Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM SONG THÀNH

---------------------------

Số: 01/2022/TTBT-ĐĐKSX

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Thanh Hóa , ngày 07 tháng 11 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Thanh Hóa

1. Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM SONG THÀNH

Mã số thuế: 2802881620

Địa chỉ trụ sở: Lô D13 Khu công nghiệp Đình Hương, Tây bắc Ga (giai đoạn 2), Phường Đông Cương, Thanh Hóa, Tỉnh Thanh Hóa

Địa chỉ sản xuất Lô D13, Khu công nghiệp Đình Hương - Tây Bắc Ga giai đoạn 2, Phường Đông Cương, Thanh Hóa, Tỉnh Thanh Hóa

Điện thoại: 0949120184    Fax:

Email: thanhnx.stpharma@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: NGUYỄN XUÂN THÀNH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 172013708   ngày cấp: 02/12/2014   nơi cấp: Công an Thanh Hóa

Điện thoại cố định: 0949120184   Điện thoại di động:

3. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Nước muối sinh lý 20 000
2Dung dịch vệ sinh mũi 30 000
3Nước xịt họng10 000
4Dung dịch nhỏ mũi, khí dung30 000
5Nước súc miệng10 000
6Dung dịch xịt tai5 000
7Dung dịch sát khuẩn5 000
8Dung dịch nước rửa tay sát khuẩn phẫu thuật2 000
9Dung dịch – hỗn dịch – kem - gel: xoa bôi, ngâm chân, rửa tay, tắm gội10 000
10Dung dịch – hỗn dịch – kem - gel: thụt trực tràng10 000
11Dung dịch – hỗn dịch – kem - gel: phụ khoa (vệ sinh phụ nữ, nam giới)10 000
12Dung dịch – hỗn dịch – kem - gel: dùng ngoài da, niêm mạc10 000
13Dung dịch – hỗn dịch – kem - gel: thụt âm đạo5 000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất theo quy định.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)