Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ KHÁNH LÂM AN

---------------------------

Số 12/2022KLA

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Đà Nẵng , ngày 26 tháng 12 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Đà Nẵng

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ KHÁNH LÂM AN

Mã số thuế: 0401687541

Địa chỉ: 24 Lê Quang sung, Phường Xuân Hà, Quận Thanh Khê, Thành Phố Đà Nẵng, Phường Xuân Hà, Quận Thanh Khê, Thành phố Đà Nẵng

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Bùi Minh Vương

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001089022911   ngày cấp: 14/08/0018   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0942160145   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Bùi Minh Vương

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001089022911   ngày cấp: 14/08/2018   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Hộp, bộ dụng cụ cấp cứu: bộ kít chăm sóc vết thương
2Dung dịch, hóa chất khử khuẩn dụng cụ, thiết bị y tế
3Chất thử chẩn đoán bệnh
4Thiết bị khử trùng dùng trong y tế, phẫu thuật ( Máy hấp tiệt trùng, nồi hấp tiệt trùng)
5Máy chiếu tia Laser điều trị
6Thiết bị siêu âm dùng trong y tế
7Máy theo dõi bệnh nhân
8Bơm tiêm dùng một lần, Bơm tiêm điện, Bơm truyền dịch
9Kim tiêm bằng kim loại, kim khâu vết thương, Kim phẫu thuật
10Ống thông, ống dẫn lưu và loại tương tự khác
11Thiết bị và dụng cụ nhãn khoa
12Dụng cụ và thiết bị điện tử dùng cho ngành y, phẫu thuật, nha khoa ( ví dụ: máy phá rung tim, dao mổ điện, máy gây mê kèm thở, máy giúp thở. thiết bị lọc máu, hệ thống phẫu thuật)
13Các bộ phận nhân tạo của cơ thể
14Dụng cụ được lắp hoặc mang theo hoặc cấy ghép vào cơ thể.
15Thiết bị chụp cắt lớp CT
16Thiết bị sử dụng tia X dùng chẩn đoán hoặc điều trị cho mục đích y học hoặc phẫu thuật
17Thiết bị phân tích lý hoặc hóa học hoạt động bằng điện dùng cho mục đích y học ( ví dụ: Máy phân tích sinh hóa, máy phân tích huyết học, máy điện giải....)
18Đèn mổ, bàn mổ

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Đà Nẵng nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)