1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ SỨC KHỎE AN PHÁT
Mã số thuế:
0314006852
Địa chỉ:
463B/29B Cách Mạng Tháng 8,
Phường 13,
Quận 10,
Thành phố Hồ Chí Minh
Tên cơ sở sản xuất:
CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ SỨC KHỎE AN PHÁT
Địa chỉ cơ sở sản xuất:
57/17 Đường số 3 , Khu phố 13 , Phường Bình Hưng Hòa A, Quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh,
Phường Bình Hưng Hoà A,
Quận Bình Tân,
Thành phố Hồ Chí Minh
Điện thoại:
02866799977
Fax:
Email:
anphask@gmail.com
Website (nếu có):
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:
Họ và tên:
Lương Ngọc Minh Thư
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
B9566614
ngày cấp:
28/08/2014
nơi cấp:
Cục Quản lý xuất nhập cảnh
Điện thoại cố định:
0932 045 986
Điện thoại di động:
3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:
Họ và tên:
Lương Ngọc Minh Thư
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
250534743
ngày cấp:
15/06/2013
nơi cấp:
CA Lâm Đồng
Trình độ chuyên môn:
Công nghệ thông tin
Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế:
32 tháng.
4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:
| STT | Tên trang thiết bị y tế | Quy mô dự kiến (sản phẩm/năm) |
| 1 | ỐNG NGHIỆM LẤY MÁU CÁC LOẠI (EDTA,HEPARIN,SERUM, CITRATE, GLUCOSE) | 24000000 |
| 2 | ỐNG NGHIỆM CHÂN KHÔNG CÁC LOẠI (EDTA,HEPARIN,SERUM, CITRATE, GLUCOSE) | 12000000 |
| 3 | VẬT TƯ TIÊU HAO (Ống nghiệm nhựa các loại, lọ mẫu bệnh phẩm, dĩa petri ) | 30000000 |
Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.
Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn.
Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.
Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.
3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
