Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH ĐÔNG NAM DƯỢC TRUNG VINH

---------------------------

Số 01/2020/ĐNDTV

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Đắk Lắk , ngày 17 tháng 04 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Đăk Lăk

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH ĐÔNG NAM DƯỢC TRUNG VINH

Mã số thuế: 6001599355

Địa chỉ: Số 17 đường Y Ngông, Phường Tân Thành, Buôn Ma Thuột, Tỉnh Đắk Lắk

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY TNHH ĐÔNG NAM DƯỢC TRUNG VINH

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Lô H64 đường Nay Phao, Phường Tân An, TP.Buôn Ma Thuột, Tỉnh Đắk Lắk, Việt Nam, Phường Tân An, Buôn Ma Thuột, Tỉnh Đắk Lắk

Điện thoại: 0961521899    Fax:

Email: luatsulananh@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: NGUYỄN TRUNG NHẬT

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 240757116   ngày cấp: 24/05/2013   nơi cấp: Công an tỉnh Đắk Lắk

Điện thoại cố định: 0961521899   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: LÝ NGUYÊN HÀ

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 241029658   ngày cấp: 16/01/2019   nơi cấp: Công an tỉnh Đắk Lắk

Trình độ chuyên môn:

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 26  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Khẩu trang y tế Trung Vinh 8000000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)