Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC LÂM ĐỒNG LADOPHAR

---------------------------

Số 157/ CV-LDP

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Lâm Đồng , ngày 27 tháng 06 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Lâm Đồng

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC LÂM ĐỒNG LADOPHAR

Mã số thuế: 5800000047

Địa chỉ: Số 18 Ngô Quyền, Phường 6, Đà Lạt, Tỉnh Lâm Đồng

Văn phòng giao dịch(nếu có): Công ty cổ phần Dược Lâm Đồng Ladophar - 18 Ngô Quyền, Phường 6, Đà Lạt, Tỉnh Lâm Đồng

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Phạm Thị Xuân Hương

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 024179039   ngày cấp: 28/11/2003   nơi cấp: Công an TPHCM

Điện thoại cố định: 02633817937   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Võ My Nhung

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 212230504   ngày cấp: 03/08/2016   nơi cấp: Quảng Ngãi

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy đo nồng độ oxy
2Nồi hấp tiệt trùng
3Airway, ống thở, dụng cụ trợ thở
4Bình dẫn lưu màng phổi, Bình làm ẩm oxy, dây dẫn bình oxy
5Sonde trong tiết niệu, dạ dày, hậu môn
6Ống thông tiểu, ống nong
7Dụng cụ hút dịch, hút nước bọt, hút nhớt, đàm
8Chỉ phẫu thuật (chỉ tự tiêu, không tự tiêu)
9Dụng cụ chỉnh hình, chỉnh hình nha khoa, đinh, nẹp, vít xương
10Kim khâu vết thương, kim phẫu thuật, bút lấy máu, kim châm cứu, kim lấy máu, kim nhựa, kim luồn, kim gây tê, kim chọc tủy
11Đèn mổ, dèn phẫu thuật, bóng đèn cản quang, bóng đèn tia cực tím, halogen, hồng ngoại, bóng đèn chiếu vàng da
12Test, kid thử, hóa chất dùng trong xét nghiệm (chuẩn đoán miễn dịch, phân tích sinh hóa, nước tiểu, vi sinh, huyết học, mô học, tế bào học)
13Test xét nghiệm HIV, Morphine, Heroin, Bồ đà, amphetamin
14Medicaine IM 2% 1,8ml, Benzocaine 20%
15Bộ dây truyền máu, dây truyền dịch, dây chuyền phẩm, dây hút phẫu thuật
16Máy xông khí
17Dịch nhầy phẫu thuật mổ phaco (phẫu thuật mắt)
18Thủy tinh thể nhân tạo
19Casset máy Laureate ( phẫu thuật mắt)
20Dao phẫu thuật mắt
21Gạc hỗ trợ mau lành vết thương, gạc chống nhiễm trùng vết thương
22Bộ mở khí quản, nội khí quản, ống khí quản
23Miếng vá sọ não
24Xi măng xương
25Bộ dẫn lưu áp lực âm 250ml
26Dụng cụ cắt Amindan và đầu dò
27Dây cưa sọ não
28Điện cực dán tim
29Máy xông dẫn lưu
30Hút điều hòa và bơm Karman (Dụng cụ phá thai)
31Máy điện châm
32mask gây mê, oxy, xông khí dung
33Bút tiêm Insulin
34Gel bôi trơn, gel ngăn ngừa viêm nhiễm âm đạo, gel bôi da giữ ẩm ngừa viêm da dị ứng, khô da, rạn da
35Chất sát khuẩn dùng trong phẫu thuật
36Bộ rửa dạ dày
37Bóng bóng gây mê
38Miếng cầm máu trong phẫu thuật
39Catheter

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Lâm Đồng nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)