Hồ sơ đã công bố

HỘ KINH DOANH CỬA HÀNG THIẾT BỊ Y TẾ VÀ MÔI TRƯỜNG BÁCH KHOA

---------------------------

Số 06/2022/CBMB-BK

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 28 tháng 06 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: HỘ KINH DOANH CỬA HÀNG THIẾT BỊ Y TẾ VÀ MÔI TRƯỜNG BÁCH KHOA

Mã số thuế: 8760199245-001

Địa chỉ: Số 351 đường Ngọc Hồi, Thị trấn Văn Điển, Huyện Thanh Trì, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: LƯU THỊ HẢI

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 100792324   ngày cấp: 26/04/2014   nơi cấp: Công an Tỉnh Quảng Ninh

Điện thoại cố định: 0904441729   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Quang Đạo

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 125270873   ngày cấp: 16/02/2017   nơi cấp: Công an tỉnh Bắc Ninh

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Dao mổ điện
2Máy tạo oxy
3Máy trợ thở
4Máy đo spo2
5Máy xông khí dung
6Bình oxy
7Hệ thống khí y tế và phụ kiện
8Bóng ampu
9Đèn diệt khuẩn
10Máy hút dịch
11Camera đo thân nhiệt
12Găng tay phẫu thuật
13Sone cho ăn
14Dây truyền dịch
15Măt nạ thở khí dung , oxy
16Túi tiểu
17Ống thông tiểu
18Môi trường vận chuyển virut
19Tủ bảo quản vaccine
20Tủ bảo quản mẫu
21Hóa chất xét nghiệm
22Cồn
23Cồn IOT
24Máy phân tích huyết học
25Máy phân tích sinh hóa
26Máy phân tích điện giải
27Máy phân tích miễn dịch
28Monitor theo dõi bệnh nhân
29Test nước tiểu
30Test covid nhanh
31Que thử thai
32Chỉ phẫu thuật
33Bơm tiêm điện
34Thiết bị thẩm mỹ
35Nhiệt kế điện tử
36Dụng cụ vật lý trị liệu
37Kim châm cứu
38Máy châm cứu
39Máy massage
40Bơm kim tiêm, chỉ khâu, kim khâu
41Máy hút sữa
42Máy trợ thính
43Máy siêu âm
44Bộ đặt nội khí quản
45Máy X quang
46Máy điện tim
47Hệ thông Tim phổi nhân tạo ECMO
48Hệ thống chụp cộng hưởng từ
49Máy nội soi
50Máy đo điện não
51Máy đo chức năng hô hấp
52Buồng Oxy cao áp
53Nồi hấp tiệt trùng
54Máy rửa khử khuẩn Thiết bị y tế
55Hệ thống Nội soi
56Máy đo độ loãng xương
57Máy đo nồng độ Oxy SPO2
58Máy đo tiểu đường
59Máy đo huyết áp
60Dụng cụ diện chẩn
61Nước rửa tay nhanh
62Đai kéo giãn cột sống
63Cân sức khỏe
64Bơm hút thai Kacman
65Chườm sưởi ấm
66Đèn hồng ngoại
67Đèn cực tím
68Bao cao su
69Nhiệt ẩm kế
70Đèn chiếu vàng da
71Máy khí dung
72Đêm hơi chống loét
73Xe lăn, ghê bô, gậy, nạng
74Máy tăm nước
75Đai kéo giãn cổ
76Kim cấy chỉ
77Đè lưỡi
78Oxy già
79Hóa chất rửa khử khuẩn thiết bị y tế
80Tủ mát y tế
81Máy lọc máu
82Máy xét nghiệm đông máu
83Máy đo huyết động
84Máy thở không xâm nhập và xâm nhập
85Máy realtime pcr
86Tủ lạnh chuyên dụng
87Máy ly tâm
88Bộ gây tê ngoài màng cứng
89Kim chọc dò, gây tê tủy sống
90Dây nối bơm tiêm điện
91Kim luồn
92Bơm kim tiêm
93Ống thông
94Dây truyền dịch
95Dây truyền máu
96Dây thở
97Xilanh tiêm thuốc cản quang
98Các vật tư cầm máu: garo, băng gạc, bông, Băng dán vết thương, băng cuộn, gạc miếng...
99Dao mổ, đinh vít, nẹp, kim
100Hộp, Khay, bát, panh, kéo, kìm, kẹp, nỉa, nhíp, bẩy dùng trong y tế; Chỉ y tế
101Trang thiết bị y tế dùng trong quá trình lấy mẫu bệnh phẩm: kim lấy máu, ống chứa mẫu, que lấy bệnh phẩm…
102Các vật tư y tế xếp vào dụng cụ y tế, dụng cụ thăm khám sức khỏe: máy đo huyết áp, nhiệt kế, ống nghe, búa phản xạ....
103Dung dịch bảo vệ vết thương

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)