Bộ Y tế (Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế) xin trân trọng thông báo:
Bộ Y tế sẽ tiến hành chuyển đổi tên miền của Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý thiết bị y tế như sau: Tên miền cũ: https://dmec.moh.gov.vn - Tên miền mới: https://imda.moh.gov.vn
Lộ trình thực hiện: Từ ngày 01/9/2024 đến ngày 31/12/2024, Bộ Y tế sẽ duy trì đồng thời cả hai tên miền cũ và tên miền mới. Từ ngày 01/01/2025, chính thức sử dụng duy nhất một tên miền https://imda.moh.gov.vn cho Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý thiết bị y tế.
Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế thông báo để các tổ chức, đơn vị và cá nhân liên quan nắm bắt thông tin và thực hiện.
Trân trọng cảm ơn./.
STT
Mã hồ sơ
Số công bố
Thông tin hồ sơ
Tên doanh nghiệp/Cá nhân
Tên TBYT
Trạng thái
Văn bản công bố
28276
000.00.19.H26-221228-0018
220003544/PCBA-HN
CÔNG TY TNHH HAZA VIỆT NAM
XỊT THƠM MIỆNG
Còn hiệu lực
28277
000.00.19.H26-221227-0023
220003543/PCBA-HN
CÔNG TY TNHH I-BIOMED VIỆT NAM
Tủ đựng dụng cụ cấp cứu
Còn hiệu lực
28278
000.00.04.G18-221228-0021
220003765/PCBB-BYT
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH
Hệ thống định danh nhanh vi sinh vật bằng khối phổ
Còn hiệu lực
28279
000.00.24.H49-221221-0002
220000010/PCBA-QN
CÔNG TY CỔ PHẦN KHOA HỌC DOIT
Bộ kit giải trình tự thông dụng ( Giải trình tự bán dẫn )
Còn hiệu lực
28280
000.00.24.H49-221221-0001
220000009/PCBA-QN
CÔNG TY CỔ PHẦN KHOA HỌC DOIT
Bộ kit tách chiết DNA
Còn hiệu lực
28281
000.00.16.H23-221228-0001
220000018/PCBSX-HD
CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ DƯỢC MỸ PHẨM HALIFA
Dung dịch, gel, bột pha dung dịch dùng cho vệ sinh tai, mũi, họng
Còn hiệu lực
28282
000.00.19.H26-221227-0013
220003945/PCBB-HN
CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ - VIỄN THÔNG ELCOM
Máy đo huyết áp bắp tay
Còn hiệu lực
28283
000.00.19.H26-221226-0018
220003944/PCBB-HN
CÔNG TY CỔ PHẦN PHÁT TRIỂN THANH NHÃ
Máy trị liệu thấu nhiệt tần số cao
Còn hiệu lực
28284
000.00.19.H26-221221-0003
220003943/PCBB-HN
CÔNG TY TNHH VẠN NIÊN
Cụm IVD globulin miễn dịch: IgA, IgG, IgM
Còn hiệu lực
28285
000.00.19.H26-221214-0009
220003942/PCBB-HN
CÔNG TY TNHH VẠN NIÊN
Bộ IVD xét nghiệm định lượng CRP
Còn hiệu lực
28286
000.00.19.H26-221227-0016
220003541/PCBA-HN
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM VICMAX
Dung dịch xịt mũi
Còn hiệu lực
28287
000.00.19.H26-221219-0002
220003539/PCBA-HN
CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ VÀ HÓA CHẤT THĂNG LONG
Bộ dụng cụ đặt nội khí quản và phụ kiện
Còn hiệu lực
28288
000.00.19.H26-221226-0004
220003538/PCBA-HN
CÔNG TY TNHH VẠN NIÊN
Họ IVD máy ly tâm
Còn hiệu lực
28289
000.00.19.H26-221221-0008
220003941/PCBB-HN
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ TRÀNG THI
Dao cắt xương siêu âm
Còn hiệu lực
28290
000.00.19.H26-221226-0008
220003940/PCBB-HN
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI AT&T
Môi trường đông trứng phôi nhanh
Còn hiệu lực
28291
000.00.19.H26-221226-0009
220003939/PCBB-HN
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI AT&T
Môi trường rã trứng phôi nhanh
Còn hiệu lực
28292
000.00.19.H26-221226-0010
220003938/PCBB-HN
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI AT&T
Môi trường đông phôi nhanh giai đoạn phân tách
Còn hiệu lực
28293
000.00.19.H26-221226-0011
220003937/PCBB-HN
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI AT&T
Môi trường rã phôi nhanh giai đoạn phân tách
Còn hiệu lực
28294
000.00.19.H26-221223-0003
220002333/PCBMB-HN
CÔNG TY CỔ PHẦN TẬP ĐOÀN Y KHOA QUỐC TẾ KOREA
Còn hiệu lực
28295
000.00.19.H26-221226-0002
220003936/PCBB-HN
CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ VÀ PHÁT TRIỂN HALIN
Máy điện tim
Còn hiệu lực
28296
000.00.19.H26-221226-0012
220003935/PCBB-HN
CÔNG TY TNHH BMACARE
Test nhanh phát hiện nhiễm virus cúm
Còn hiệu lực
28297
000.00.19.H26-221226-0013
220003934/PCBB-HN
CÔNG TY TNHH BMACARE
Test nhanh phát hiện nhiễm virus Adeno
Còn hiệu lực
28298
000.00.19.H26-221226-0014
220003933/PCBB-HN
CÔNG TY TNHH BMACARE
Test nhanh phát hiện kháng nguyên strep A
Còn hiệu lực
28299
19009980/ĐKLH-BYT-TB-CT
2200219ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH GE VIỆT NAM
Máy X-quang C-arm di động
Còn hiệu lực
28300
000.00.04.G18-220222-0015
2200218ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH DRAEGER VIỆT NAM
Máy thở cao tần hồi sức trẻ em và sơ sinh
Còn hiệu lực
28301
18007552/ĐKLH-BYT-TB-CT
2200217ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH DRAEGER VIỆT NAM
Máy theo dõi bệnh nhân trung tâm
Còn hiệu lực
28302
18007551/ĐKLH-BYT-TB-CT
2200216ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH DRAEGER VIỆT NAM
Máy theo dõi bệnh nhân
Còn hiệu lực
28303
000.00.04.G18-220222-0014
2200215ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH DRAEGER VIỆT NAM
Máy theo dõi bệnh nhân
Còn hiệu lực
28304
000.00.04.G18-220727-0022
2200214ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY CỔ PHẦN XUẤT NHẬP KHẨU THƯƠNG MẠI VIỆT TUẤN
Máy theo dõi bệnh nhân
Còn hiệu lực
28305
000.00.04.G18-220727-0023
2200213ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY CỔ PHẦN XUẤT NHẬP KHẨU THƯƠNG MẠI VIỆT TUẤN
Máy phá rung tim
Còn hiệu lực
28306
000.00.04.G18-220727-0021
2200212ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY CỔ PHẦN XUẤT NHẬP KHẨU THƯƠNG MẠI VIỆT TUẤN
Bơm truyền dịch
Còn hiệu lực
28307
000.00.19.H26-221216-0011
220003931/PCBB-HN
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ TÂM PHÁT
Máy xét nghiệm huyết học tự động
Còn hiệu lực
28308
000.00.19.H26-221226-0007
220002332/PCBMB-HN
CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ DAHAGO
Còn hiệu lực
28309
000.00.19.H26-221222-0010
220003930/PCBB-HN
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI THIẾT BỊ Y TẾ THIÊN HÀ
Máy siêu âm trị liệu
Còn hiệu lực
28310
000.00.19.H26-221222-0012
220003929/PCBB-HN
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI THIẾT BỊ Y TẾ THIÊN HÀ
Máy điện xung trị liệu
Còn hiệu lực
28311
000.00.19.H26-221216-0017
220000132/PCBSX-HN
DOANH NGHIỆP TƯ NHÂN XÍ NGHIỆP CƠ KIM KHÍ HẢI HÀ
Cọc truyền dịch
Còn hiệu lực
28312
000.00.04.G18-221228-0013
220003764/PCBB-BYT
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH
Chất hiệu chuẩn xét nghiệm định lượng pH, pCO2, pO2, Na, K, Cl, Ca, Glc, Lac, các phân đoạn Hb
Còn hiệu lực
28313
000.00.19.H26-221213-0013
220002331/PCBMB-HN
CÔNG TY TNHH SNC ASIA
Còn hiệu lực
28314
000.00.19.H26-221224-0001
220003928/PCBB-HN
CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN Y TẾ VÀ KHOA HỌC CÔNG NGHỆ NGHIÊM VIỆT
Cảm biến ôxy
Còn hiệu lực
28315
000.00.19.H26-221224-0002
220003927/PCBB-HN
CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN Y TẾ VÀ KHOA HỌC CÔNG NGHỆ NGHIÊM VIỆT
Cảm biến lưu lượng
Còn hiệu lực
28316
000.00.19.H26-221226-0001
220003537/PCBA-HN
CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM GINIC
GINKID DUNG DỊCH XỊT TAI
Còn hiệu lực
28317
000.00.19.H26-221223-0002
220003536/PCBA-HN
CÔNG TY CỔ PHẦN GIẢI PHÁP Y TẾ VÀ KHOA HỌC SURAN
Môi trường nuôi cấy tế bào
Còn hiệu lực
28318
000.00.19.H26-221226-0015
220003535/PCBA-HN
CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ PHÁT TRIỂN VÀ THƯƠNG MẠI THÀNH LONG
Hóa chất rửa dùng cho máy phân tích sinh hóa
Còn hiệu lực
28319
000.00.19.H26-221225-0001
220003534/PCBA-HN
CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI DƯỢC MAXGONKPHACO
Dung dịch xịt xoang
Còn hiệu lực
28320
000.00.19.H26-221225-0002
220003533/PCBA-HN
CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI DƯỢC MAXGONKPHACO
Nước súc miệng họng
Còn hiệu lực
28321
000.00.19.H26-221225-0003
220003532/PCBA-HN
CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI DƯỢC MAXGONKPHACO
Gel dùng ngoài
Còn hiệu lực
28322
000.00.19.H26-221226-0003
220003531/PCBA-HN
CÔNG TY TNHH VẬT TƯ CÔNG NGHIỆP VIỆT NAM
Đèn trám quang trùng hợp
Còn hiệu lực
28323
000.00.04.G18-221228-0022
220003763/PCBB-BYT
TRUNG TÂM CÔNG NGHỆ LASER
Thiết bị Laser He-Ne điều trị
Còn hiệu lực
28324
000.00.04.G18-221110-0001
220003762/PCBB-BYT
CÔNG TY TNHH FUJIFILM VIỆT NAM
Cụm IVD điện giải: CO2 toàn phần, calcium, magie, phosphorus
Còn hiệu lực
28325
000.00.19.H29-221227-0009
220004136/PCBB-HCM
CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ GIẢI PHÁP CÔNG NGHỆ
Lọ thu mẫu tinh dịch
Còn hiệu lực
28326
000.00.19.H29-221227-0008
220004135/PCBB-HCM
CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ GIẢI PHÁP CÔNG NGHỆ
Que làm sạch khe máy
Còn hiệu lực
28327
000.00.19.H29-221227-0007
220004134/PCBB-HCM
CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ GIẢI PHÁP CÔNG NGHỆ
Dụng cụ kiểm soát chất lượng
Còn hiệu lực
28328
000.00.19.H29-221227-0006
220004133/PCBB-HCM
CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ GIẢI PHÁP CÔNG NGHỆ
Dung dịch kiểm soát chất lượng
Còn hiệu lực
28329
000.00.19.H29-221227-0004
220004132/PCBB-HCM
CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ GIẢI PHÁP CÔNG NGHỆ
Khay nạp mẫu xét nghiệm tinh trùng
Còn hiệu lực
28330
000.00.19.H29-221227-0001
220004131/PCBB-HCM
CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ GIẢI PHÁP CÔNG NGHỆ
Máy phân tích chất lượng tinh trùng X1 PRO
Còn hiệu lực
28331
000.00.19.H29-221228-0009
220004130/PCBB-HCM
CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ NHA KHOA
Vật liệu chỉnh hình răng
Còn hiệu lực
28332
000.00.19.H29-221226-0027
220004129/PCBB-HCM
CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ NHA KHOA
Vật liệu gia cố nha khoa dạng sợi
Còn hiệu lực
28333
000.00.04.G18-221228-0006
220003761/PCBB-BYT
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH
Chất hiệu chuẩn xét nghiệm định lượng pH, pCO2, pO2, Na, K, Cl, Ca, Glc, Lac
Còn hiệu lực
28334
000.00.19.H26-221031-0035
220003926/PCBB-HN
CÔNG TY CỔ PHẦN TRAPHACO
Que/Khay/Bút thử xét nghiệm định tính hCG (Que/Khay/Bút thử thai nhanh)
Còn hiệu lực
28335
000.00.04.G18-221110-0006
220003760/PCBB-BYT
CÔNG TY TNHH SỨC KHỎE VÀ MÔI TRƯỜNG VIỆT NAM
Thuốc thử xét nghiệm định lượng Alkalin phosphatase (ALP)
Còn hiệu lực
28336
000.00.19.H29-221202-0015
220004128/PCBB-HCM
CÔNG TY CỔ PHẦN KỸ THUẬT MINH LONG
Kẹp cầm máu clip (sử dụng 1 lần)
Còn hiệu lực
28337
000.00.19.H29-221208-0007
220004127/PCBB-HCM
CÔNG TY TNHH QUALTECH CONSULTING
Bộ kit lấy máu
Còn hiệu lực
28338
000.00.19.H29-221208-0006
220004126/PCBB-HCM
CÔNG TY TNHH QUALTECH CONSULTING
Bộ kit tách chiết huyết tương giàu tiểu cầu
Còn hiệu lực
28339
000.00.19.H26-221227-0015
220003529/PCBA-HN
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM SOHACO MIỀN BẮC
Khăn Hạ Sốt Sachi 2y+
Còn hiệu lực
28340
000.00.19.H26-221228-0003
220003528/PCBA-HN
HỘ KINH DOANH CƠ SỞ SẢN XUẤT THUỐC NAM CỔ TRUYỀN DÂN TỘC DAO
Xịt họng lá hen
Còn hiệu lực
28341
000.00.19.H26-221228-0001
220003527/PCBA-HN
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM FAMAX
Gel nhiệt miệng
Còn hiệu lực
28342
000.00.19.H29-221227-0005
220004125/PCBB-HCM
CÔNG TY TNHH CHỈ PHẪU THUẬT CPT
Lưỡi dao mổ sử dụng một lần
Còn hiệu lực
28343
000.00.19.H29-221226-0026
220004124/PCBB-HCM
CÔNG TY CP SXKD SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ
Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro hCG trong nước tiểu
Còn hiệu lực
28344
000.00.19.H29-221226-0003
220004123/PCBB-HCM
CÔNG TY CP SXKD SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ
Trang thiết bị y tế chẩn đoán nhanh định tính phát hiện sự có mặt của kháng nguyên HBsAg trong huyết tương hoặc huyết thanh.
Còn hiệu lực
28345
000.00.19.H29-221223-0003
220004122/PCBB-HCM
CÔNG TY TNHH BÌNH AN MEDICAL
Dụng cụ phẫu thuật sử dụng nhiều lần và một lần; Thiết bị y tế sử dụng nhiều lần và một lần.
Còn hiệu lực
28346
000.00.19.H29-221226-0025
220001497/PCBMB-HCM
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ ANH KHOA
Còn hiệu lực
28347
000.00.04.G18-221228-0027
220003759/PCBB-BYT
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG
Cụm IVD Dị ứng: IgE đặc hiệu dị nguyên nBos d 4 Alpha-lactalbumin (sữa bò), nBos d 5 Beta-lactoglobulin (sữa bò), nGal d 1 Ovomucoid (trứng)
Còn hiệu lực
28348
000.00.04.G18-221228-0025
220003758/PCBB-BYT
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG
Cụm IVD Dị ứng: IgE đặc hiệu dị nguyên đậu tương, đậu phộng, mạt bụi nhà
Còn hiệu lực
28349
000.00.04.G18-221015-0001
220003757/PCBB-BYT
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH
Cụm IVD Chất nền: HDL Cholesterol, LDL Cholesterol