Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH AFS MEDICAL VIỆT NAM

---------------------------

Số 01/AFSVN/2019

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 28 tháng 06 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH AFS MEDICAL VIỆT NAM

Mã số thuế: 0315704666

Địa chỉ: P1901, Tầng 19, 37 Tôn Đức Thắng, Phường Bến Nghé, Quận 1, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Du Pyo Hong

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: M90172802   ngày cấp: 25/08/2016   nơi cấp: Hàn Quốc

Điện thoại cố định: 0943212456   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Tae In Kim

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: M70974006   ngày cấp: 06/11/2014   nơi cấp: Hàn Quốc

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

(2) Họ và tên: Min Ah Kim

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: M16344017   ngày cấp: 12/07/2013   nơi cấp: Hàn Quốc

Trình độ chuyên môn: Khác

(3) Họ và tên: Jeong Woo Kim

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: M37945837   ngày cấp: 07/04/2010   nơi cấp: Hàn Quốc

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Hệ thống trocar dùng 1 lần, kết hợp bộ phận dùng 1 lần và nhiều lần
2Các sản phẩm Trocar
3Các sản phẩm Ống ngoài trocar
4Các sản phẩm Trocar nhỏ/siêu nhỏ
5Các sản phẩm Trocar đa kênh
6Các sản phẩm Dụng cụ tạo đường vào ít xâm lấn
7Các Thiết bị hút khói và phụ kiện
8Keo dán da
9Bộ thiết bị dùng chung với keo dán da
10Các sản phẩm Dụng cụ cố định lưới thoát vị
11Các sản phẩm Lưới điều trị thoát vị tự tiêu và không tiêu
12Các sản phẩm Lưới điều trị thoát vị
13Các sản phẩm Dao hàn mạch
14Vật tư, dụng cụ nội soi các loại
15Dụng cụ phẫu thuật dùng một lần
16Dụng cụ phẫu thuật
17Keo dán mô
18Dụng cụ phẫu thuật nội soi
19Hệ thống trocar dùng 1 lần
20Dụng cụ thiết bị nội soi
21Lưới điều trị thoát vị
22Dụng cụ mở đường vào tĩnh mạch
23Các sản phẩm Băng ghim cho dụng cụ khâu cắt nối thẳng (dùng cho phẫu thuật mổ mở và nội soi)
24Các trang thiết bị y tế dùng để thăm khám và chẩn đoán
25Các trang thiết bị y tế dùng để điều trị
26Các trang thiết bị y tế là vật tư tiêu hao

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)