Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ SỨC KHỎE AN PHÁT

---------------------------

Số 02/CBSX

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 22 tháng 08 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ SỨC KHỎE AN PHÁT

Mã số thuế: 0314006852

Địa chỉ: 463B/29B Cách Mạng Tháng 8, Phường 13, Quận 10, Thành phố Hồ Chí Minh

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ SỨC KHỎE AN PHÁT

Địa chỉ cơ sở sản xuất: 57/17 Đường số 3 , Khu phố 13 , Phường Bình Hưng Hòa A, Quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh, Phường Bình Hưng Hoà A, Quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại: 02866799977    Fax:

Email: anphask@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Lương Ngọc Minh Thư

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: B9566614   ngày cấp: 28/08/2014   nơi cấp: Cục Quản lý xuất nhập cảnh

Điện thoại cố định: 0932 045 986   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Lương Ngọc Minh Thư

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 250534743   ngày cấp: 15/06/2013   nơi cấp: CA Lâm Đồng

Trình độ chuyên môn: Công nghệ thông tin

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 32  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1ỐNG NGHIỆM LẤY MÁU CÁC LOẠI (EDTA,HEPARIN,SERUM, CITRATE, GLUCOSE)24000000
2ỐNG NGHIỆM CHÂN KHÔNG CÁC LOẠI (EDTA,HEPARIN,SERUM, CITRATE, GLUCOSE)12000000
3VẬT TƯ TIÊU HAO (Ống nghiệm nhựa các loại, lọ mẫu bệnh phẩm, dĩa petri )30000000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)