Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM THỐNG NHẤT

---------------------------

Số 06/2019/VBCBMB-TN

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 26 tháng 06 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM THỐNG NHẤT

Mã số thuế: 0101862295

Địa chỉ: Tầng 2, Tòa nhà Comatce Tower, số 61 phố Ngụy Như Kon Tum, Phường Nhân Chính, Quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM THỐNG NHẤT - Tầng 2, Tòa nhà Comatce Tower, số 61 phố Ngụy Như Kon Tum, Phường Nhân Chính, Quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Ninh Hải

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 033075000013   ngày cấp: 23/01/2013   nơi cấp: Cục CS QLHC về TTXH

Điện thoại cố định: 0913076310   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Hồ Anh Tuấn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 111384738   ngày cấp: 25/11/2010   nơi cấp: Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Khung giá đỡ động mạch phủ thuốc Sirolimus
2Bóng nong động mạch vành
3Bộ dụng cụ hút huyết khối
4Dây dẫn Catheter
5Giá đỡ động mạch
6Chỉ khâu phẫu thuật không tiêu
7Chỉ thép phẫu thuật
8Chỉ khâu phẫu thuật tự tiêu (Absorbable Surgical Sutures)
9Fitostimogline, Proctogel
10Van hai lá
11Van động mạch chủ

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)