Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN THIÊT BỊ VÀ VẬT TƯ Y TẾ TÂM ANH

---------------------------

Số 0705/2019TA

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 05 tháng 07 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN THIÊT BỊ VÀ VẬT TƯ Y TẾ TÂM ANH

Mã số thuế: 0108773679

Địa chỉ: Số 173 Dãy 10, Tổ 1, Phường Kiến Hưng, Quận Hà Đông, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Đỗ Thu Thủy

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 026183000040   ngày cấp: 08/05/2014   nơi cấp: Cục CS ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 02439931886   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Đỗ Tiến Anh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 031906711   ngày cấp: 08/09/2011   nơi cấp: Hải Phòng

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Hóa chất, chất chuẩn, dung dịch rửa, đồ tiêu hao và phụ kiện dùng cho máy định danh vi khuẩn
2Máy định danh vi khuẩn và phụ kiện đi kèm
3Máy phân tích dòng chảy tế bào và phụ kiện đi kèm
4Hóa chất, chất chuẩn, dung dịch rửa, đồ tiêu hao và phụ kiện dùng cho máy phân tích dòng chảy tế bào
5Hóa chất, chất chuẩn, dung dịch rửa, đồ tiêu hao và phụ kiện dùng cho máy nuôi cấy và làm kháng sinh đồ vi khuẩn lao
6Máy phân tích nhóm máu và phụ kiện đi kèm
7Hóa chất xét nghiệm dùng cho máy phân tích nhóm máu
8Máy nuôi cấy và làm kháng sinh đồ vi khuẩn lao và phụ kiện đi kèm
9Hệ thống làm tiêu bản tự động và phụ kiện đi kèm
10Máy cấy máu để phát hiện nhanh vi khuẩn và phụ kiện đi kèm
11Hóa chất, chất chuẩn, dung dịch rửa, đồ tiêu hao và phụ kiện dùng cho máy cấy máu để phát hiện nhanh vi khuẩn
12Hệ thống chuyển mẫu tự động và phụ kiện đi kèm
13Máy phân tích điện giải và phụ kiện đi kèm
14Hóa chất, chất chuẩn, dung dịch rửa, kim hút mẫu, đồ tiêu hao và phụ kiện dùng cho máy phân tích điện giải
15Máy xét nghiệm đông máu và phụ kiện đi kèm
16Hóa chất, chất chuẩn, dung dịch rửa, đồ tiêu hao và phụ kiện dùng cho máy đo độ nhớt máu và máy xét nghiệm đông máu
17Máy đo đường huyết cá nhân và phụ kiện đi kèm
18Que thử dùng cho máy đo HbA1C
19Máy đo HBA1C và phụ kiện đi kèm
20Máy đo mỡ máu và đường huyết cá nhân
21Hóa chất dùng cho máy đo mỡ máu và đường huyết cá nhân
22Que thử mỡ máu và đường huyết dùng cho máy đo mỡ máu và đường huyết cá nhân
23Hóa chất, chất chuẩn, dung dịch rửa, đồ tiêu hao và phụ kiện dùng cho máy đo đường huyết cá nhân
24Que thử đường huyết dùng cho máy đo đường huyết cá nhân
25Máy xét nghiệm Elisa và phụ kiện đi kèm
26Hệ thống phân tích huyết học và phụ kiện đi kèm
27Hóa chất, chất chuẩn, dung dịch rửa, đồ tiêu hao và phụ kiện dùng cho hệ thống phân tích huyết học
28Bàn ép huyết tương, Kìm vuốt dây máu, Máy lắc tiểu cầu, Máy ủ ấm tiểu cầu
29Máy hàn dây máu, cân huyết tương
30Máy thở và phụ kiện đi kèm
31Ống nghiệm bằng plastics, Kim lấy máu, Bơm tiêm lấy mẫu dùng trong y tế
32Kim chích máu
33Kim dẫn dùng cho kim sinh thiết mô mềm
34Kim sinh thiết mô mềm
35Kim sinh thiết tủy xương
36Kim chọc tủy xương
37Máy đo loãng xương và phụ kiện đi kèm
38Hệ thống gan nhân tạo và phụ kiện đi kèm
39Hóa chất dùng cho máy lọc máu liên tục
40Đồ tiêu hao dùng trong y tế: Túi đựng dịch thải, dây nối quả lọc, dịch lọc máu liên tục...
41Bộ quả lọc, bột thẩm phân dùng trong y tế
42Bộ quả lọc, bộ tĩnh mạch Cathete dùng trong y tế
43Thiết bị lọc máu liên tục và phụ kiện đi kèm
44Máy làm ấm máu và phụ kiện đi kèm
45Kim lấy máu
46Ống máu lắng dùng trong y tế
47Máy đo tốc độ máu lắng và phụ kiện đi kèm
48Hóa chất, chất chuẩn, dung dịch rửa, đồ tiêu hao và phụ kiện dùng cho hệ thống phân tích miễn dịch
49Hệ thống phân tích miễn dịch và phụ kiện đi kèm
50Hóa chất dùng cho máy xét nghiệm ngưng tập tiểu cầu
51Máy xét nghiệm ngưng tập tiểu cầu và phụ kiện đi kèm
52Bộ kết nối máy soi cặn nước tiểu tự động và máy xét nghiệm nước tiểu và phụ kiện đi kèmMáy soi cặn nước tiểu tự động và phụ kiện đi kèm
53Máy soi cặn nước tiểu tự động và phụ kiện đi kèm
54Que thử nước tiểu, hóa chất, chất chuẩn, dung dịch rửa, đồ tiêu hao và phụ kiện dùng cho máy xét nghiệm nước tiểu
55Máy xét nghiệm nước tiểu và phụ kiện đi kèm
56Hóa chất, đồ tiêu hao và phụ kiện dùng cho máy rửa quả lọc thận
57Máy rửa quả lọc thận và phụ kiện đi kèm
58Máy siêu âm và phụ kiện đi kèm
59Máy siêu âm chẩn đoán và theo dõi xơ vữa động mạch
60Hóa chất, chất chuẩn, dung dịch rửa, đồ tiêu hao và phụ kiện dùng cho máy phân tích sinh hóa
61Máy phân tích sinh hóa và phụ kiện đi kèm
62Máy phân tích tích hợp sinh hóa - miễn dịch và phụ kiện đi kèm
63Máy xét nghiệm sinh hóa, khí máu và phụ kiện đi kèm
64Hóa chất, chất chuẩn, dung dịch rửa, đồ tiêu hao và phụ kiện dùng cho máy xét nghiệm sinh hóa, khí máu
65Hệ thống tích hợp sinh hóa, miễn dịch và huyết học và phụ kiện đi kèm
66Bộ quả lọc dùng cho máy tách tế bào máu tự động
67Bộ quả lọc dùng cho máy chiếu tia UV túi máu
68Máy chiếu tia UV túi máu và phụ kiện đi kèm
69Máy chiết tách tế bào máu và phụ kiện đi kèm
70Hóa chất chống ngưng tập tiểu cầu dùng cho máy tách tế bào máu tự động
71Chất thử ACD Solution A dùng cho máy tách tế bào máu tự động
72Dịch thẩm phân
73Túi đựng máu, Dây máu, Kim lấy máu dùng trong y tế
74Kim lấy máu
75Hệ thống xử lý nước và phụ kiện dùng cho máy thận nhân tạo
76Máy thận nhân tạo và phụ kiện đi kèm
77Máy X-Quang thường quy và phụ kiện đi kèm
78Hệ thống X-quang kỹ thuật số và phụ kiện đi kèm
79Máy in phim laser và phụ kiện đi kèm
80Phim X-quang laser
81Bộ cảm biến nâng cấp X-quang di động lên kỹ thuật số
82Máy in phim X-quang khô và phụ kiện đi kèm
83Phim X-quang dùng trong y tế
84Hệ thống số hóa ảnh X-quang và phụ kiện đi kèm
85Máy X-Quang di động và phụ kiện đi kèm
86Hóa chất, chất chuẩn, dung dịch rửa, đồ tiêu hao và phụ kiện dùng cho máy xét nghiệm sinh học phân tử
87Máy xét nghiệm sinh học phân tử và phụ kiện đi kèm
88Đồ tiêu hao dùng trong y tế
89Bộ quả lọc dùng cho máy xử lý tế bào
90Máy xử lý tế bào và phụ kiện đi kèm

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)