Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN TẬP ĐOÀN CKT

---------------------------

Số 01/CKT-CB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 19 tháng 04 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY CỔ PHẦN TẬP ĐOÀN CKT

Mã số thuế: 0104188476

Địa chỉ: Biệt thự TL 04-41 khu đô thị Vinhome the Harmony phường Việt Hưng quận Long Biên thành phố Hà Nội Việt Nam, Phường Việt Hưng, Quận Long Biên, Thành phố Hà Nội

Tên cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần tập đoàn CKT

Địa chỉ cơ sở sản xuất: 41 Nguyễn Văn Linh phường Phúc Đồng quận Long Biên Hà Nội, Phường Phúc Đồng, Quận Long Biên, Thành phố Hà Nội

Điện thoại: 0982448866    Fax:

Email: hungle.ckt@ttvngroup.vn    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Lê Quang Hùng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001082019246   ngày cấp: 07/01/2016   nơi cấp: Hà Nội

Điện thoại cố định: 0982448866   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Nguyễn Chưởng Thành

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001082017537   ngày cấp: 16/08/2016   nơi cấp: Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật cơ khí và cơ kỹ thuật

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 27  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Khẩu trang y tế125000000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)