Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH IRIS SYNTHELABO

---------------------------

Số 01-IRIS

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Bình Dương , ngày 16 tháng 05 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở y tế Bình Dương

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH IRIS SYNTHELABO

Mã số thuế: 3702718894

Địa chỉ: 4/50 Khu phố Hòa Lân 1, Phường Thuận giao,thị xã Thuận An,Bình dương, Phường Thuận Giao, Thị xã Thuận An, Tỉnh Bình Dương

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY TNHH IRIS SYNTHELABO

Địa chỉ cơ sở sản xuất: 4/50 Khu phố Hòa Lân 1, Phường Thuận Giao, Thị xã Thuận An, Tỉnh Bình Dương

Điện thoại: 0936443558    Fax:

Email: dslevu@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Lê Song Toàn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 172446592   ngày cấp: 30/07/2013   nơi cấp: Công an Thanh Hóa

Điện thoại cố định: 0936443558   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Lê Văn Vũ

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 038084003799   ngày cấp: 06/10/2016   nơi cấp: Cục Cảnh Sát

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 24  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1miếng dán giữ nhiệt,Ống hít mũi,Dung dịch nước muối xịt mũi,dụng cụ bôi trĩ.băng y tế cá nhân,nước mắt nhân tạo,gel bôi trơn, miếng dán hạ sốt, 5000
2Ống hít mũi,Dung dịch nưới muối xịt mũi5000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)