1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY TNHH ĐÔNG NAM DƯỢC ĐỖ THÁI NAM
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
0108973621
Địa chỉ:
Thôn Hòa Trung,
Xã Vân Hòa,
Huyện Ba Vì,
Thành phố Hà Nội
Điện thoại cố định:
0972966486 Fax:
Email:
dothainam.vn@gmail.com
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
An Quốc Huynh
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
145381705
ngày cấp:
13/12/2012
nơi cấp:
Công an tỉnh Hưng Yên
Điện thoại cố định:
0972966486
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:
- Tên trang thiết bị y tế:
VIÊM XOANG ĐỖ THÁI NAM
- Tên thương mại (nếu có):
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại: ĐTN.01
- Mã sản phẩm: ĐTN.01
- Quy cách đóng gói (nếu có):
- Loại trang thiết bị y tế:
TTBYT Loại A
- Mục đích sử dụng:
Hồ trợ phòng ngừa và làm giảm các triệu chứng sổ mũi.
Ngạt mũi,viêm xoang cấp và mãn tính, viêm mũi dị ứng, viêm tai giữa.
- Tên cơ sở sản xuất:
CÔNG TY TNHH ĐÔNG Y HOA MỘC
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Nhà số 8, Ngõ 291, Phường Phú Diễn, Quận Bắc Từ Liêm, Thành phố Hà Nội, Việt Nam
- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng:
TCCS 01:2019/ĐTN
4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):
- Tên chất ma túy, tiền chất:
- Tên khoa học:
- Mã thông tin CAS:
- Nồng độ, hàm lượng:
- Tổng hàm lượng trong một đơn vị đóng gói nhỏ nhất:
5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
- Tên chủ sở hữu:
CÔNG TY TNHH ĐÔNG NAM DƯỢC ĐỖ THÁI NAM
- Địa chỉ chủ sở hữu:
Thôn Hòa Trung, xã Vân Hòa, huyện Ba Vì, thành phố Hà Nội
6. Thông tin về cơ sở bảo hành:
7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.
3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
