanh nghiệp/Cá nhân Tên TTBYT Trạng thái Văn bản công bố 21 000.00.19.H29-230605-0017 230000216/PCBMB-HCM Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D Ngày công bố: 08/06/2023 CÔNG TY TNHH META CORE Còn hiệu lực 22 000.00.19.H29-230602-0017 230001227/PCBB-HCM Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại B Ngày công bố: 08/06/2023 CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ HOÀNG QUÂN Máy phân tích huyết học tự động Còn hiệu lực 23 000.00.19.H29-230605-0007 230000215/PCBMB-HCM Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D Ngày công bố: 08/06/2023 CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ VÀ KỸ THUẬT HOÀNG PHÁT Còn hiệu lực 24 000.00.19.H29-230605-0026 230001226/PCBB-HCM Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại B Ngày công bố: 08/06/2023 CÔNG TY TNHH ARCHMEDIZ Kim laser nội mạch Còn hiệu lực 25 000.00.19.H29-230605-0009 230000710/PCBA-HCM Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A Ngày công bố: 08/06/2023 CÔNG TY TNHH AMETHYST MEDICAL VIỆT NAM Băng keo cá nhân Còn hiệu lực 26 000.00.19.H29-230523-0008 230001225/PCBB-HCM Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại B Ngày công bố: 08/06/2023 CÔNG TY TNHH VIỆT HÙNG GROUP Bộ vật liệu chỉnh nha Còn hiệu lực 27 000.00.19.H29-230412-0017 230001224/PCBB-HCM Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại B Ngày công bố: 08/06/2023 CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI CÔNG NGHỆ TÂM Y MẶT NẠ THANH QUẢN Còn hiệu lực 28 000.00.19.H29-230412-0016 230001223/PCBB-HCM Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại B Ngày công bố: 08/06/2023 CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI CÔNG NGHỆ TÂM Y MẶT NẠ PHUN KHÍ DUNG Còn hiệu lực 29 000.00.19.H26-230606-0001 230001280/PCBB-HN Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại B Ngày công bố: 08/06/2023 VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN NIPON CORPORATION TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI Máy đo nhĩ lượng Còn hiệu lực 30 000.00.19.H26-230508-0013 230001042/PCBA-HN Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A Ngày công bố: 08/06/2023 CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ TẤT THÀNH Đèn mổ Còn hiệu lực 31 000.00.19.H26-230602-0004 230001041/PCBA-HN Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A Ngày công bố: 08/06/2023 CÔNG TY TNHH LIÊN DOANH DƯỢC - MỸ PHẨM QUỐC TẾ SHABIPHAR XỊT GIẢM ĐAU XƯƠNG KHỚP Còn hiệu lực 32 000.00.19.H29-230605-0006 230001222/PCBB-HCM Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại B Ngày công bố: 08/06/2023 CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI AGENA Thiết bị Laser Er: YAG điều trị các bệnh về da và phụ kiện đi kèm Còn hiệu lực 33 000.00.19.H26-230508-0014 230001040/PCBA-HN Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A Ngày công bố: 08/06/2023 CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ TẤT THÀNH Bàn mổ đa năng điện thủy lực Còn hiệu lực 34 000.00.19.H26-230602-0001 230001039/PCBA-HN Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A Ngày công bố: 08/06/2023 CÔNG TY TNHH LD-UC DUNG DỊCH NHỎ MŨI Còn hiệu lực 35 000.00.19.H26-230605-0018 230001038/PCBA-HN Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A Ngày công bố: 08/06/2023 CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT VÀ THƯƠNG MẠI ĐẠI AN Xe đẩy cấp cứu Còn hiệu lực 36 000.00.19.H26-230601-0008 230001037/PCBA-HN Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A Ngày công bố: 08/06/2023 CÔNG TY TNHH XUẤT NHẬP KHẨU THIẾT BỊ THÁI VIỆT Máy tập thụ động chi dưới (CPM) Còn hiệu lực 37 000.00.19.H26-230531-0005 230001279/PCBB-HN Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại B Ngày công bố: 08/06/2023 CÔNG TY TNHH Y TẾ MINH NHẬT Họ IVD ly giải hồng cầu trong xét nghiệm huyết học Còn hiệu lực 38 000.00.19.H26-230605-0009 230001278/PCBB-HN Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại B Ngày công bố: 08/06/2023 CÔNG TY TNHH Y TẾ MINH NHẬT Cụm IVD enzyme: Alkaline phosphate, α-Amylase, Gamma-GT, GPT (ALT), GOT (AST), LDH, Lipase Còn hiệu lực 39 000.00.19.H26-230522-0010 230001036/PCBA-HN Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A Ngày công bố: 08/06/2023 CÔNG TY TNHH Y TẾ MINH NHẬT Họ IVD là hóa chất pha loãng dùng trong xét nghiệm huyết học Còn hiệu lực 40 000.00.19.H26-230529-0012 230001277/PCBB-HN Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại B Ngày công bố: 08/06/2023 CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ THƯƠNG MẠI VÀ ĐẦU TƯ HƯNG PHÁT Dây thở oxy đường mũi dùng một lần Còn hiệu lực Các trang trên cổng 2 của 3.358 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 20 Số bài trên trang 5 10 20 30 50 75 Hiển thị 21 - 40 of 67.157 kết quả. ← Đầu tiên Trước Tiếp theo Cuối cùng →
