Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH MTV THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ BƯỚC TIẾN MỚI

---------------------------

Số 01-19/CV-BTM

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 26 tháng 06 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH MTV THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ BƯỚC TIẾN MỚI

Mã số thuế: 0310870691

Địa chỉ: 118/35 Man Thiện, Phường Tăng Nhơn Phú A, Quận 9, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Đoàn Thị Mai Dung

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025889002   ngày cấp: 17/04/2014   nơi cấp: Công An Tp.HCM

Điện thoại cố định: 0909979193   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Phạm Việt Quang

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 079085009706   ngày cấp: 04/08/2017   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Công nghệ thông tin

(2) Họ và tên: Nguyễn Vũ Minh Trí

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 023936192   ngày cấp: 28/09/2015   nơi cấp: Tp Hồ Chí Minh

Trình độ chuyên môn: Công nghệ thông tin

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy tạo nhịp đặt trong cơ thể, phụ kiện và tiêu hao đi kèm
2Máy tạo nhịp tạm thời, vật tư tiêu hao và phụ kiện đi kèm
3Khung giá đỡ mạch máu
4Bóng nong mạch
5Giá đỡ nội mạch dùng trong can thiệp phình động mạch chủ bụng (Stent graft)
6Giá đỡ nội mạch Động mạch chậu
7Giá đỡ nội mạch dùng trong can thiệp phình động mạch chủ ngực (Stent graft)
8Dụng cụ đóng mạch máu
9Bộ dụng cụ hút huyết khối trong lòng mạch
10Bóng giãn nở dùng để chặn cổ túi phình mạch não
11Cuộn dây gây tắc túi phình ở não
12Giá đỡ đặt cuộn dây trong can thiệp mạch não
13Bộ dụng cụ nong van tim các loại, các cỡ (bao gồm: bóng nong và phụ kiện đi kèm)
14Bộ dụng cụ thả dù đóng lỗ thông liên nhĩ (bao gồm: bóng nong và phụ kiện đi kèm)
15Bộ dụng cụ thả dù đóng lỗ còn ống động mạch (bao gồm: bóng nong và phụ kiện đi kèm)
16Bộ dụng cụ thả dù đóng lỗ thông liên thất (bao gồm: bóng nong và phụ kiện đi kèm)
17Bóng đo đường kính lỗ thông liên nhĩ
18Bộ bóng nong van hai lá
19Ống thông trợ giúp can thiệp dùng trong can thiệp mạch
20Dây dẫn cho ống thông chẩn đoán can thiệp dùng cho can thiệp mạch
21Dụng cụ bơm bóng nong động mạch
22Ống thông chẩn đoán
23Ống thông chẩn đoán điện sinh lý
24Giá đỡ động mạch vành
25Bóng nong động mạch vành
26Thủy tinh thể nhân tạo và vật tư tiêu hao đi kèm
27Kính hiển vi phẫu thuật và phụ kiện đi kèm
28Hệ thống dẫn lưu dịch não tủy
29Chỉ khâu phẫu thuật
30Hệ thống theo dõi thần kinh trong phẫu thuật cột sống và vật tư tiêu hao kèm theo
31Dụng cụ phẫu thuật hở/ nội soi các loại, các kiểu, các cỡ
32Lưới titan, nẹp titan, vít titan, kẹp túi phình mạch máu não các cỡ và dụng cụ phẫu thuật chuyên dụng đi kèm
33Máy cưa xương các loại và vật tư tiêu hao đi kèm
34Máy siêu âm Doppler xuyên sọ và vật tư tiêu hao đi kèm
35Máy đo điện não và vật tư tiêu hao đi kèm
36Máy đo điện cơ và vật tư tiêu hao đi kèm
37Miếng dán điện cực, điện cực dán, đệm điện cực các loại, các cỡ
38Kim dùng trong thiết bị dẫn sóng các loại, các cỡ
39Điện cực của máy dò thần kinh các loại, các cỡ
40Gel, Paste dùng trong thăm dò thần kinh các loại, các cỡ
41Mũi khoan dùng trong thủ thuật, phẫu thuật các loại, các cỡ (bao gồm cả tay cắt)
42Đinh, nẹp, ghim, kim, khóa, ốc, vít, lồng dùng trong phẫu thuật các loại, các cỡ
43Lưới vá sọ tự tiêu
44Miếng vá khuyết sọ các loại, các cỡ
45Khớp háng, khớp gối toàn phần/ bán phần các loại, các cỡ
46Đốt sống nhân tạo, miếng ghép cột sống, đĩa đệm trong phẫu thuật cột sống các loại, các cỡ
47Bộ đầu dò dùng một lần, nhiều lần các loại, các cỡ
48Các loại dao, lưỡi dao sử dụng trong phẫu thuật các loại, các cỡ
49Dây cưa sử dụng trong thủ thuật, phẫu thuật các loại, các cỡ
50Đầu đốt (đơn cực, lưỡng cực, kết hợp đơn cực lưỡng cực), lưỡi dao mổ điện, dao mổ laser, dao mổ siêu âm, dao mổ plasma, dao radio, dao cắt gan siêu âm, dao cắt hàn mạch, hàn mô các loại, các cỡ (bao gồm cả tay dao và dây dao)
51Máy đa ký giấc ngủ và vật tư tiêu hao đi kèm
52Máy cắt đốt điện các loại, thiết bị trong phẫu thuật nội soi các loại, các kiểu và vật tư tiêu hao đi kèm
53Máy siêu âm mạch máu/tim thai cầm tay và vật tư tiêu hao đi kèm
54Máy monitor theo dõi sản khoa và vật tư tiêu hao đi kèm

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)