Cơ quan quản lý --Chọn cơ quan quản lý -- Bệnh viện Bạch Mai Bệnh viện Bệnh nhiệt đới trung ương Bệnh viện Hữu Nghị Bệnh viện Hữu Nghị Việt Đức Bệnh viện Nhi Trung ương Bệnh viện Phụ Sản TW Bộ Y Tế Bộ Y tế (1) Hội Hồi sức cấp cứu và chống độc Việt Nam Sở Y tế An Giang Sở Y tế Bà Rịa - Vũng Tàu Sở Y tế Bình Phước Sở Y tế Bình Thuận Sở Y tế Bình Định Sở Y tế Bạc Liêu Sở Y tế Bắc Giang Sở Y tế Bắc Kạn Sở Y tế Bắc Ninh Sở Y tế Bến Tre Sở Y tế Cao Bằng Sở Y tế Cà Mau Sở Y tế Cần Thơ Sở Y tế Gia Lai Sở Y tế Hà Giang Sở Y tế Hà Nam Sở Y tế Hà Nội Sở Y tế Hà Tĩnh Sở Y tế Hòa Bình Sở Y tế Hưng Yên Sở Y tế Hải Dương Sở Y tế Hải Phòng Sở Y tế Hậu Giang Sở Y tế Khánh Hòa Sở Y tế Kiên Giang Sở Y tế Kon Tum Sở Y tế Lai Châu Sở Y tế Long An Sở Y tế Lào Cai Sở Y tế Lâm Đồng Sở Y tế Lạng Sơn Sở Y tế Nam Định Sở Y tế Nghệ An Sở Y tế Ninh Bình Sở Y tế Ninh Thuận Sở Y tế Phú Thọ Sở Y tế Phú Yên Sở Y tế Quảng Bình Sở Y tế Quảng Nam Sở Y tế Quảng Ngãi Sở Y tế Quảng Ninh Sở Y tế Quảng Trị Sở Y tế Sóc Trăng Sở Y tế Sơn La Sở Y tế TP Hồ Chí Minh Sở Y tế Thanh Hóa Sở Y tế Thái Bình Sở Y tế Thái Nguyên Sở Y tế Thừa Thiên Huế Sở Y tế Tiền Giang Sở Y tế Trà Vinh Sở Y tế Tuyên Quang Sở Y tế Tây Ninh Sở Y tế Vĩnh Long Sở Y tế Vĩnh Phúc Sở Y tế Yên Bái Sở Y tế Điện Biên Sở Y tế Đà Nẵng Sở Y tế Đăk Lăk Sở Y tế Đắk Nông Sở Y tế Đồng Nai Sở Y tế Đồng Tháp Sở y tế Bình Dương Trường Cao đẳng nghề kỹ thuật thiết bị y tế Trường Cao đẳng thiết bị y tế Trường Đại học Y Hà Nội Viện Huyết học Truyền máu Trung ương Viện Kiểm định Quốc gia Vắc xin và Sinh phẩm y tế Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương Đại học Quốc gia Hà Nội Tên trang thiết bị y tế Hồ sơ nộp từ ngày Hồ sơ nộp đến ngày Hồ sơ công bố từ ngày Hồ sơ công bố đến ngày Thủ tục hành chính --Chọn thủ tục hành chính-- Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là trang thiết bị loại B nhóm IVD sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là trang thiết bị loại B sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại B nhóm IVD sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại B sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là trang thiết bị loại B nhóm IVD sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là trang thiết bị loại B sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại B nhóm IVD sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại B sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là trang thiết bị loại B nhóm IVD nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là trang thiết bị loại B nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại B nhóm IVD nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại B nhập khẩu) Gia hạn số lưu hành đối với TTBYT thuộc loại B, C và D Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là trang thiết bị loại B nhóm IVD nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là trang thiết bị loại B nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại B nhóm IVD nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại B nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là trang thiết bị loại C, D nhóm IVD sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là trang thiết bị loại C, D sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại C, D nhóm IVD sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại C, D sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế khác (Là trang thiết bị loại C, D nhóm IVD sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế khác (Là trang thiết bị loại C,D sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại C, D nhóm IVD sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại C, D sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là trang thiết bị loại C, D nhóm IVD nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là trang thiết bị loại C, D nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại C, D nhóm IVD nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại C, D nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế khác (Là trang thiết bị loại C, D nhóm IVD nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế khác (Là trang thiết bị loại C,D nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại C, D nhóm IVD nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại C, D nhập khẩu) Cấp mới giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) cho TTBYT nhóm A chưa có số đăng ký lưu hành Cấp mới giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) cho TTBYT nhóm A đã có số đăng ký lưu hành Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với trang thiết bị y tế nhóm B, C, D đã có số đăng ký lưu hành Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với trang thiết bị y tế nhóm B, C, D chưa có số đăng ký lưu hành có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với trang thiết bị y tế nhóm B, C, D chưa có số đăng ký lưu hành là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với trang thiết bị y tế nhóm B, C, D chưa có số đăng ký lưu hành chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với trang thiết bị y tế nhóm B, C, D chưa có số đăng ký lưu hành là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường Cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo trang thiết bị y tế Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo trang thiết bị y tế khi có thay đổi về tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm và không thay đổi nội dung quảng cáo Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo trang thiết bị y tế trong trường hợp hết hiệu lực tại Khoản 2 Điều 21 Thông tư số 09/2015/TT-BYT Cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế (theo quy định tại Nghị định 36/2016/NĐ-CP) Cấp giấy phép nhập khẩu sinh phẩm chẩn đoán invitro chưa có số đăng ký lưu hành Công bố đủ điều kiện thực hiện dịch vụ tư vấn về kỹ thuật Trang thiết bị y tế. Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại B (Bộ Y tế) Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại B Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A Công bố đủ điều kiện tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế Công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế Công bố nồng độ, hàm lượng trong nguyên liệu sản xuất trang thiết bị y tế, chất ngoại kiểm chứa chất ma túy và tiền chất Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D Cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế - Mục đích chữa bệnh cá nhân hoặc theo nhu cầu chẩn đoán đặc biệt của cơ sở y tế Cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế - Mục đích phục vụ mục đích viện trợ, viện trợ nhân đạo; quà tặng, quà biếu cho cơ sở y tế; phục vụ hội chợ, triển lãm, trưng bày hoặc giới thiệu sản phẩm; phục vụ hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo Cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế - Mục đích phục vụ nghiên cứu khoa học, kiểm định, kiểm nghiệm, khảo nghiệm, đánh giá chất lượng hoặc đào tạo hướng dẫn việc sử dụng, hướng dẫn sửa chữa trang thiết bị y tế Nhập khẩu để sử dụng cho mục đích cá nhân Nhập khẩu để viện trợ, viện trợ nhân đạo Phục vụ hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo Nhập khẩu theo nhu cầu chẩn đoán đặc biệt của cơ sở y tế Nhập khẩu để phục vụ nghiên cứu khoa học Nhập khẩu để sử dụng cho mục đích kiểm định, kiểm nghiệm, khảo nghiệm, đánh giá chất lượng Nhập khẩu để đào tạo hướng dẫn việc sử dụng, hướng dẫn sửa chữa trang thiết bị y tế Cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế - Mục đích đáp ứng nhu cầu cấp bách phòng, chống dịch bệnh, khắc phục hậu quả thiên tai, thảm họa Nhập khẩu phục vụ hội chợ, triển lãm, trưng bày hoặc giới thiệu sản phẩm Nhập khẩu quà tặng, quà biếu cho cơ sở y tế Nhập khẩu để đáp ứng nhu cầu cấp bách phòng, chống dịch bệnh, khắc phục hậu quả thiên tai, thảm họa Công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế. Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A. Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế loại B, C, D. Tên doanh nghiệp Tìm kiếm nâng cao STT Mã hồ sơ Số công bố Thông tin hồ sơ Tên doanh nghiệp/Cá nhân Tên TTBYT Trạng thái Văn bản công bố 421 000.00.19.H26-230527-0006 230001216/PCBB-HN Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại B Ngày công bố: 01/06/2023 CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ VÀ PHÁT TRIỂN Y TẾ AN SINH Kim luồn an toàn Còn hiệu lực 422 000.00.16.H40-230529-0003 230000005/PCBSX-NĐ Công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế Ngày công bố: 01/06/2023 CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM TÂM TIẾN Dung dịch nước muối sinh lý Natri Clorid 0,9% Còn hiệu lực 423 000.00.16.H40-230531-0002 230000024/PCBA-NĐ Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A Ngày công bố: 01/06/2023 CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC VÀ THIẾT BỊ Y TẾ PHÚC HÀ Đè lưỡi gỗ Còn hiệu lực 424 000.00.16.H40-230531-0001 230000023/PCBA-NĐ Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A Ngày công bố: 01/06/2023 CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC VÀ THIẾT BỊ Y TẾ PHÚC HÀ Cồn Ethanol Còn hiệu lực 425 000.00.16.H40-230530-0002 230000021/PCBA-NĐ Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A Ngày công bố: 01/06/2023 CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC VÀ THIẾT BỊ Y TẾ PHÚC HÀ Que lấy mẫu bệnh phẩm Còn hiệu lực 426 000.00.16.H40-230530-0001 230000022/PCBA-NĐ Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A Ngày công bố: 01/06/2023 CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC VÀ THIẾT BỊ Y TẾ PHÚC HÀ Bộ trang phục phẫu thuật; Bộ trang phục phòng chống dịch Còn hiệu lực 427 000.00.19.H29-230519-0029 230001097/PCBB-HCM Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại B Ngày công bố: 01/06/2023 CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ THẠCH PHÁT Hóa chất Elisa Còn hiệu lực 428 000.00.19.H29-230412-0011 230001096/PCBB-HCM Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại B Ngày công bố: 01/06/2023 CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI CÔNG NGHỆ TÂM Y MẶT NẠ GÂY MÊ Còn hiệu lực 429 000.00.19.H29-230412-0014 230001095/PCBB-HCM Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại B Ngày công bố: 01/06/2023 CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI CÔNG NGHỆ TÂM Y MẶT NA OXY Còn hiệu lực 430 000.00.19.H29-230525-0018 230001094/PCBB-HCM Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại B Ngày công bố: 01/06/2023 CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI CÔNG NGHỆ TÂM Y Ống nội khí quản có dây hút đàm trên bóng Còn hiệu lực 431 000.00.19.H29-230524-0009 230001093/PCBB-HCM Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại B Ngày công bố: 01/06/2023 CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI CÔNG NGHỆ TÂM Y Ống nội khí quản Còn hiệu lực 432 000.00.19.H29-230524-0005 230001092/PCBB-HCM Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại B Ngày công bố: 01/06/2023 CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI CÔNG NGHỆ TÂM Y Mask thanh quản Còn hiệu lực 433 000.00.19.H26-230530-0032 230001215/PCBB-HN Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại B Ngày công bố: 01/06/2023 CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ TRƯỜNG SƠN Đèn điều trị vàng da dùng cho trẻ sơ sinh và phụ kiện đồng bộ Còn hiệu lực 434 000.00.19.H26-230530-0025 230000994/PCBA-HN Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A Ngày công bố: 01/06/2023 CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ TRƯỜNG SƠN Bàn mổ đa năng điều khiển bằng điện thủy lực và phụ kiện Còn hiệu lực 435 000.00.19.H26-230530-0018 230000993/PCBA-HN Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A Ngày công bố: 01/06/2023 CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ TRƯỜNG SƠN ĐÈN MỔ TREO TRẦN 1 NHÁNH ÁNH SÁNG LED Còn hiệu lực 436 000.00.19.H29-230525-0009 230001091/PCBB-HCM Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại B Ngày công bố: 01/06/2023 CÔNG TY TNHH IONIAGA VIỆT NAM Thiết bị tăng thân nhiệt tần số vô tuyến (dành cho điều trị thẩm mỹ làm đẹp) Còn hiệu lực 437 000.00.19.H29-230518-0053 230001090/PCBB-HCM Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại B Ngày công bố: 01/06/2023 CÔNG TY TNHH TMDV TBYT AN NGUYÊN Kính áp tròng Còn hiệu lực 438 000.00.19.H29-230526-0001 230000202/PCBMB-HCM Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D Ngày công bố: 01/06/2023 BỆNH VIỆN UNG BƯỚU Còn hiệu lực 439 000.00.19.H26-230303-0010 230001214/PCBB-HN Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại B Ngày công bố: 01/06/2023 CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ ĐÔNG NAM Á Cụm IVD cầm máu (đông máu) Còn hiệu lực 440 000.00.19.H26-230527-0009 230000992/PCBA-HN Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A Ngày công bố: 31/05/2023 CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM UNIPHARMA Tăm chỉ nha khoa Còn hiệu lực Các trang trên cổng 22 của 3.358 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 20 Số bài trên trang 5 10 20 30 50 75 Hiển thị 421 - 440 of 67.157 kết quả. ← Đầu tiên Trước Tiếp theo Cuối cùng →
