Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ MEDDA

---------------------------

Số 300822/VBCB-MEDDA

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Đà Nẵng , ngày 30 tháng 08 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Đà Nẵng

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ MEDDA

Mã số thuế: 0402117752

Địa chỉ: 36 Bùi Thị Xuân, Phường An Hải Tây, Quận Sơn Trà, Thành phố Đà Nẵng

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Phan Hoàng Anh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 205181763   ngày cấp: 16/07/2020   nơi cấp: Công An Tỉnh Quảng Nam

Điện thoại cố định: 0905980135   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Lê Đức Hưng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 048085005179   ngày cấp: 16/11/2021   nơi cấp: Cục Trưởng Cục Cảnh Sát Quản Lý Hành Chính Về Trật Tự Xã Hội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy xét nghiệm ( máy xét nghiệm huyết học, máy xét nghiệm miễn dịch, máy xét nghiệm Realtime PCR máy xét nghiệm nước tiểu, máy xét nghiệm sinh hóa các loại…)
2Chất thử, hóa chất chẩn đoán dùng cho máy xét nghiệm, hóa chất khử khuẩn
3Dung dịch rửa thiết bị y tế
4Sinh phẩm chẩn đoán In-Vitro
5Các loại vật tư tiêu hao, trang thiết bị y tế B,C,D khác theo quy định của pháp
6Monitor theo dõi bệnh nhân
7Máy đo nồng độ oxy trong máu
8Máy tạo oxy
9Thiết bị điện tim
10Thiết bị điện não
11Dao mổ điện, máy cắt đốt và các phụ kiện đi kèm
12Máy X-Quang
13Máy siêu âm và phụ kiện đi kèm
14Máy nội soi dạ dày, máy nội soi đại tràng, máy nội soi khí phế quản , máy nội soi tai mũi họng và các phụ kiện đi kèm
15Máy soi cổ tử cung
16Máy đo loãng xương
17Máy đo độ vàng da, Đèn chiếu vàng da
18Lồng ấp trẻ sơ sinh, Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
19Máy ly tâm
20Máy vật lý trị liệu
21Huyết áp cơ, huyết áp điện tử
22Hệ thống khí y tế và các phụ kiện đi kèm (ổ cấp khí gắn tường, trụ khí, dây dẫn khí, hộp đầu giường, các thiết bị ngoại vi như là Lưu lượng kế kèm theo cốc làm ẩm, Bộ hút dịch, Đầu cắm nhanh …)
23Thiết bị khử trùng dùng trong y tế, phẫu thuật (Ví dụ: máy hấp tiệt trùng; nồi hấp tiệt trùng; máy tiệt trùng nhiệt độ thấp công nghệ plasma; đèn cực tím tiệt trùng, bồn rửa tay phẫu thuật...)
24Máy thở, máy gây mê
25Bộ dụng cụ phẫu thuật
26Test nhanh Covid
27Tủ lạnh âm sâu
28Tủ an toàn sinh học cấp I, II, III
29Tủ lạnh bảo quản máu, tủ lạnh bảo quản vaccine, sinh phẩm
30Bơm tiêm Insulin, bơm tiêm điện, bơm truyền dịch
31Nhiệt kế điện tử, nhiệt kế hồng ngoại
32Máy làm ấm máu và dịch truyền và phụ kiện, vât tư tiêu hao đi kèm
33Máy đo nhịp tim thai bằng siêu âm
34Máy đo đường
35Máy laser dùng trong phẫu thuật
36Hệ thống Holter theo dõi huyết áp, tim mạch
37Máy đo khúc xạ và độ cong giác mạc
38Máy đo huyết áp
39Máy hút dịch

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Đà Nẵng nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)