Bộ Y tế (Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế) xin trân trọng thông báo:
Bộ Y tế sẽ tiến hành chuyển đổi tên miền của Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý thiết bị y tế như sau: Tên miền cũ: https://dmec.moh.gov.vn - Tên miền mới: https://imda.moh.gov.vn
Lộ trình thực hiện: Từ ngày 01/9/2024 đến ngày 31/12/2024, Bộ Y tế sẽ duy trì đồng thời cả hai tên miền cũ và tên miền mới. Từ ngày 01/01/2025, chính thức sử dụng duy nhất một tên miền https://imda.moh.gov.vn cho Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý thiết bị y tế.
Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế thông báo để các tổ chức, đơn vị và cá nhân liên quan nắm bắt thông tin và thực hiện.
Trân trọng cảm ơn./.
STT
Mã hồ sơ
Số công bố
Thông tin hồ sơ
Tên doanh nghiệp/Cá nhân
Tên TBYT
Trạng thái
Văn bản công bố
17251
17001565/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300888ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH JOHNSON & JOHNSON (VIỆT NAM)
Tay dao siêu âm
Còn hiệu lực
17252
000.00.04.G18-210823-0004
2300887ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI BÁCH QUANG
Thủy tinh thể nhân tạo
Còn hiệu lực
17253
17002983/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300886ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH MEDTRONIC VIỆT NAM
Van dẫn lưu não thất- ổ bụng
Còn hiệu lực
17254
17003472/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300885ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI Y TẾ PHÚ GIA
Bộ xét nghiệm định lượng/định tính kháng thể IgA kháng Chlamydia pneumoniae
Còn hiệu lực
17255
19008861/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300884ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH
Chất hiệu chuẩn xét nghiệm định lượng CK-MB
Còn hiệu lực
17256
17003474/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300883ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI Y TẾ PHÚ GIA
Bộ xét nghiệm định lượng/định tính kháng thể IgM kháng Chlamydia pneumoniae
Còn hiệu lực
17257
000.00.04.G18-200825-0010
2300882ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM
Bộ xét nghiệm định tính kháng nguyên HIV-1 p24
Còn hiệu lực
17258
17003436/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300881ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI Y TẾ PHÚ GIA
Bộ xét nghiệm định lượng/định tính kháng thể IgM kháng vi rút Mumps
Còn hiệu lực
17259
000.00.04.G18-201222-0005
2300880ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM
Bộ xét nghiệm định tính DNA/RNA của 4 vi khuẩn, vi rút SARS-CoV-2 và 18 vi rút khác
Còn hiệu lực
17260
000.00.04.G18-211031-0006
2300879ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ VÀ TƯ VẤN MÔI TRƯỜNG TÂM THY
Van động mạch phổi
Còn hiệu lực
17261
000.00.04.G18-220630-0015
2300878ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM
Bộ xét nghiệm định lượng procalcitonin (PCT)
Còn hiệu lực
17262
000.00.04.G18-220303-0010
2300877ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ VÀ PHÁT TRIỂN THƯƠNG MẠI QUỲNH ANH
Van tim nhân tạo cơ học
Còn hiệu lực
17263
000.00.04.G18-211202-0009
2300876ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI Y TẾ VŨ BẢO
Bộ xét nghiệm định lượng kháng nguyên bề mặt virus viêm gan B (HBsAg)
Còn hiệu lực
17264
000.00.04.G18-220514-0005
2300875ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ VÀ PHÁT TRIỂN THƯƠNG MẠI QUỲNH ANH
Van tim nhân tạo sinh học
Còn hiệu lực
17265
000.00.04.G18-220217-0008
2300874ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ IPS
Vật liệu sinh học thay thế xương
Còn hiệu lực
17266
000.00.04.G18-211109-0021
2300873ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH BÌNH VIỆT ĐỨC
Vật liệu tái tạo xương
Còn hiệu lực
17267
000.00.04.G18-210414-0013
2300872ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM
Bộ thuốc thử, chất hiệu chuẩn xét nghiệm định tính kháng thể kháng SARS-CoV-2
Còn hiệu lực
17268
17003069/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300871ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM
Bộ thuốc thử, chất hiệu chuẩn xét nghiệm định tính ái lực của kháng thể IgG kháng cytomegalovirus (CMV)
Còn hiệu lực
17269
000.00.04.G18-210605-0001
2300870ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH BOSTON SCIENTIFIC VIỆT NAM
Vi ống thông kèm vi dây dẫn
Còn hiệu lực
17270
000.00.04.G18-201021-0009
2300869ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM
Bộ thuốc thử xét nghiệm sàng lọc và định danh kháng thể bất thường
Còn hiệu lực
17271
17001131/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300868ĐKLH/BYT-HTTB
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI
Bộ IVD xét nghiệm xác định ái lực kháng thể IgG kháng Toxoplasma gondii
Còn hiệu lực
17272
000.00.04.G18-200604-0017
2300867ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH JOHNSON & JOHNSON (VIỆT NAM)
Vít khóa đa hướng dùng trong phẫu thuật
Còn hiệu lực
17273
000.00.04.G18-200604-0018
2300866ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH JOHNSON & JOHNSON (VIỆT NAM)
Vít nén ép không đầu dùng trong phẫu thuật
Còn hiệu lực
17274
000.00.04.G18-220421-0014
2300865ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH IDS MEDICAL SYSTEMS VIỆT NAM
Vít tự tiêu sử dụng trong nội soi khớp gối
Còn hiệu lực
17275
000.00.04.G18-211206-0007
2300864ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH
Bộ IVD xét nghiệm bán định lượng kháng thể IgG kháng virus sởi (Measles virus)
Còn hiệu lực
17276
17001217/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300863ĐKLH/BYT-HTTB
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI
Bộ IVD xét nghiệm định lượng kháng nguyên CA 15-3
Còn hiệu lực
17277
17001152/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300862ĐKLH/BYT-HTTB
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI
Bộ IVD xét nghiệm định lượng Myoglobin
Còn hiệu lực
17278
19008739/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300861ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH ARQON VIỆT NAM
Bộ IVD xét nghiệm định lượng βHCG
Còn hiệu lực
17279
17001201/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300860ĐKLH/BYT-HTTB
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI
Bộ IVD xét nghiệm định tính kháng thể IgG kháng Cytomegalovirus (CMV)
Còn hiệu lực
17280
000.00.19.H26-230925-0024
230002431/PCBB-HN
CÔNG TY CỔ PHẦN ACCUTECH VIỆT NAM
Dây truyền quang (Sợi quang dùng cho máy tán sỏi laser)
Còn hiệu lực
17281
18006925/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300859ĐKLH/BYT-HTTB
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI
Bộ IVD xét nghiệm định tính kháng thể IgG kháng EBV
Còn hiệu lực
17282
19008909/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300858ĐKLH/BYT-HTTB
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI
Bộ IVD xét nghiệm định tính RNA của HIV-1
Còn hiệu lực
17283
000.00.04.G18-211206-0005
2300857ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH
Bộ IVD xét nghiệm định tính kháng thể IgM kháng virus quai bị (Mumps virus)
Còn hiệu lực
17284
18007144/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300856ĐKLH/BYT-HTTB
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI
Bộ IVD xét nghiệm định tính kháng thể IgM kháng HBcAg
Còn hiệu lực
17285
18006924/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300855ĐKLH/BYT-HTTB
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI
Bộ IVD xét nghiệm định tính kháng thể IgM kháng EBV
Còn hiệu lực
17286
17002455/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300854ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM
Bộ IVD xét nghiệm định tính kháng thể IgG và IgM kháng HBcAg
Còn hiệu lực
17287
000.00.04.G18-211206-0009
2300853ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH
Bộ IVD xét nghiệm định tính kháng nguyên Rotavirus
Còn hiệu lực
17288
19008908/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300852ĐKLH/BYT-HTTB
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI
Bộ IVD xét nghiệm định tính kiểu gen của HCV
Còn hiệu lực
17289
17001190/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300851ĐKLH/BYT-HTTB
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI
Bộ IVD xét nghiệm định lượng kháng thể IgG kháng Toxoplasma gondii
Còn hiệu lực
17290
000.00.04.G18-211206-0017
2300850ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH
Bộ IVD xét nghiệm định lượng kháng thể IgG kháng protein gai dạng trimer của virus SARS-CoV-2
Còn hiệu lực
17291
000.00.04.G18-210704-0014
2300849ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH STRAUMANN INDOCHINA
Xương nhân tạo dùng trong nha khoa
Còn hiệu lực
17292
000.00.04.G18-210905-0006
2300848ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH PHÂN PHỐI VM
Xi măng xương sinh học
Còn hiệu lực
17293
000.00.04.G18-221001-0002
2300847ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY CỔ PHẦN NHÀ MÁY TRANG THIẾT BỊ Y TẾ USM HEALTHCARE
Bóng nong động mạch vành
Còn hiệu lực
17294
000.00.04.G18-220516-0011
2300846ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH VẬT TƯ PTCA ALCO VIỆT NAM
Bóng nong mạch vành
Còn hiệu lực
17295
000.00.04.G18-211031-0010
2300845ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ VÀ TƯ VẤN MÔI TRƯỜNG TÂM THY
Vòng van tim nhân tạo
Còn hiệu lực
17296
000.00.04.G18-230327-0023
2300844ĐKLH/BYT-HTTB
VPĐD KARL STORZ SE & CO. KG TẠI TP.HCM
Bộ dụng cụ phẫu thuật nội soi cao tần đơn cực
Còn hiệu lực
17297
000.00.04.G18-230317-0011
2300843ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH Y KHOA TÂM AN
Bộ hút huyết khối
Còn hiệu lực
17298
000.00.04.G18-220613-0013
2300842ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ VÀ DƯỢC PHẨM BÌNH MINH
Buồng điều trị oxy cao áp
Còn hiệu lực
17299
17005434/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300841ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM
Catheter lọc máu hai nòng
Còn hiệu lực
17300
17003017/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300840ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH MEDTRONIC VIỆT NAM
Dao mổ plasma hàn mạch
Còn hiệu lực
17301
000.00.04.G18-230619-0019
2300839ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ KỸ THUẬT PHÚC TÍN
Dây dẫn hướng can thiệp tim mạch
Còn hiệu lực
17302
000.00.04.G18-211101-0003
2300838ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ VÀ TƯ VẤN MÔI TRƯỜNG TÂM THY
Dù điều hòa lưu lượng tâm nhĩ
Còn hiệu lực
17303
000.00.04.G18-230304-0004
2300837ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ KỸ THUẬT PHÚC TÍN
Dụng cụ đóng lòng mạch máu
Còn hiệu lực
17304
000.00.04.G18-230510-0001
2300836ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ KỸ THUẬT PHÚC TÍN
Giá đỡ động mạch cảnh
Còn hiệu lực
17305
19010554/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300835ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI BÁCH QUANG
Máy laser điều trị dùng trong nhãn khoa
Còn hiệu lực
17306
000.00.04.G18-221123-0016
2300834ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH JOHNSON & JOHNSON (VIỆT NAM)
Vi ống thông dùng trong can thiệp mạch máu não
Còn hiệu lực
17307
000.00.04.G18-230324-0007
2300833ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ KỸ THUẬT PHÚC TÍN
Ống thông can thiệp mạch máu
Còn hiệu lực
17308
000.00.04.G18-230321-0023
2300832ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ KỸ THUẬT PHÚC TÍN
Ống thông chẩn đoán mạch máu
Còn hiệu lực
17309
000.00.17.H39-230925-0003
230000014/PCBMB-LA
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM FPT LONG CHÂU - ĐỊA ĐIỂM KINH DOANH NHÀ THUỐC LONG CHÂU 1523
Còn hiệu lực
17310
000.00.17.H39-230925-0001
230000081/PCBA-LA
CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT THIẾT BỊ Y TẾ TRẦN NHÂN JP
SĂNG MỔ ECO FRESH
Còn hiệu lực
17311
000.00.17.H39-230915-0001
230000013/PCBMB-LA
CÔNG TY TNHH Y KHOA 115 SÀI GÒN
Còn hiệu lực
17312
000.00.18.H24-230926-0001
230000016/PCBMB-HP
CÔNG TY TNHH MEDLATEC HẢI PHÒNG
Còn hiệu lực
17313
000.00.19.H29-230829-0023
230001348/PCBA-HCM
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH
Hóa chất bảo quản tế bào cổ tử cung kèm chổi thu mẫu dùng cho xét nghiệm định danh HPV
Còn hiệu lực
17314
000.00.19.H29-230830-0008
230001347/PCBA-HCM
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH
Hệ thống chuẩn bị mẫu tự động
Còn hiệu lực
17315
000.00.19.H29-230804-0005
230002160/PCBB-HCM
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH
Thuốc thử xét nghiệm định tính các tế bào biểu hiện kháng nguyên HLA-B27
Còn hiệu lực
17316
000.00.19.H29-230804-0001
230002159/PCBB-HCM
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH