Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM BẢO TÂM AN

---------------------------

Số 01/VBCB.BTA

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 07 tháng 09 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM BẢO TÂM AN

Mã số thuế: 0316060333

Địa chỉ: 65 Thân Văn Nhiếp, Phường An Phú, Thành phố Thủ Đức, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: MẠCH MINH TIẾN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: C2458949   ngày cấp: 13/12/2016   nơi cấp: Cục Quản Lý Xuất Nhập Cảnh

Điện thoại cố định: 0347266627   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Thị Ngọc Tâm

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 066190003550   ngày cấp: 23/04/2021   nơi cấp: Cục Cảnh sát QLHC về Trật Tự XH

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Thiết bị test kháng nguyên, test nhanh covid 19
2Máy đo nồng độ oxy trong máu
3Kim luồn tĩnh mạch các loại
4Bộ dây truyền dịch các loại
5Bơm kim tiêm các loại
6Dây thở oxy
7Dụng cụ phát hiện thai sớm
8Dụng cụ tránh thai
9Trang thiết bị chuẩn đoán invitro
10Đai lưng
11Các loại dung dịch được xếp loại trang thiết bị y tế
12Gel chăm sóc vết thương
13Máy tạo oxy
14Ống thông tiểu
15Vật liệu cầm máu
16Vật tư y tế tiêu hao
17Các trang thiết bị loại B, C, D khác theo quy định của pháp luật.

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)