Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ BIOVAGEN VIỆT NAM

---------------------------

Số 01/CBMB_BIOVAGEN

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 04 tháng 07 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ BIOVAGEN VIỆT NAM

Mã số thuế: 0106796261

Địa chỉ: Tầng 20, tòa nhà ICON 4, Số 243A Đê La Thành, Phường Láng Thượng, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: NGUYỄN ĐOÀN NGUYỆT HẰNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 011800967   ngày cấp: 09/01/2013   nơi cấp: Công an thành phố Hà Nội

Điện thoại cố định: 02437823834   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Bùi Thị Thanh Vân

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 132315668   ngày cấp: 12/04/2012   nơi cấp: Phú Thọ

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

(2) Họ và tên: Nguyễn Trọng Đạt

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 187637723   ngày cấp: 12/09/2014   nơi cấp: Nghệ An

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

(3) Họ và tên: Dương Thị Minh Hằng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 122037421   ngày cấp: 30/01/2009   nơi cấp: Bắc Giang

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Trang thiết bị y tế không phải là trang thiết bị y tế chẩn đoán Invitro
2Trang thiết bị y tế chẩn đoán invitro
3Trang thiết bị y tế không xâm nhập
4Trang thiết bị y tế xâm nhập
5Trang thiết bị y tế chủ động
6Các trang thiết bị y tế khác
7Gel súc miệng
8Gel bôi ngoài da
9Kem dưỡng ẩm âm đạo
10Viên nén nhai
11Dung dịch xịt mũi
12Dung dịch khí dung
13Viên đặt âm đạo
14Dung dịch nhỏ mắt
15Dung dịch uống
16Viên nang uống

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)