1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ QUỐC TẾ AZ - GROUP
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
0109164616
Địa chỉ:
Tầng 16, Tòa nhà văn phòng Daeha Business Center, Số 360 Kim Mã,
Phường Ngọc Khánh,
Quận Ba Đình,
Thành phố Hà Nội
Điện thoại cố định:
0966019627 Fax:
Email:
congtyazgroup2020@gmail.com
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Trần Quang Nhâm
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
034075006437
ngày cấp:
06/09/2017
nơi cấp:
Cục cảnh sát ĐKQL Cư trú và DLQG về dân cư
Điện thoại cố định:
0966019627
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:
- Tên trang thiết bị y tế:
Khẩu trang Y tế cao cấp
- Tên thương mại (nếu có):
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại: 4 lớp
- Mã sản phẩm: NEWSMILE 68
- Quy cách đóng gói (nếu có):
50 cái/Hộp, 50 hộp/thùng
- Loại trang thiết bị y tế:
TTBYT Loại A
- Mục đích sử dụng:
- Tên cơ sở sản xuất:
CÔNG TY CỔ PHẦN ĐÀU TƯ QUỐC TẾ AZ-GROUP
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Thôn Hành Lạc, thị trấn Như Quỳnh, huyện Văn Lâm, tỉnh Hưng Yên
- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng:
TCCS 01:2020/AZGROUP
4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):
- Tên chất ma túy, tiền chất:
- Tên khoa học:
- Mã thông tin CAS:
- Nồng độ, hàm lượng:
- Tổng hàm lượng trong một đơn vị đóng gói nhỏ nhất:
5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
- Tên chủ sở hữu:
CÔNG TY CỔ PHẦN ĐÀU TƯ QUỐC TẾ AZ-GROUP
- Địa chỉ chủ sở hữu:
Tầng 16, Tòa nhà văn phòng Daeha Business Center, Số 360 Kim Mã, Phường Ngọc Khánh, Quận Ba Đình, Thành phố Hà Nội
6. Thông tin về cơ sở bảo hành:
7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.
3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
