Cơ quan quản lý --Chọn cơ quan quản lý -- Bệnh viện Bạch Mai Bệnh viện Bệnh nhiệt đới trung ương Bệnh viện Hữu Nghị Bệnh viện Hữu Nghị Việt Đức Bệnh viện Nhi Trung ương Bệnh viện Phụ Sản TW Bộ Y Tế Bộ Y tế (1) Hội Hồi sức cấp cứu và chống độc Việt Nam Sở Y tế An Giang Sở Y tế Bà Rịa - Vũng Tàu Sở Y tế Bình Phước Sở Y tế Bình Thuận Sở Y tế Bình Định Sở Y tế Bạc Liêu Sở Y tế Bắc Giang Sở Y tế Bắc Kạn Sở Y tế Bắc Ninh Sở Y tế Bến Tre Sở Y tế Cao Bằng Sở Y tế Cà Mau Sở Y tế Cần Thơ Sở Y tế Gia Lai Sở Y tế Hà Giang Sở Y tế Hà Nam Sở Y tế Hà Nội Sở Y tế Hà Tĩnh Sở Y tế Hòa Bình Sở Y tế Hưng Yên Sở Y tế Hải Dương Sở Y tế Hải Phòng Sở Y tế Hậu Giang Sở Y tế Khánh Hòa Sở Y tế Kiên Giang Sở Y tế Kon Tum Sở Y tế Lai Châu Sở Y tế Long An Sở Y tế Lào Cai Sở Y tế Lâm Đồng Sở Y tế Lạng Sơn Sở Y tế Nam Định Sở Y tế Nghệ An Sở Y tế Ninh Bình Sở Y tế Ninh Thuận Sở Y tế Phú Thọ Sở Y tế Phú Yên Sở Y tế Quảng Bình Sở Y tế Quảng Nam Sở Y tế Quảng Ngãi Sở Y tế Quảng Ninh Sở Y tế Quảng Trị Sở Y tế Sóc Trăng Sở Y tế Sơn La Sở Y tế TP Hồ Chí Minh Sở Y tế Thanh Hóa Sở Y tế Thái Bình Sở Y tế Thái Nguyên Sở Y tế Thừa Thiên Huế Sở Y tế Tiền Giang Sở Y tế Trà Vinh Sở Y tế Tuyên Quang Sở Y tế Tây Ninh Sở Y tế Vĩnh Long Sở Y tế Vĩnh Phúc Sở Y tế Yên Bái Sở Y tế Điện Biên Sở Y tế Đà Nẵng Sở Y tế Đăk Lăk Sở Y tế Đắk Nông Sở Y tế Đồng Nai Sở Y tế Đồng Tháp Sở y tế Bình Dương Trường Cao đẳng nghề kỹ thuật thiết bị y tế Trường Cao đẳng thiết bị y tế Trường Đại học Y Hà Nội Viện Huyết học Truyền máu Trung ương Viện Kiểm định Quốc gia Vắc xin và Sinh phẩm y tế Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương Đại học Quốc gia Hà Nội Tên trang thiết bị y tế Hồ sơ nộp từ ngày Hồ sơ nộp đến ngày Hồ sơ công bố từ ngày Hồ sơ công bố đến ngày Thủ tục hành chính --Chọn thủ tục hành chính-- Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là trang thiết bị loại B nhóm IVD sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là trang thiết bị loại B sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại B nhóm IVD sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại B sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là trang thiết bị loại B nhóm IVD sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là trang thiết bị loại B sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại B nhóm IVD sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại B sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là trang thiết bị loại B nhóm IVD nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là trang thiết bị loại B nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại B nhóm IVD nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại B nhập khẩu) Gia hạn số lưu hành đối với TTBYT thuộc loại B, C và D Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là trang thiết bị loại B nhóm IVD nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là trang thiết bị loại B nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại B nhóm IVD nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại B nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là trang thiết bị loại C, D nhóm IVD sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là trang thiết bị loại C, D sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại C, D nhóm IVD sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại C, D sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế khác (Là trang thiết bị loại C, D nhóm IVD sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế khác (Là trang thiết bị loại C,D sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại C, D nhóm IVD sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại C, D sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là trang thiết bị loại C, D nhóm IVD nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là trang thiết bị loại C, D nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại C, D nhóm IVD nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại C, D nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế khác (Là trang thiết bị loại C, D nhóm IVD nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế khác (Là trang thiết bị loại C,D nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại C, D nhóm IVD nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại C, D nhập khẩu) Cấp mới giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) cho TTBYT nhóm A chưa có số đăng ký lưu hành Cấp mới giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) cho TTBYT nhóm A đã có số đăng ký lưu hành Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với trang thiết bị y tế nhóm B, C, D đã có số đăng ký lưu hành Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với trang thiết bị y tế nhóm B, C, D chưa có số đăng ký lưu hành có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với trang thiết bị y tế nhóm B, C, D chưa có số đăng ký lưu hành là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với trang thiết bị y tế nhóm B, C, D chưa có số đăng ký lưu hành chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với trang thiết bị y tế nhóm B, C, D chưa có số đăng ký lưu hành là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường Cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo trang thiết bị y tế Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo trang thiết bị y tế khi có thay đổi về tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm và không thay đổi nội dung quảng cáo Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo trang thiết bị y tế trong trường hợp hết hiệu lực tại Khoản 2 Điều 21 Thông tư số 09/2015/TT-BYT Cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế (theo quy định tại Nghị định 36/2016/NĐ-CP) Cấp giấy phép nhập khẩu sinh phẩm chẩn đoán invitro chưa có số đăng ký lưu hành Công bố đủ điều kiện thực hiện dịch vụ tư vấn về kỹ thuật Trang thiết bị y tế. Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại B (Bộ Y tế) Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại B Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A Công bố đủ điều kiện tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế Công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế Công bố nồng độ, hàm lượng trong nguyên liệu sản xuất trang thiết bị y tế, chất ngoại kiểm chứa chất ma túy và tiền chất Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D Cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế - Mục đích chữa bệnh cá nhân hoặc theo nhu cầu chẩn đoán đặc biệt của cơ sở y tế Cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế - Mục đích phục vụ mục đích viện trợ, viện trợ nhân đạo; quà tặng, quà biếu cho cơ sở y tế; phục vụ hội chợ, triển lãm, trưng bày hoặc giới thiệu sản phẩm; phục vụ hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo Cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế - Mục đích phục vụ nghiên cứu khoa học, kiểm định, kiểm nghiệm, khảo nghiệm, đánh giá chất lượng hoặc đào tạo hướng dẫn việc sử dụng, hướng dẫn sửa chữa trang thiết bị y tế Nhập khẩu để sử dụng cho mục đích cá nhân Nhập khẩu để viện trợ, viện trợ nhân đạo Phục vụ hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo Nhập khẩu theo nhu cầu chẩn đoán đặc biệt của cơ sở y tế Nhập khẩu để phục vụ nghiên cứu khoa học Nhập khẩu để sử dụng cho mục đích kiểm định, kiểm nghiệm, khảo nghiệm, đánh giá chất lượng Nhập khẩu để đào tạo hướng dẫn việc sử dụng, hướng dẫn sửa chữa trang thiết bị y tế Cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế - Mục đích đáp ứng nhu cầu cấp bách phòng, chống dịch bệnh, khắc phục hậu quả thiên tai, thảm họa Nhập khẩu phục vụ hội chợ, triển lãm, trưng bày hoặc giới thiệu sản phẩm Nhập khẩu quà tặng, quà biếu cho cơ sở y tế Nhập khẩu để đáp ứng nhu cầu cấp bách phòng, chống dịch bệnh, khắc phục hậu quả thiên tai, thảm họa Công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế. Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A. Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế loại B, C, D. Tên doanh nghiệp Tìm kiếm nâng cao STT Mã hồ sơ Số công bố Thông tin hồ sơ Tên doanh nghiệp/Cá nhân Tên TTBYT Trạng thái Văn bản công bố 81 000.00.03.H50-230425-0001 230000002/PCBMB-QT Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D Ngày công bố: 07/06/2023 CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM FPT LONG CHÂU - ĐỊA ĐIỂM KINH DOANH NHÀ THUỐC LONG CHÂU 1239 Còn hiệu lực 82 000.00.19.H29-230525-0002 230000704/PCBA-HCM Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A Ngày công bố: 07/06/2023 CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DIÊN NIÊN Thẻ chỉ thị hoá học Còn hiệu lực 83 000.00.19.H29-220805-0013 230001216/PCBB-HCM Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại B Ngày công bố: 07/06/2023 CÔNG TY CỔ PHẦN SEADENT Động cơ tay khoan điện Còn hiệu lực 84 000.00.19.H29-220808-0001 230001215/PCBB-HCM Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại B Ngày công bố: 07/06/2023 CÔNG TY CỔ PHẦN SEADENT Bộ điều khiển tay khoan nha khoa Còn hiệu lực 85 000.00.17.H54-230531-0002 230000013/PCBA-TB Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A Ngày công bố: 07/06/2023 CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI AN PHÚ KHANG Băng dính cá nhân y tế Còn hiệu lực 86 000.00.17.H54-230531-0001 230000012/PCBA-TB Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A Ngày công bố: 07/06/2023 CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI AN PHÚ KHANG Miếng dán lạnh Còn hiệu lực 87 000.00.19.H29-230602-0020 230001214/PCBB-HCM Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại B Ngày công bố: 07/06/2023 CÔNG TY TNHH VẬT TƯ THIẾT BỊ Y TẾ HỒNG ANH Chất nhầy phẫu thuật nhãn khoa Còn hiệu lực 88 000.00.19.H29-230602-0019 230001213/PCBB-HCM Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại B Ngày công bố: 07/06/2023 CÔNG TY TNHH VẬT TƯ THIẾT BỊ Y TẾ HỒNG ANH Chất nhầy phẫu thuật nhãn khoa Còn hiệu lực 89 000.00.19.H29-230531-0008 230001212/PCBB-HCM Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại B Ngày công bố: 07/06/2023 CÔNG TY TNHH DYNAMED Bộ tán sỏi cơ học (gồm tay cầm, vỏ ngoài, rọ tán) Còn hiệu lực 90 000.00.04.G18-230321-0025 230000289/PCBB-BYT Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại B (Bộ Y tế) Ngày công bố: 06/06/2023 CÔNG TY TNHH ARQON VIỆT NAM Bộ IVD xét nghiệm định lượng hormone kích thích tuyến giáp (TSH) Còn hiệu lực 91 000.00.16.H02-230601-0001 230000010/PCBMB-BG Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D Ngày công bố: 06/06/2023 CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM FPT LONG CHÂU- ĐỊA ĐIỂM KINH DOANH NHÀ THUỐC LONG CHÂU 1330 Còn hiệu lực 92 000.00.19.H29-230531-0002 230001211/PCBB-HCM Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại B Ngày công bố: 06/06/2023 CÔNG TY CP THIẾT BỊ Y TẾ VÀ DƯỢC PHẨM MEDIWORLD Máy holter điện tim Còn hiệu lực 93 000.00.19.H29-230530-0021 230001210/PCBB-HCM Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại B Ngày công bố: 06/06/2023 CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ HƯNG PHÁT Bơm tiêm insulin Còn hiệu lực 94 000.00.19.H29-230602-0010 230001209/PCBB-HCM Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại B Ngày công bố: 06/06/2023 CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ HƯNG PHÁT Dây thông nội khí quản Còn hiệu lực 95 000.00.19.H29-230602-0013 230001208/PCBB-HCM Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại B Ngày công bố: 06/06/2023 CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ HƯNG PHÁT Ống thông tiểu (Latex, phủ 100% silicone) Còn hiệu lực 96 000.00.19.H29-230602-0018 230001207/PCBB-HCM Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại B Ngày công bố: 06/06/2023 CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ HƯNG PHÁT Khóa 3 ngã (không dây hoặc có dây nối 25cm, 50cm, 100cm) Còn hiệu lực 97 000.00.19.H29-230602-0021 230000703/PCBA-HCM Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A Ngày công bố: 06/06/2023 CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ HƯNG PHÁT Băng keo lụa Còn hiệu lực 98 000.00.19.H29-230602-0022 230001206/PCBB-HCM Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại B Ngày công bố: 06/06/2023 CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ HƯNG PHÁT Dây oxy 2 nhánh Còn hiệu lực 99 000.00.19.H29-230602-0023 230001205/PCBB-HCM Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại B Ngày công bố: 06/06/2023 CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ HƯNG PHÁT Bộ mask thở oxy có túi Còn hiệu lực 100 000.00.19.H29-230603-0002 230001204/PCBB-HCM Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại B Ngày công bố: 06/06/2023 CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ HƯNG PHÁT Bộ mask xông khí dung Còn hiệu lực Các trang trên cổng 5 của 3.358 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 20 Số bài trên trang 5 10 20 30 50 75 Hiển thị 81 - 100 of 67.157 kết quả. ← Đầu tiên Trước Tiếp theo Cuối cùng →
