Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH MỘT THÀNH VIÊN THƯƠNG MẠI Y KHOA BBS

---------------------------

Số 01/VBCB-BBS

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 07 tháng 09 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH MỘT THÀNH VIÊN THƯƠNG MẠI Y KHOA BBS

Mã số thuế: 0317417184

Địa chỉ: Số 46 Đường số 12, Khu Đô Thị Mới Him Lam, Phường Tân Hưng, Quận 7, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: HUỲNH THỊ KIM CƯƠNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 080172000806   ngày cấp: 11/05/2020   nơi cấp: CỤC TRƯỞNG CỤC CẢNH SÁT QUẢN LÝ HÀNH CHÍNH VỀ TRẬT TỰ XÃ HỘI

Điện thoại cố định: 0908011863   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Trùng Dương

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 211609378   ngày cấp: 04/04/2013   nơi cấp: Công An Tỉnh Bình Định

Trình độ chuyên môn: Cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Hệ thống nội soi thanh quản ống mềm
2Hệ thống phẫu thuật nội soi ổ bụng tiết niệu
3Bộ soi thanh quản
4Hệ thống phẫu thuật nội soi ổ bụng tiết niệu
5Hệ thống phẫu thuật nội soi lồng ngực
6Hệ thống phẫu thuật nội soi khớp
7Hệ thống phẫu thuật nội soi tai mũi họng
8Hệ thống phẫu thuật nội soi sản phụ khoa
9Hệ thống nội soi thực quản ống cứng
10Hệ thống nội soi tiêu hóa , Nội soi dạ dày tá tràng, đại tràng, trực tràng
11Hệ thống nội soi phế quản
12Hệ thống nội soi tiết niệu ống mềm
13Hệ thống nội soi phẫu thuật Tai Mũi Họng
14Hệ thống nội soi chuẩn đoán Tai Mũi Họng
15Hệ thống tán sỏi niệu quản ngược dòng
16Hệ thống nội soi tiết niệu
17Máy CT Scanner
18Garo hơi - điện
19Dao mổ siêu âm có hàn mạch
20Máy chẩn đoán mạch (Máy lưu huyết não)
21Máy hút dịch liên tục áp lực thấp
22Máy hút dẫn lưu màng phổi kín di động
23Máy hút dẫn lưu màng phổi kín di động
24Máy tách chiết
25Máy xét nghiệm PCR
26Máy xét nghiệm dị ứng
27Máy định danh vi khuẩn làm kháng sinh đồ
28Máy thận nhân tạo
29Máy lọc máu liên tục
30Máy điện cơ
31Máy làm ấm trẻ sơ sinh
32Máy đo khúc xạ tự động
33Máy đo nhãn áp không tiếp xúc
34Máy lấy cao răng
35Máy X quang nha
36Thiết bị vật lý trị liệu các loại: Máy Laser He - Ne trị liệu , Bộ điều trị mụn I-Toning , Máy kích thích điện, Máy kích thích thần kinh cơ, Máy điện phân, Máy điện xung, Máy điều trị tần số cao, Máy điều trị sóng xung kích, Máy điều trị trung tần, Máy nén ép trị liệu suy tĩnh mạch, Máy vi sóng xung và liên tục, Máy Laser điều trị ,Laser bán dẫn 10 đầu châm ……
37Test xét nghiệm nhanh các loại : Covid- 19, HBsAg, HIV, HCV, Syphilis, H.pylori, CRP latex kit, ASO latex kit, CEA, AFP, PSA, ….
38Trang phục quần áo chống dịch..
39Am bu bóp bóng các loại
40Phim x quang các loại
41Hóa chất rữa phim
42Vật tư y tế tiêu hao dùng trong bệnh viện
43Bộ đèn đặt nội khí quản có Camera
44Các Bộ dụng cụ khám, phẫu thuật dùng nhiều lần các loại
45Buồng điều trị oxy cao áp
46Hệ thống cung cấp khí Oxy
47Tủ bảo quản tử thi
48Máy đốt lạnh cổ tử cung
49Bộ soi bóng đồng tử đo khúc xạ
50Máy rửa tự động đa kết hợp siêu âm - phun sấy áp lực - khử khuẩn bậc cao
51Máy khử khuẩn nhiệt độ thấp
52Máy sấy 02 cửa - khử khuẩn Uvc tự động nhiệt độ thấp
53Máy phun sương khử trùng phòng mổ
54Hệ thống rửa tay phẫu thuật viên kiểu đôi có màng lọc
55Hệ thống rửa tay vô trùng
56Hệ thống tắm trẻ sơ sinh
57Máy phun dung dịch khử khuẩn
58Máy chụp X quang thường quy và phụ kiện đi kèm
59Máy chụp X-Quang kỹ thuật số và phụ kiện đi kèm
60Máy rửa phim X-Quang
61Máy siêu âm Doppler màu , trắng đen và phụ kiện đi kèm
62Máy xét nghiệm sinh hóa tự động, bán tự động kèm phụ kiện và hóa chất
63Máy xét nghiệm miễn dịch , Elisa kèm phụ kiện và hóa chất
64Máy xét nghiệm huyết học tự động , bán tự động…kèm phụ kiện và hóa chất
65Máy phân tích nước tiểu loại bán tự động và tự động kèm phụ kiện và que thử
66Máy đo đường huyết kèm phụ kiện và que thử
67Máy xét nghiệm HbA1C kèm phụ kiện và hóa chất
68Máy xét nghiệm điện giải đồ kèm phụ kiện và hóa chất
69Máy xét nghiệm khí máu, điện giải kèm phụ kiện và hóa chất
70Máy đo độ đông máu kèm phụ kiện và hóa chất
71Máy ly tâm các loại
72Tủ cấy vi sinh
73Tủ an toàn sinh học
74Tủ sấy điện
75Tủ ấm
76Bếp cách thủy
77Micropipet các loại
78Tủ lạnh chuyên dùng để bảo quản mẫu bệnh phẩm , hóa chất, vacxin
79Tủ lạnh âm sâu
80Tủ lưu trữ máu
81Máy lắc
82Kính hiển vi các loại
83Kính hiển vi soi nổi
84Kính hiển vi huỳnh quang
85Kính hiển vi phẫu thuật
86Tấm thu nhận ảnh x quang kỹ thuật số và phụ kiện đi kèm
87Máy đo điện tim 03, 06,12 cần ...
88Máy tạo oxy khí trời
89Máy soi cổ tử cung các loại
90Máy hút sản khoa
91Máy hút dịch phẩu thuật
92Máy hút đàm nhớt
93Máy cắt đốt cao tần ( dao mỗ điện )
94Máy cắt đốt dùng trong sản khoa
95Máy hút khói
96Máy đốt lạnh
97Máy châm cứu, điện châm, quang châm các loại
98Máy Monitor theo dõi bệnh nhân các loại
99Máy điều trị trung tần
100Máy Monitor theo dõi sản khoa
101Đèn khám nội khí quản loại Video camera
102Bộ đèn khám , đặt nội khí quản 03, 04, 05... lưỡi
103Bộ khám ngũ quan
104Đèn khám tai mũi họng
105Đèn khám bệnh
106Đèn mỗ di động , treo trần các loại
107Máy đo nồng độ o xy trong máu
108Máy cưa bột bằng điện , bằng tay
109Khoan xương bằng điện, khoan xương tay...
110Máy đo huyết áp + ống nghe tim phổi các loại
111Ghế máy nha khoa
112Gàn + ghế khám điều trị tai mũi họng
113Bàn mổ đa năng , điện thủy lực các loại
114Bàn khám , phẩu thuật sản phụ khoa
115Máy gây mê giúp thở
116Máy gíúp thở người lớn, trẻ em, trẻ sơ sinh
117Máy sốc tim
118Máy choáng điện tâm thần
119Máy đo điện não
120Máy đo độ loãng xương bằng sóng siêu âm , bằng tia X các loại
121Máy xông khí dung
122Sinh hiển vi khám mắt
123Lò hấp tiệt trùng bằng điện các loại
124Dụng cụ khám, phẫu thuật, dụng cụ kha khoa ; Pence, kềm, kéo, nhíp, banh, kẹp , kềm ……
125Bộ dụng cụ phẩu thuật chấn thương chỉnh hình
126Bộ dụng cụ phẩu thuật tiêu hóa
127Bộ dụng cụ phẩu thuật tiết niệu
128Bộ dụng cụ phẩu thuật sản phụ khoa
129Bộ dụng cụ đại phẫu
130Bộ dụng cụ đại phẫu
131Bộ dụng cụ tiểu phẫu
132Bộ dụng cụ trung phẫu
133Bộ dụng cụ nhỗ răng ngưới lớn
134Bộ dụng cụ nhỗ răng trẻ em
135Bộ dụng cụ phẫu thuật răng hàm mặt
136Bộ dụng cụ mỗ quặm móng mắt
137Các bộ dụng cụ khám, phẩu thuật các loại khác dùng trong phòng khám , phòng mỗ
138Ampu giúp thở các loại người lớn, trẻ em, trẻ sơ sinh
139Đồng hồ Oxy , bình oxy, hệ thống bồn oxy lõng ...
140Máy Doppler tim thai các loại
141Máy đo độ hòa tan
142Máy quang phổ
143Máy bơm tiêm tự động
144Máy truyền dịch tự động
145Máy đo thính lực
146Máy đo thị lực
147Các loại máy , ghế, dụng cụ tập và điều trị trong vật lý trị liệu
148Máy siêu âm điều trị
149Máy điều trị sóng ngắn
150Máy kích thích điện đa chức năng
151Hệ thống kéo giản cột sống cổ, ngực, lưng
152Máy điều trị điện từ trường
153Bồn thủy trị liệu
154Máy điện xung, điện phân
155Bồn Paraffin
156Máy Laser CO2
157Hệ thống tán sỏi
158Hệ thống nội soi các loại
159Bàn hồi sức , làm ấm trẻ sơ sinh
160Máy làm ấm trẻ sơ sinh
161Lồng ấp dưỡng nhi
162Đèn điều trị vàng da
163Bộ kính thử mắt
164Bộ dụng cụ đình sản nam, nữ
165Hóa chất xét nghiệm sinh hóa, huyết học, khí máu điện giải, miễn dịch, elisa....
166Tủ hút hơi khí độc
167Máy đo chức năng hô hấp
168Hệ thống NCPAP
169Hệ thống giàn kéo nắn xương chỉnh hình
170Đèn soi đáy mắt
171Thiết bị nội thất các loại dùng trong bệnh viện : Giường, tủ , bàn , ghế, xe đẩy băng ca, bàn khám , bàn tiểu phẩu, xe đẩy thuốc .... các loại

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)