Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN SẢN XUẤT VÀ DỊCH VỤ TRÀNG AN

---------------------------

Số 01/2020/CBMB-TA

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 11 tháng 05 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN SẢN XUẤT VÀ DỊCH VỤ TRÀNG AN

Mã số thuế: 0102301158

Địa chỉ: Lô 06-9B Cụm Tiểu thủ công nghiệp Hai Bà Trưng, Phường Hoàng Văn Thụ, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội, Việt Nam, Phường Hoàng Văn Thụ, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Trần Hà An

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001174010328   ngày cấp: 15/08/2016   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0905697776   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: NGÔ THÀNH BẢO

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 000086000027   ngày cấp: 21/08/2015   nơi cấp: Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Bác sỹ

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Trang thiết bị y tế dùng để lấy, lưu trữ, bảo quản máu và các thành phần máu
2Trang thiết bị y tế dùng để tách, lọc các thành phần máu
3Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm tế bào dòng chảy
4Trang thiết bị y tế dùng trong quá trình chuẩn bị mẫu cho xét nghiệm IVD
5Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm xác định HbA1c
6Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm phân tích nhóm máu
7Trang thiết bị y tế dùng để kiểm tra chất lượng xét nghiệm
8Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm miễn dịch
9Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm nước tiểu
10Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm sinh hóa
11Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm điện giải
12Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm khí máu
13Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm huyết học
14Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm phân tích thành phần huyết sắc tố (Hemoglobin)
15Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm đo tốc độ máu lắng
16Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm đông máu
17Trang thiết bị y tế dùng để lấy máu
18Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm ngưng tập tiểu cẩu
19Trang thiết bị y tế dùng cho lọc máu
20Máy thở và phụ kiện đi kèm
21Trang thiết bị y tế dùng để đo nhịp tim, cung lượng tim và độ bão hòa ô xy trong máu
22Máy tim phổi nhân tạo
23vật tư tiêu hao truyền dịch, ống thông
24Trang thiết bị y tế dùng cho chẩn đoán hình ảnh bằng tia X
25Trang thiết bị y tế dùng cho siêu âm
26Trang thiết bị y tế dùng đo loãng xương
27Nhiệt kế điện tử
28Trang thiết bị y tế dùng để đo huyết áp
29Trang thiết bị y tế dùng để đo chuyển hóa cơ bản
30Cân kiểm tra sức khỏe điện tử
31Trang thiết bị y tế dùng để đo đường huyết cá nhân
32Máy trợ thính
33Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm vi sinh
34Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm sinh học phân tử
35Hệ thống tự động hóa phòng xét nghiệm
36Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm ELISA
37Hệ thống vận chuyển mẫu
38Trang thiết bị y tế dùng để thu thập mẫu
39Kim chọc hút tủy xương, kim sinh thiết tủy xương
40Các loại Catheter, thiết bị hút và dẫn lưu khí, dịch
41Thiết bị, dụng cụ, vật tư can thiệp vào đường ruột.
42Máy kích thích thần kinh
43Thiết bị, dụng cụ, vật tư cho thông khí; cho cấp cứu, chăm sóc tích cực, phẫu thuật và sau phẫu thuật.
44Trang thiết bị y tế dùng để tách chiết acid nucleic
45Trang thiết bị y tế dùng để định nhóm máu
46Trang thiết bị y tế dùng để đếm tế bào CD4
47Trang thiết bị y tế phân tích các thành phần cơ thể
48Trang thiết bị y tế dùng để định danh vi khuẩn
49Trang thiết bị y tế dùng để cấy máu
50Trang thiết bị y tế dùng để làm kháng sinh đồ, xác định MIC vi khuẩn

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)