Hồ sơ đã bị thu hồi

CÔNG TY CỔ PHẦN LIVESPO TOÀN CẦU

---------------------------

Số 18012374/HSCBA-HN

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 27 tháng 12 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG CỦA TRANG THIẾT BỊ Y TẾ THUỘC LOẠI A
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY CỔ PHẦN LIVESPO TOÀN CẦU

Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện: 0108317115

Địa chỉ: A1, No.4 Khu đô thị mới Định Công, Phường Định Công, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội

Điện thoại cố định: 0913223782 Fax: 

Email: info@LivespoGlobal.com

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: ĐẶNG QUỐC HƯNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001075001250   ngày cấp: 26/05/2015   nơi cấp: Cục CS ĐKQL cư trú và DLQG về dân

Điện thoại cố định: 0904845266   Điện thoại di động:

3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:

- Tên trang thiết bị y tế: LiveSpo Skin-Fresh (Dung dịch xịt da mụn chứa bào tử lợi khuẩn)

- Tên thương mại (nếu có):

- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):

- Chủng loại: LiveSpo Skin-Fresh

- Mã sản phẩm:

- Quy cách đóng gói (nếu có):

- Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại A

- Mục đích sử dụng:

- Tên cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Anabio Research & Development

- Địa chỉ cơ sở sản xuất: Số 22, Lô 7, KĐT Văn Khê, P.La Khê, Q.Hà đông, Hà nội

- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng: TCCS 04:2018/LIVE SPO

4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):

- Tên chất ma túy, tiền chất:

- Tên khoa học:

- Mã thông tin CAS:

- Nồng độ, hàm lượng:

- Tổng hàm lượng trong một đơn vị đóng gói nhỏ nhất:

5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:

- Tên chủ sở hữu: CÔNG TY CỔ PHẦN LIVESPO TOÀN CẦU

- Địa chỉ chủ sở hữu: A1, No 4, Khu Đô thị mới Định Công, Hoàng Mai, Hà Nội

6. Thông tin về cơ sở bảo hành:

- Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN LIVESPO TOÀN CẦU

- Địa chỉ: A1, No 4, Khu Đô thị mới Định Công, Phường Định Công, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội

- Điện thoại cố định: 0913223782   Điện thoại di động: 0904845266

7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:


Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.

3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)