Bộ Y tế (Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế) xin trân trọng thông báo:
Bộ Y tế sẽ tiến hành chuyển đổi tên miền của Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý thiết bị y tế như sau: Tên miền cũ: https://dmec.moh.gov.vn - Tên miền mới: https://imda.moh.gov.vn
Lộ trình thực hiện: Từ ngày 01/9/2024 đến ngày 31/12/2024, Bộ Y tế sẽ duy trì đồng thời cả hai tên miền cũ và tên miền mới. Từ ngày 01/01/2025, chính thức sử dụng duy nhất một tên miền https://imda.moh.gov.vn cho Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý thiết bị y tế.
Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế thông báo để các tổ chức, đơn vị và cá nhân liên quan nắm bắt thông tin và thực hiện.
Trân trọng cảm ơn./.
STT
Mã hồ sơ
Số công bố
Thông tin hồ sơ
Tên doanh nghiệp/Cá nhân
Tên TBYT
Trạng thái
Văn bản công bố
26701
000.00.19.H29-230209-0014
230000310/PCBB-HCM
CÔNG TY CỔ PHẦN XUẤT NHẬP KHẨU Y TẾ THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH
MÁY ĐO HUYẾT ÁP ĐIỆN TỬ CỔ TAY
Còn hiệu lực
26702
000.00.04.G18-220408-0002
2300099ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH KIM HƯNG
Bi đặt hốc mắt
Còn hiệu lực
26703
000.00.04.G18-220113-0027
2300098ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH THIÊN VIỆT
Bộ Ống thông hút huyết khối dùng trong can thiệp mạch.
Còn hiệu lực
26704
000.00.04.G18-211202-0010
2300097ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH THIÊN VIỆT
Bộ Ống thông hút huyết khối dùng trong can thiệp mạch.
Còn hiệu lực
26705
17005153/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300096ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH MEDTRONIC VIỆT NAM
Bóng nong động mạch chủ
Còn hiệu lực
26706
20011142/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300095ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH MEGA LIFESCIENCES (VIỆT NAM)
Catheter đo áp lực sử dụng trong tim mạch
Còn hiệu lực
26707
000.00.04.G18-220405-0018
2300094ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH ARQON VIỆT NAM
Chất làm đầy da
Còn hiệu lực
26708
000.00.04.G18-210824-0002
2300093ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH ANDAMAN MEDICAL VIỆT NAM
Chất làm đầy da chứa Lidocaine
Còn hiệu lực
26709
170000808/HSDKLH_NK_CD_K_QG-BYT
2300092ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH MEDTRONIC VIỆT NAM
Dây dẫn can thiệp trong tim mạch
Còn hiệu lực
26710
000.00.04.G18-220405-0023
2300091ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH KIM HƯNG
Dây silicon dùng trong phẫu thuật sụp mí mắt
Còn hiệu lực
26711
18007613/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300090ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY CỔ PHẦN XUẤT NHẬP KHẨU Y TẾ THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH
Gạc hút dịch
Còn hiệu lực
26712
000.00.04.G18-211004-0006
2300089ĐKLH/BYT-TB-CT
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ALCON PHARMACEUTICALS LTD TẠI HÀ NỘI
Hệ thống phẫu thuật Phaco
Còn hiệu lực
26713
000.00.04.G18-211004-0005
2300088ĐKLH/BYT-TB-CT
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ALCON PHARMACEUTICALS LTD TẠI HÀ NỘI
Hệ thống phẫu thuật Phaco
Còn hiệu lực
26714
17004868/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300087ĐKLH/BYT-TB-CT
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN GOLD LITE PTE LTD TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI
Máy chụp X quang
Còn hiệu lực
26715
19009129/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300086ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH GE VIỆT NAM
Máy gây mê kèm thở
Còn hiệu lực
26716
19009116/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300085ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH GE VIỆT NAM
Máy gây mê kèm thở
Còn hiệu lực
26717
19010341/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300084ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH GE VIỆT NAM
Máy theo dõi bệnh nhân
Còn hiệu lực
26718
17005059/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300083ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH THIÊN VIỆT
Ống thông dẫn đường dùng trong can thiệp mạch.
Còn hiệu lực
26719
170000909/HSDKLH_NK_CD_K_QG-BYT
2300082ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI - DỊCH VỤ VÀ SẢN XUẤT VIỆT TƯỜNG
Ống thông dùng trong can thiệp mạch vành
Còn hiệu lực
26720
000.00.04.G18-220110-0004
2300081ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH THIÊN VIỆT
Ống thông hút huyết khối dùng trong can thiệp mạch.
Còn hiệu lực
26721
000.00.04.G18-210726-0015
2300080ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH THIÊN VIỆT
Ống thông hút huyết khối dùng trong can thiệp mạch.
Còn hiệu lực
26722
000.00.04.G18-200609-0014
2300079ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH BAXTER VIỆT NAM HEALTHCARE
Quả siêu lọc nước
Còn hiệu lực
26723
19010900/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300078ĐKLH/BYT-TB-CT
VPĐD COOK SOUTH EAST ASIA PTE LTD TẠI TP.HCM
Stent đường mật
Còn hiệu lực
26724
18007185/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300077ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY CỔ PHẦN FRESENIUS KABI VIỆT NAM
Túi đựng máu ba
Còn hiệu lực
26725
17001015/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300076ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH JOHNSON & JOHNSON (VIỆT NAM)
Vật liệu cầm máu tự tiêu
Còn hiệu lực
26726
17000751/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300075ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH MEDTRONIC VIỆT NAM
Vi ống thông can thiệp mạch thần kinh
Còn hiệu lực
26727
000.00.04.G18-220117-0029
2300074ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ SURGMED+
Xi măng xương sinh học
Còn hiệu lực
26728
19010343/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300073ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG
Máy xét nghiệm hóa sinh có ISE
Còn hiệu lực
26729
19010581/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300072ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH MEDIGROUP VIỆT NAM
Bộ IVD Xét nghiệm hoạt động kháng yếu tố IIa theo dõi sử dụng Dabigatran
Còn hiệu lực
26730
000.00.04.G18-210717-0002
2300071ĐKLH/BYT-TB-CT
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI
Bộ IVD xét nghiệm định tính và định lượng kháng thể IgG kháng virus SARS-CoV-2
Còn hiệu lực
26731
19009444/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300070ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ ĐỨC MINH
Thuốc thử xét nghiệm định tính và bán định lượng Mycoplasma pneumoniae
Còn hiệu lực
26732
19010580/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300069ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH MEDIGROUP VIỆT NAM
Bộ IVD Xét nghiệm hoạt động kháng yếu tố Xa theo dõi sử dụng Rivaroxaban
Còn hiệu lực
26733
000.00.04.G18-220401-0020
2300068ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ VIMEC
Thuốc thử xét nghiệm hòa hợp, sàng lọc kháng thể bất thường kháng hồng cầu và định kiểu hình kháng nguyên trên bề mặt hồng cầu
Còn hiệu lực
26734
000.00.04.G18-220329-0040
2300067ĐKLH/BYT-TB-CT
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH
Thuốc thử xét nghiệm định tính các tế bào biểu hiện kháng nguyên CD10
Còn hiệu lực
26735
000.00.04.G18-210727-0013
2300066ĐKLH/BYT-TB-CT
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH
Thuốc thử xét nghiệm định tính ADN của Streptococcus nhóm B (GBS)
Còn hiệu lực
26736
000.00.04.G18-210514-0012
2300065ĐKLH/BYT-TB-CT
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI
Thuốc thử xét nghiệm định lượng Cyclosporine
Còn hiệu lực
26737
17001197/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300064ĐKLH/BYT-TB-CT
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI
Bộ IVD xét nghiệm định lượng kháng thể IgG kháng Toxoplasma
Còn hiệu lực
26738
000.00.04.G18-200515-0008
2300063ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ SISC VIỆT NAM
Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng Creatine Kinase MB, Myoglobin, NTproBNP, Troponin I
Còn hiệu lực
26739
000.00.04.G18-210219-0001
2300062ĐKLH/BYT-TB-CT
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH
Thuốc thử xét nghiệm định tính và định lượng các tế bào biểu hiện kháng nguyên CD3
Còn hiệu lực
26740
19010529/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300061ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY CỔ PHẦN XUẤT NHẬP KHẨU THƯƠNG MẠI VIỆT TUẤN
Máy phân tích sinh hóa bán tự động
Còn hiệu lực
26741
000.00.04.G18-210914-0018
2300060ĐKLH/BYT-TB-CT
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI
Chất hiệu chuẩn xét nghiệm định lượng Vancomycin
Còn hiệu lực
26742
000.00.04.G18-211130-0029
2300059ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG
Thuốc thử xét nghiệm định tính các tế bào biểu hiện kháng nguyên CD45
Còn hiệu lực
26743
000.00.04.G18-211125-0014
2300058ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG
Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính và/ hoặc định lượng các tế bào biểu hiện 20 kháng nguyên bề mặt
Còn hiệu lực
26744
000.00.04.G18-211130-0013
2300057ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG
Thẻ xét nghiệm định lượng pH, pCO2, pO2, cCa2+, cCl-, cK+, cNa+, cGlu, cLac, ctHb, sO2
Còn hiệu lực
26745
000.00.04.G18-221205-0002
2300056ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH Y TẾ ASM
Bộ khớp gối nhân tạo
Còn hiệu lực
26746
000.00.04.G18-220308-0004
2300055ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ Y TẾ DMEC
Catheter đốt điện sinh lý tim
Còn hiệu lực
26747
000.00.04.G18-220209-0010
2300054ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ Y TẾ DMEC
Dụng cụ mở đường vào mạch máu
Còn hiệu lực
26748
000.00.04.G18-220114-0044
2300053ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH NIPRO SALES VIỆT NAM
Máy chạy thận nhân tạo
Còn hiệu lực
26749
18006632/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300052ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN PHILIPS VIỆT NAM
Máy chụp X-Quang
Còn hiệu lực
26750
000.00.04.G18-221115-0023
2300051ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI CỔNG VÀNG
Máy hấp tiệt trùng nhiệt độ cao
Còn hiệu lực
26751
18007520/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300050ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH DRAEGER VIỆT NAM
Máy thở
Còn hiệu lực
26752
000.00.04.G18-220314-0006
2300049ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH VARIAN MEDICAL SYSTEMS VIỆT NAM
Thiết bị theo dõi nhịp thở bệnh nhân
Còn hiệu lực
26753
000.00.04.G18-220126-0008
2300048ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH BÌNH AN MEDICAL
Vít tự tiêu tự gia cường cố định dây chằng
Còn hiệu lực
26754
000.00.04.G18-210705-0018
2300047ĐKLH/BYT-TB-CT
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI
Que thử xét nghiệm định tính kháng thể IgG và IgM kháng Syphilis
Còn hiệu lực
26755
000.00.04.G18-210820-0022
2300046ĐKLH/BYT-TB-CT
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI
Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng thể IgM kháng xoắn khuẩn Leptospira
Còn hiệu lực
26756
000.00.04.G18-210310-0009
2300045ĐKLH/BYT-TB-CT
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI
Khay thử xét nghiệm định tính kháng thể kháng HIV
Còn hiệu lực
26757
000.00.04.G18-201124-0005
2300044ĐKLH/BYT-TB-CT
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI
Thanh thử xét nghiệm định tính kháng thể kháng HIV
Còn hiệu lực
26758
000.00.04.G18-210820-0018
2300043ĐKLH/BYT-TB-CT
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI
Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng nguyên NS1 của vi rút Dengue
Còn hiệu lực
26759
000.00.04.G18-210730-0020
2300042ĐKLH/BYT-TB-CT
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI
Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên Mycobacterium tuberculosis
Còn hiệu lực
26760
000.00.04.G18-210208-0008
2300041ĐKLH/BYT-TB-CT
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI
Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên NS1 vi rút Dengue
Còn hiệu lực
26761
000.00.04.G18-210208-0006
2300040ĐKLH/BYT-TB-CT
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI
Khay thử xét nghiệm định tính kháng thể kháng Syphilis
Còn hiệu lực
26762
000.00.04.G18-230211-0001
230000138/PCBB-BYT
CÔNG TY TNHH TOÀN ÁNH
Môi trường nuôi cấy trong hỗ trợ sinh sản
Còn hiệu lực
26763
000.00.19.H26-230206-0033
230000277/PCBB-HN
CÔNG TY TNHH VẬT TƯ Y TẾ ĐỖ TRẦN
Nước mắt nhân tạo
Còn hiệu lực
26764
000.00.19.H26-230202-0021
230000276/PCBB-HN
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ TÂM PHÁT
Hoá chất dùng cho máy phân tích sinh hoá
Còn hiệu lực
26765
000.00.19.H26-230207-0023
230000275/PCBB-HN
CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ MÁY MÓC ÂU CHÂU
Máy xét nghiệm huyết học tự động
Còn hiệu lực
26766
000.00.19.H26-230207-0007
230000274/PCBB-HN
CÔNG TY TNHH ARKRAY VIỆT NAM
Máy xét nghiệm nước tiểu bán tự động
Còn hiệu lực
26767
000.00.19.H26-230206-0034
230000273/PCBB-HN
CÔNG TY CỔ PHẦN IDICS
Họ hệ thống máy xét nghiệm điện giải tự động
Còn hiệu lực
26768
000.00.19.H26-230206-0019
230000272/PCBB-HN
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ Y TẾ ĐẤT VIỆT
Dung dịch hiệu chuẩn sử dụng cho máy phân tích điện giải
Còn hiệu lực
26769
000.00.19.H26-230131-0019
230000271/PCBB-HN
CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ LABOMED
Bộ IVD xét nghiệm định lượng CRP high sensitive
Còn hiệu lực
26770
000.00.19.H26-230203-0023
230000270/PCBB-HN
CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ LABOMED
Bộ IVD xét nghiệm định lượng Microalbumin
Còn hiệu lực
26771
000.00.19.H26-230203-0028
230000269/PCBB-HN
CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ LABOMED
Bộ IVD xét nghiệm định lượng Ferritin
Còn hiệu lực
26772
000.00.04.G18-220112-0021
23001079CFS/BYT-TB-CT
CÔNG TY CỔ PHẦN KOTINOCHI
Khẩu trang y tế 3 lớp/ 3-layers disposable face mask
Còn hiệu lực
26773
000.00.04.G18-221026-0019
23001078CFS/BYT-TB-CT
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM PHƯƠNG ĐÔNG
Khẩu trang y tế OriShield / OriShield Medical Face Mask
Còn hiệu lực
26774
000.00.19.H26-230106-0026
230000268/PCBB-HN
CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ LABOMED
Bộ IVD xét nghiệm định lượng Alcohol
Còn hiệu lực
26775
000.00.19.H26-230106-0018
230000267/PCBB-HN
CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ LABOMED
Họ Thuốc thử xét nghiệm định lượng LDL-Cholesterol