Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH TEKCO VIỆT NAM

---------------------------

Số 21062019

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 21 tháng 06 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH TEKCO VIỆT NAM

Mã số thuế: 0105041589

Địa chỉ: Số 14, ngõ 25 phố Vương Thừa Vũ, Phường Khương Mai, Quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): CÔNG TY TNHH TEKCO VIỆT NAM - Số 14, ngõ 25 phố Vương Thừa Vũ, Phường Khương Mai, Quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Phan Thanh Nghiêm

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 038076008255   ngày cấp: 21/08/2018   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 02466883395   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Mai Thị Hòa

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 171394971   ngày cấp: 23/04/2014   nơi cấp: Công An Thanh Hóa

Trình độ chuyên môn: Bác sỹ

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Các loại máy móc thiết bị y tế: Trang thiết bị, dụng cụ y tế bằng Inox, Bộ đặt nội khí quản, Trang thiết bị y tế bằng vải, vải không dệt, nylon (Khẩu trang, bao giày, bao tóc, tạp dề...), Máy xông khí dung, ...
2Các loại sinh phẩm - hóa chất xét nghiệm: Cồn y tế,Nước mắt nhân tạo được phân loại là trang thiết bị y tế,Mask o xy, mask gây mê, ống khí dung,...
3Các loại vật tư y tế tiêu hao : Chỉ phẫu thuật tự tiêu, không tự tiêu, Các loại bông, băng, gạc,Găng tay y tế các loại,Kim truyền, kim trọc dò, kim lấy máu, kim châm cứu, Chỉ phẫu thuật các loại, Dao phẫu thuật các loại, Khẩu trang y tế các loại
4Các thiết bị y tế gia đình: Máy đo huyết áp, tiểu đường,Chườm nóng/ lạnh sử dụng điện,....
5Các loại vật tư khác : Nẹp, vít, lưới titan và dụng cụ hỗ trợ, Bơm kim tiêm các loại, Bao cao su, que, test thử (các loại), mỏ vịt, Túi đựng nước tiểu, Màng phim tránh thai (không chứa thuốc),...
6Các loại vật tư - thiết bị dùng cho cận lâm sàn
7Các loại y dụng cụ phục vụ cho y khoa: Các bộ khăn phẫu thuật, Gel siêu âm, điện tim, bôi trơn, Giấy siêu âm, giấy điện tim, giấy y tế các loại, Dụng cụ nha khoa, Dây truyền dịch, truyền máu, dây nối các loại, Dây và ống sonde các loại,Ống hút dịch các loại, Ống nghe, nhiệt kế, cấn, kính bảo hộ, dây garo, que đề lưỡi
8Test, kít thử nhanh các loại , Sinh phẩm y tế,...
9Dụng cụ thí nghiệm
10Vật liệu cầm máu tiệt trùng, miếng dán thoát vị
11Vật tư tiêu hao dùng cho máy điện cơ, máy điện não, máy siêu âm xuyên sọ
12Vật tư trang thiết bị, dụng cụ chỉnh hình các loại
13Khóa 3 ngã, Alrway, nút chặn kim luồn ,Trang phục dùng trong phòng chống dịch
14Parafin rắn công nghiệp
15Bàn mổ điện đa năng ,Dao mổ điện cao tần ,Đèn mổ treo trần
16Monitor theo dõi bệnh nhân
17Giường bệnh nhân, Giường hồi sức cấp cứu
18Vali cấp cứu các loại
19Đèn mổ đeo trán
20Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro tự xét nghiệm thuộc loại B
21Nhiệt kế điện tử, nhiệt kế hồng ngoại
22Các trang thiết bị y tế được sử dụng để đo đường huyết cá nhân: máy đo đường huyết, bút lấy máu, que thử, kim lấy máu, dung dịch chuẩn, dung dịch chứng

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)