Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH XUẤT NHẬP KHẨU THƯƠNG MẠI THIÊN THỜI ĐẠI

---------------------------

Số 0406/VBCB/2019

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 05 tháng 06 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH XUẤT NHẬP KHẨU THƯƠNG MẠI THIÊN THỜI ĐẠI

Mã số thuế: 0315049136

Địa chỉ: 74/11 ĐƯỜNG 27, KHU PHỐ 5, Phường Hiệp Bình Chánh, Quận Thủ Đức, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: LÊ NGUYỄN QUANG HUY

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 024530872   ngày cấp: 31/10/2008   nơi cấp: CÔNG AN THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH

Điện thoại cố định: 01265399886   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Lương Hữu Thịnh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 024333384   ngày cấp: 11/01/2005   nơi cấp: Công An Thành Phố Hồ Chí Minh

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bàn mổ phẩu thuật các loại và phụ kiện
2Bàn mổ tử thi và phụ kiện
3Bàn mổ tử thi và phụ kiện
4Bơm cản quang, bơm cản từ và phụ kiện
5Bơm tiêm chức năng cao và phụ kiện
6Bơm tiêm điện và phụ kiện
7Bơm tiêm kiểm soát đau PCA và phụ kiện
8Bơm truyền dịch và phụ kiện
9Bồn đắp Paraffin và phụ kiện
10Bồn tắm điều trị bỏng và phụ kiện
11Buồng điều trị oxy cao áp và phụ kiện
12Các thiết bị xạ trị (Máy Coban điều trị ung thư, Máy gia tốc tuyến tính điều trị ung thư, Dao mổ gamma các loại, Thiết bị xạ trị áp sát các loại) và phụ kiện
13Dao mổ điện các loại và phụ kiện
14Đầu camera và phụ kiện
15Đèn chiếu trị liệu vàng da sơ sinh và phụ kiện
16Đèn hồng ngoại và phụ kiện
17Đèn mổ treo trần các loại và phụ kiện
18Đèn mổ di động các loại và phụ kiện
19Dụng cụ mổ trĩ longo và phụ kiện
20Ghế máy nha khoa và phụ kiện
21Máy cạo vôi răng và phụ kiện
22Máy trám răng và phụ kiện
23Các thiết bị, vật tư ngành nha và phụ kiện
24Hệ thống các loại máy rửa bằng sóng siêu âm với nhiều thể tích khác nhau và phụ kiện
25Hệ thống Cyclotron và phụ kiện
26Hệ thống điều trị hạ thân nhiệt và phụ kiện
27Hệ thống định vị bằng điện từ dẫn đường và phụ kiện
28Hệ thống hồi sức di động sơ sinh và phụ kiện
29Hệ thống khí y tế
30Hệ thống hút Vaccum trung tâm
31Hệ thống khoan cưa xương các loại và phụ kiện
32Hệ thống kính hiển vi siêu âm chẩn đoán ung thư và phụ kiện
33Hệ thống làm ấm và truyền máu tốc độ cao và phụ kiện
34Hệ thống mammography cao cấp và phụ kiện
35Hệ thống máy đo thân nhiệt và phụ kiện
36Hệ thống nội soi chẩn đoán; điều trị và phụ kiện
37Hệ thống nội soi tai, mũi, họng và phụ kiện
38Hệ thống PCR và phụ kiện
39Hệ thống phân tích chức năng hô hấp và chẩn đoán giấc ngủ và phụ kiện
40Hệ thống phẫu thuật chuyên ngành nhãn khoa (Laser Excimer, Phemtosecond Laser, Phaco, Máy cắt dịch kính, Máy cắt vạt giác mạc) và phụ kiện
41Hệ thống phẫu thuật nội soi và phụ kiện
42Hệ thống rửa tay vô trùng cho phẫu thuật viên phòng mổ và phụ kiện
43Hệ thống tán sỏi ngoài cơ thể/tán sỏi nội soi và phụ kiện
44Hệ thống thiết bị siêu âm cường độ cao điều trị khối u và phụ kiện
45Hệ thống xét nghiệm định danh vi khuẩn, vi rút và phụ kiện
46Hệ thống xử lý chất thải rắn và phụ kiện
47Hệ thống xử lý chất thải lỏng và phụ kiện
48Khoan sọ não và phụ kiện và phụ kiện
49Kính hiển vi các loại và phụ kiện
50Kính soi cổ tử cung và phụ kiện
51Kính mắt, kính áp tròng (cận, viễn, loạn) và dung dịch bảo quản kính áp trong và phụ kiện
52Lồng ấp trẻ sơ sinh và phụ kiện
53Lồng ấp vận chuyển cho trẻ sơ sinh và phụ kiện
54Lò đốt rác
55Màn hình cho hệ thống phẫu thuật nội soi/ nội soi chẩn đoán
56Máy áp lạnh
57Máy bơm hút; tưới rửa ổ bụng kèm phụ kiện
58Máy chạy thận nhân tạo và phụ kiện
59Máy chiết tách tế bào các loại và phụ kiện
60Máy chụp cắt lớp đáy mắt/ máy chụp huỳnh quang đáy mắt và phụ kiện
61Máy chụp cộng hưởng từ MRI các loại và phụ kiện
62Máy chụp mạch DSA các loại và phụ kiện
63Máy chụp X-quang các loại và phụ kiện
64Máy chụp X-quang cao tần kỹ thuật số và phụ kiện
65Máy chụp X-quang tăng sáng truyền hình kỹ thuật số và phụ kiện
66Máy CT scanner các loại và phụ kiện
67Máy điện cơ các loại và phụ kiện
68Máy điện não các loại và phụ kiện
69Máy điện tim các loại và phụ kiện
70Máy siêu âm trị liệu và phụ kiện
71Máy điện xung điều trị và phụ kiện
72Máy điện xung kết hợp siêu âm và phụ kiện
73Máy điều trị bằng sóng xung kích và phụ kiện
74Máy điều trị đau và phụ kiện
75Máy đo điện võng mạc và phụ kiện
76Máy đo khúc xạ, giác mạc tự động và phụ kiện
77Máy đo loãng xương bằng siêu âm và phụ kiện
78Máy đo loãng xương bằng X quang và phụ kiện
79Máy đo loãng xương X quang toàn thân và phụ kiện
80Máy đo ngưng tập và phân tích chức năng tiểu cầu và phụ kiện
81Máy tách tiểu cầu và phụ kiện
82Máy tách thành phần máu và phụ kiện
83Máy đo nồng độ cồn trong hơi thở và phụ kiện
84Máy đo phế dung kế và phụ kiện
85Máy đo thính lực và phụ kiện
86Máy đo độ pH và phụ kiện
87Máy đốt lạnh và phụ kiện
88Máy đốt bằng sóng cao tần và phụ kiện
89Máy đốt bằng vi sóng và phụ kiện
90Máy cắt đốt bằng cao tần và phụ kiện
91Máy cắt đốt bằng sóng siêu âm và phụ kiện
92Máy xử lý mô và phụ kiện
93Máy cắt mô và phụ kiện
94Máy nhuộm mô và phụ kiện
95Máy đúc mô và phụ kiện
96Máy làm phẳng tiêu bản và phụ kiện
97Máy giải trình tự gen và phụ kiện
98Máy giặt các loại và phụ kiện
99Máy vắt các loại và phụ kiện
100Máy giặt sấy đồ vải và phụ kiện
101Máy là phẳng đồ vải và phụ kiện
102Máy thở CPAP, BiPAP, nCPAP và phụ kiện
103Máy giúp thở xách tay và phụ kiện
104Máy giúp thở cấp cứu và phụ kiện
105Máy giúp thở cao cấp và phụ kiện
106Máy hàn dây túi máu và phụ kiện
107Máy Holter theo dõi điện tim 24 giờ và phụ kiện
108Máy Holter theo dõi huyết áp 24 giờ và phụ kiện
109Máy hút dịch các loại và phụ kiện
110Máy hút khói phẫu thuật và phụ kiện
111Máy in ảnh đen trắng/ màu dùng cho máy siêu âm tai, mũi, họng, nội soi và phụ kiện
112Máy in cassette và phụ kiện
113Máy kéo dãn cột sống và phụ kiện
114Máy kích thích điện kết hợp EMG và phụ kiện
115Máy lắc máu và phụ kiện
116Máy làm ấm bệnh nhân trong phòng mổ và phụ kiện
117Máy làm ấm máu và dịch truyển và phụ kiện
118Máy Laser CO2 và phụ kiện
119Máy Laser điều trị dùng trong nhãn khoa và phụ kiện
120Máy li tâm và phụ kiện
121Máy lọc thận nhân tạo và phụ kiện
122Máy nén khí y tế dùng cho máy thở và phụ kiện
123Máy đo doppler thai nhi và phụ kiện
124Máy nội soi các loại và phụ kiện
125Máy phun sương khử trùng phòng mổ và phụ kiện
126Máy phun thuốc phòng chống dịch và phụ kiện
127Máy real time PCR và phụ kiện
128Máy rửa dụng cụ nội soi và phụ kiện
129Máy đọc Elisa và phụ kiện
130Máy rửa Elisa và phụ kiện
131Máy rửa phim X -quang tự động và phụ kiện
132Máy rửa/ khử khuẩn tự động và phụ kiện
133Máy sấy dụng cụ và phụ kiện
134Máy sấy dây ống thở, túi thở và phụ kiện
135Máy siêu âm đen trắng các loại và phụ kiện
136Máy siêu âm Doppler màu các loại và phụ kiện
137Máy siêu âm màu 3D các loại và phụ kiện
138Máy siêu âm màu 4D các loại và phụ kiện
139Máy sốc tim các loại và phụ kiện
140Máy sóng ngắn điều trị và phụ kiện
141Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh và phụ kiện
142Máy tán sỏi kèm phụ kiện; que tán sỏi và phụ kiện
143Máy tạo oxy và phụ kiện
144Máy tập khớp chi trên, chi dưới và phụ kiện
145Bồn May thủy trị liệu các loại và phụ kiện
146Máy theo dõi nồng độ bão hòa oxy trong máu SPO2 cầm tay và phụ kiện
147Máy theo dõi nồng độ bão hòa oxy trong máu SPO2 để bàn và phụ kiện
148Máy theo dõi nồng độ khí CO2 để bàn và phụ kiện
149Máy theo dõi sản khoa và phụ kiện
150Máy theo dõi tín hiệu sinh tồn và phụ kiện
151Máy hấp tiệt trùng và phụ kiện
152Máy tiệt trùng bằng khí E.O và phụ kiện
153Máy tiệt trùng công nghệ plasma và phụ kiện
154Máy tiệt trùng nhanh cho phòng mổ và phụ kiện
155Máy tiệt trùng nhiệt độ thấp và phụ kiện
156Máy từ trường điều trị và phụ kiện
157Máy nhiệt điểu trị và phụ kiện
158Máy vi sóng và phụ kiện
159Máy vật lý trị liệu và phục hồi chức năng các loại và phụ kiện
160Máy X quang cao tần các loại và phụ kiện
161Máy X quang kỹ thuật số DR và phụ kiện
162Máy xét nghiệm đông máu và phụ kiện
163Máy xét nghiệm huyết học các loại và phụ kiện
164Máy xét nghiệm ion đồ và phụ kiện
165Máy xét nghiệm miễn dịch và phụ kiện
166Máy xét nghiệm nước tiểu và phụ kiện
167Máy xét nghiệm sinh hóa các loại và phụ kiện
168Máy X-quang di động các loại và phụ kiện
169Monitor theo dõi bệnh nhân các loại và phụ kiện
170Nguồn sáng đèn LED và phụ kiện
171Nguồn sáng Halogen và phụ kiện
172Nguồn sáng Xenon và phụ kiện
173Ống kính phẫu thuật nội soi (Ổ bụng, TMH, Khớp, Sản)
174Ống kính soi phẫu thuật tiết niệu
175Ống nội soi kèm phụ kiện các loại
176Phim chụp X quang các loại
177Pipette các loại và phụ kiện
178Quả lọc thận các loại
179Que test các loại
180Sản phẩm tẩy rửa, khử khuẩn hoặc lau khử khuẩn bề mặt cho các dụng cụ y tế ngoại khoa.
181Thiết bị bảo hộ chống tia X và phụ kiện
182Thiết bị chẩn đoán bằng đồng vị phóng xạ (Hệ thống PET, PET/CT, SPECT, SPECT/CT, thiết bị đo tập trung iốt I130, I131) và phụ kiện
183Thiết bị điều chỉnh áp lực âm và phụ kiện
184Thiết bị dùng trong đông y và phụ kiện
185Thiết bị lọc máu và phụ kiện
186Thuốc thử chạy kèm theo hệ thống máy định danh virus, vi khuẩn và phụ kiện
187Tủ ấm, tủ sấy, tủ ấm CO2,... và phụ kiện
188Tủ an toàn sinh học và phụ kiện
189Tủ hút khí độc và phụ kiện
190Tủ lạnh y tế (Tủ trữ máu, tủ trữ vaccine, Tủ trữ thuốc, tủ âm sau,....) và phụ kiện
191Tủ sấy và bảo quản bộ dụng cụ nội soi và các phụ kiện liên quan đi kèm và phụ kiện
192Tủ trữ xác và phụ kiện
193Tủ trữ máu và phụ kiện
194Tủ bảo quản thuốc
195Túi ép tiệt trùng các loại và phụ kiện
196Vali cấp cứu
197Xe băng ca chuyển bệnh
198Xe cứu thương và phụ kiện
199Xe đạp gắng sức và phụ kiện
200Các phụ tùng, vật tư tiêu hao thuộc phân loại B, C, D khác
201Các thiết bị, máy móc, dụng cụ thuộc phân loại B, C, D khác. và phụ kiện

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)