CÔNG TY CỔ PHẦN KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ ÁNH DƯƠNG

---------------------------

Số AD/CB/2021/01

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 25 tháng 02 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY CỔ PHẦN KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ ÁNH DƯƠNG

Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện: 0109372253

Địa chỉ: Tầng 3-4, tòa nhà Viet Tower, số 1, phố Thái Hà, Phường Trung Liệt, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội

Điện thoại cố định : 02432646010 Fax: 

Email: nhunguyen@ionpia.vn

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Hải Như

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001179000005   ngày cấp: 09/10/2012   nơi cấp: Cục Cảnh sát QLHC về TTXH

Điện thoại cố định: 0936285065   Điện thoại di động:

3. Trang thiết bị y tế thuộc loại A:

Tên trang thiết bị y tế: ALKALI WATER PRODUCING EQUIPMENT – Thiết bị sản xuất nước kiềm

Chủng loại/Mã sản phẩm: Theo phụ lục

Quy cách đóng gói (nếu có): Hộp 1 cái

Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại A

Tên cơ sở sản xuất: Theo phụ lục

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Theo phụ lục

4. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:

Tên chủ sở hữu: ION Co., Ltd.

Địa chỉ chủ sở hữu: 1F, 2F, Ga-dong, 15, Oksan-ro 230beon-gil, Wonmi-gu, Buchoen-si, Gyeonggi-do, Korea

5. Thông tin về cơ sở bảo hành:

Tên cơ sở: Công ty cổ phần khoa học và công nghệ Ánh Dương

Địa chỉ: Tầng 3-4, tòa nhà Viet Tower, số 1, phố Thái Hà, Phường Trung Liệt, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội

Điện thoại cố định: 02432646010   Điện thoại di động: 0936285065


Công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)