Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ XUẤT NHẬP KHẨU DMC VIỆT NAM

---------------------------

Số 01/2019/DMC-MBTBYT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 09 tháng 07 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ XUẤT NHẬP KHẨU DMC VIỆT NAM

Mã số thuế: 0107584862

Địa chỉ: Số 61E ngõ 879 đường La Thành, Phường Láng Thượng, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Đỗ Hồng Phúc

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001075001030   ngày cấp: 24/04/2014   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0914957536   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Đoàn Văn Lừng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 162324911   ngày cấp: 09/06/2008   nơi cấp: Công An tỉnh Nam Định

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Hệ thống phẫu thuật nội soi ổ bụng
2Bộ dụng cụ phẫu thuật nội soi ổ bụng
3Hệ thống phẫu thuật nội soi lồng ngực và thực quản
4Bộ dụng cụ PTNS lồng ngực và thực quản
5Bộ xử lý hình ảnh Camera 3 CMOS full HD
6Đầu Camera cảm biến full HD 3 CMOS
7Nguồn sáng lạnh nội soi LED
8Cáp quang dùng cho ống soi
9Máy bơm khí CO2 tuần hoàn
10Màn hình chuyên dụng full HD
11Màn hình điều khiển
12Dao mổ điện cao tần
13Hệ thống nội soi lồng ngực – màng phổi
14Hệ thống nội soi tai mũi họng
15Hệ thống thủ thuật tiết niệu
16Hệ thống hình ảnh camera HD
17Đầu camera HD 1 chip CCD
18Nguồn sáng lạnh nội soi
19Cáp quang sợi mềm
20Màn hình Phẫu thuật nội soi
21Xe đẩy chuyên dụng cho hệ thống nội soi
22Bộ dụng cụ thủ thuật tiết niệu
23Ống soi
24Kìm sinh thiết
25Ống trocar
26Máy soi cổ tử cung huỳnh quang
27Máy soi cổ tử cung di động
28Hệ thống nội soi dạ dầy
29Hệ thống nội soi đại tràng
30Hệ thống nội soi khí phế quản
31Hệ thống nội soi siêu âm
32Hệ thống đặt nội khí quản cầm tay
33Máy hút dịch
34Dây nội soi dạ dầy
35Dây nội soi đại tràng
36Dây nội soi khí phế quản
37Dây nội soi siêu âm
38Bộ kiểm tra rò rỉ
39Trang thiết bị y tế loại B, C, D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)