Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH RISEN FOOD VIỆT NAM

---------------------------

Số 01/RISENFOOD/2020

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 07 tháng 04 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Bắc Ninh

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH RISEN FOOD VIỆT NAM

Mã số thuế: 0108317041

Địa chỉ: Nhà số 6, ngách 38/12, Phố Tư Đình, Phường Long Biên, Quận Long Biên, Thành phố Hà Nội

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY TNHH RISEN FOOD VIỆT NAM CHI NHÁNH BẮC NINH

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Thôn Chi Hồ, Xã Tân Chi, Huyện Tiên Du, Tỉnh Bắc Ninh

Điện thoại: 0334453714    Fax:

Email: risenfoodcomp@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: ĐỒNG QUANG HẢI

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001078000014   ngày cấp: 05/03/2018   nơi cấp: Cục CS ĐKQL cư trú và DLQL về dân cư

Điện thoại cố định: 0334453714   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: NGUYỄN XUÂN MẠNH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013124577   ngày cấp: 22/10/2008   nơi cấp: Công an Thành phố Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Công nghệ kỹ thuật cơ khí

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 36  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1KHẨU TRANG Y TẾ3000000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)