Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH XUẤT NHẬP KHẨU Y TẾ MAC VIỆT NAM

---------------------------

Số 20/CBDKMB-MAC/2020

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 20 tháng 02 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH XUẤT NHẬP KHẨU Y TẾ MAC VIỆT NAM

Mã số thuế: 0106204349

Địa chỉ: Số 4, ngõ 604/49/7 đường Ngọc Thụy, Phường Ngọc Thụy, Quận Long Biên, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Thị Tú

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 040178000642   ngày cấp: 23/05/2018   nơi cấp: Cục cảnh sát đăng ký quản lý về cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0944804445   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Lê Hồng Hải

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: C0883760   ngày cấp: 12/04/2015   nơi cấp: Cục quản lý xuất nhập cảnh

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Hóa chất xét nghiệm
2Máy hấp tiệt trùng
3Máy thở
4Dao mổ điện, dao mổ điện siêu âm
5Máy gây mê kèm thở
6Máy xét nghiệm sinh hóa
7Máy xét nghiệm huyết học
8Máy xét nghiệm nước tiểu
9Máy xét nghiệm đông máu
10Máy xét nghiệm miễn dịch
11Máy theo dõi bệnh nhân
12Bơm tiêm điện, máy truyền dịch
13Bơm tiêm dùng một lần
14Dây truyền dịch
15Dây truyền máu
16Máy chụp X-quang
17Nồi hấp tiệt trùng
18Máy đo độ vàng da
19Máy điện não; Máy điện cơ
20Hệ thống nội soi chẩn đoán
21Máy rửa dụng cụ y tế
22Hóa chất tẩy rửa, làm sạch, khử khuẩn dụng cụ y tế
23Dụng cụ phẫu thuật dùng một lần
24Máy chụp cắt lớp đáy mắt; Máy chụp huỳnh quang đáy mắt, Máy đo điện võng mạc
25Hệ thống phẫu thuật chuyên ngành nhãn khoa
26Chỉ tự tiêu vô trùng dùng cho nha khoa, phẫu thuật
27Chỉ phẫu thuật không tự tiêu
28Găng tay phẫu thuật
29Kim tiêm bằng kim loại; Kim khâu vết thương; Kim phẫu thuật bằng kim loại; Kim, bút lấy máu và dịch cơ thể ; Kim dùng với hệ thống thận nhân tạo; Kim luồn mạch máu
30Lồng ấp trẻ sơ sinh
31Thiết bị lọc máu
32Hệ thống tán sỏi
33Máy đo tốc độ máu lắng; Máy phân tích điện giải, khí máu
34Thiết bị chụp cắt lớp (CT) điều khiển bằng máy tính
35Hệ thống nội soi khí phế quản
36Tủ bảo quản máu

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)