Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH ASAP CHÂU Á

---------------------------

Số 3220/ASAP-2020/MB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 04 tháng 02 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH ASAP CHÂU Á

Mã số thuế: 0108026204

Địa chỉ: Số 1, Ngách 33/84, Đường Ngọc Khánh, Phường Giảng Võ, Quận Ba Đình, Thành phố Hà Nội, Việt Nam, Phường Giảng Võ, Quận Ba Đình, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Trần Văn Nghĩa

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 141964006   ngày cấp: 27/09/2014   nơi cấp: Công an tỉnh Hải Dương

Điện thoại cố định: 02422378333   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Trần Văn Nghĩa

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 141964006   ngày cấp: 27/09/2014   nơi cấp: CA Tỉnh Hải Dương

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

(2) Họ và tên: Nguyễn Trung Quân

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001095010072   ngày cấp: 20/09/2016   nơi cấp: Công An Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Khác

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Ống thông, ống dẫn lưu, ống nối, dây nối, chạc nối, catheter
2Ống tiêm, kim tiêm, dây truyền
3Dụng cụ phẫu thuật
4Kim khâu và chỉ khâu phẫu thuật
5Băng gặc, băng dán vết thương
6Các vật tư chăm sóc vết thương
7Các vật tư thay thế nhân tạo
8Túi đựng máu và vật tư thiết bị lọc máu
9Túi đựng nước tiểu và các vật tư thay thế điều trị hệ tiết niệu
10Các thiết bị, máy móc can thiệp nội soi
11Stent và bóng nong cho tĩnh mạch, động mạch
12Các vật tư cho khoa xét nghiệm
13Các vật tư y tế tiêu hao khác thuộc phân loại B, C, D sử dụng trong chăm sóc bệnh nhân
14Găng tay phẫu thuật
15Vật tư, thiết bị y tế thay thế nhân tạo

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)