Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM MINH ĐỨC PHÁT

---------------------------

Số 23082022/CV-MĐP

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Hưng Yên , ngày 30 tháng 08 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hưng Yên

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM MINH ĐỨC PHÁT

Mã số thuế: 0901005525

Địa chỉ: Số 58 đường Chùa Đông, Phường Hiến Nam, thành phố Hưng Yên, tỉnh Hưng Yên, Phường Hiến Nam, Hưng Yên, Tỉnh Hưng Yên

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Lê Xuân Sang

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 033078004548   ngày cấp: 25/04/2021   nơi cấp: Cục CS QLHC về TTXH

Điện thoại cố định: 02213519368   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Tường Thị Thu Hằng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 033194000707   ngày cấp: 25/06/2021   nơi cấp: Cục Cảnh sát QLHC về TTXH

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Vật tư y tế, dụng cụ thông dụng và Vật tư y tế, dụng cụ y tế kỹ thuật cao
2Sinh phẩm, hóa chất xét nghiệm, hóa chất chẩn đoán, test chẩn đoán nhanh
3Thiết bị y tế thông thường, thiết bị y tế kỹ thuật cao (kể cả máy móc) sử dụng trong y tế tại các cơ sở chẩn đoán, khám chữa bệnh
4Dây, ống, băng dính các loại dùng trong y tế và các sản phẩm y tế làm từ nhựa và cao su
5Bông, băng, gạc y tế và các sản phẩm y tế làm từ bông, gạc
6Găng tay y tế làm bằng cao su tự nhiên, cao su tổng hợp
7Dao mổ các loại, pen, kéo, kẹp, nhíp và các sản phẩm y tế làm từ kim loại, vật liệu cấy ghép, nẹp, vít, dụng cụ, chấn thương chỉnh hình…
8Dây, vớ, khẩu trang, trang phục dùng trong y tế, vật tư y tế khác làm từ giấy, vải, gạc không dệt
9Giấy đo điện tim, phim phục vụ chẩn đoán (phim XQ…)
10Dây truyền dịch, truyền máu, dây, ống chạy thận nhân tạo, màng lọc, quả lọc dùng trong y tế
11Bơm tiêm, kim tiêm, kim luồn, kim chọc dò gây tê, châm cứu và các loại kim chuyên dụng trong y tế; ống xét nghiệm sinh hóa các loại
12Dụng cụ, y cụ, các sản phẩm nhựa, gỗ, inox…phục vụ cho bệnh viện, phòng khám và các laoij vật tư khác thuộc trang thiết bị y tế loại B, C, D

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hưng Yên nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)