Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH MAXXCARE

---------------------------

Số 01/2020/CB-SYT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 25 tháng 11 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH MAXXCARE

Mã số thuế: 0315133042

Địa chỉ: Văn phòng số 4.52, Tầng 4, số 19-21 đường Nguyễn Văn Trỗi, phường 12, quận Phú Nhuận, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam., Phường 12, Quận Phú Nhuận, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: VIVEK DHAWAN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: AA6489063   ngày cấp: 02/06/2016   nơi cấp: Bangkok

Điện thoại cố định: 02838123166   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: TRẦN THỊ LỆ THU

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 079166006445   ngày cấp: 25/12/2017   nơi cấp: Cục Cảnh Sát ĐKQL Cư Trú Và DLQG Về Dân Cư

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
11 Dây hút nhớt loại có kiểm soát 2 Thông cho ăn dạ dày tá tràng dài ngày chất liệu polyurethane không có nòng 3 TÚI CHỨA THỨC ĂN E-PUMP 4 TÚI CHỨA THỨC ĂN NHỎ GIỌT THƯỜNG 5 Sonde cho ăn trẻ em 6 Thông Foley 2 nhánh 7 Thông Foley 2 nhánh 8 Thông Foley 3 nhánh 9 HE THONG MAY AP LUC GB SCD 700 10 Nắp che đầu đọc nhiệt kế Genius 2 11 Nhiệt kế Genius 2 và bộ chân đế 12 MÁY BƠM THỨC ĂN EPUMP 13 BỘ DÂY DẪN DÙNG CHO MÁY K924 (673622) 14 TÚI ĐỨNG THỨC ĂN SỬ DỤNG THEO MÁY EPUMP 15 TÚI CHỨA THỨC ĂN NHỎ GIỌT (8884773006) 12 THÔNG DẠ DÀY 2 NÒNG SALEM TUBE SỐ 12; 14; 16;18 13 Bao chi đùi dùng cho máy SCD express và SCD 700- Phòng chống huyết khối 14 Thông dạ dày 15 Dây hút nhớt loại không kiểm soát 16 Ống nối máy bơm hơi áp lực SCD 17 GIÙI CHỌC LỒNG NGỰC SỐ 24, 28 18 GIÙI CHỌC LỒNG NGỰC 19 Thông dẫn lưu lồng ngực 20 Thông dẫn lưu lồng ngực 21 Thông dạ dày dài ngày 22 Ống hút dịch đầu tròn 23 Lọc khuẩn, lọc virus 24 Ống nối dây máy thở không gập góc 25 Lọc khuẩn virus tạo ẩm trẻ nhi 355/5430 26 fitter lọc khuẩn virus làm ẩm trẻ sơ sinh (code: 3555427) 27 Máy kiểm soát thân nhiệt bệnh nhân 28 Shiley 2 nòng mềm có bóng dạng Taper 29 Shiley 2 nòng mềm không có bóng 30 Ống mở khí quản trẻ em có bóng số 4.0 PDC, 4.5PDC; 5.0 PDC, 5.5PDC 31 Ống mở khí quản trẻ em có bóng số 6.0PLC, 6.5PLC 32 Ống mở khí quản trẻ em không bóng số 3.0NEO, 3.5NEO 33 Ống mở khí quản trẻ em không bóng số 4.0PED, 4.5PED 34 Mở khí quản 2 nòng có bóng có cửa sổ 35 Mở khí quản 2 nòng không bóng có cửa sổ 36 Mở khí quản 2 nòng không bóng không cửa sổ 37 Mở khí quản 2 nòng có bóng 38 Ống NKQ có bóng chèn có ống hút dịch trên bóng 39 Ống NKQ hai nòng, trái, phải 40 Ống NKQ có bóng chèn 41 Ống NKQ không bóng chèn 42 ỐNG ĐẶT NỘI THỰC QUẢN- KHÍ QUẢN KẾT HỢP 43 Ống NKQ gập cổng miệng có bóng 44 Ống NKQ gập cổng mũi có bóng 45 Ống NKQ lò xo có bóng chèn 46 Ống NKQ lò xo có bóng chèn 47 Nòng trong ống mở khí quản 48 Mũi giả 49 Ống nội khí quản Laser 50 Chan giu am benh nhan da dung 51 Chan giu am cho tre em 52 Chan dat duoi co the 53 Chan dap cho tre em 54 Chan dap phan tren 55 Chan dap phan duoi 56 Chan giu am khi phau thuat 57 Bộ dây máy thở có 2 bẫy nước dùng 1 lần 58 Miếng Xốp và dây nối CuraVac Cura PUSFk2 59 Miếng Xốp và dây nối CuraVac Cura PUMFk2 60 Miếng Xốp và dây nối CuraVac Cura PULFk2 61 Miếng Xốp và dây nối CuraVAC Silver S 62 Miếng Xốp và dây nối CuraVAC Silver M 63 Miếng Xốp và dây nối CuraVAC Silver L 64 Bình chứa dịch Curasys Canister Type C 65 Máy hút áp lực âm Curasys 66 Bộ đo huyết áp động mạch xâm lấn 02 đường. 67 Bộ đo huyết áp động mạch xâm lấn 03 đường. 68 Bộ đo huyết áp xâm lấn 1 đường Truwave 69 Ống thông đo cung lượng tim ít xâm lấn phù hợp cho máy EV1000 70 Bộ đo cung lượng tim 71 theo phương pháp hoà loãng nhiệt Volume View tích hợp với mornitor EV1000 72 Sensor đo độ bão hoà oxi 73 tĩnh mạch trung tâm liên tục ( ScvO2) tích hợp với mornitor EV1000 74 Catheter Swan-Ganz đo cung lượng tim liên tục, tích hợp với Monitor EV1000 75 Monitor đo huyết động 76 Thủy tinh thể nhân tạo cứng 1 mảnh 77 Thủy tinh thể nhân tạo cứng 1 mảnh 78 Thủy tinh thể nhân tạo cứng 1 mảnh 79 Thủy tinh thể nhân tạo cứng 1 mảnh 80 Thủy tinh thể nhân tạo cứng 1 mảnh, vết rạch nhỏ 81 Thủy tinh thể nhân tạo cứng 1 mảnh, vết rạch nhỏ 82 Thủy tinh thể nhân tạo cứng tiền phòng 83 Thủy tinh thể nhân tạo cứng, đơn tiêu cự, phi cầu, lọc ánh sáng xanh, 1 mảnh 84 Thủy tinh thể nhân tạo cứng, đơn tiêu cự, lọc ánh sáng xanh, 1 mảnh 85 Thủy tinh thể nhân tạo mềm đơn tiêu cự, ngậm nước, 1 mảnh 86 Thủy tinh thể nhân tạo mềm đơn tiêu cự, ngậm nước, 1 mảnh 87 Thủy tinh thể nhân tạo mềm đơn tiêu cự, ngậm nước, 1 mảnh kèm catridge 88 Thủy tinh thể nhân tạo mềm đơn tiêu cự, ngậm nước, 1 mảnh kèm catridge 89 Thủy tinh thể nhân tạo mềm đơn tiêu cự, ngậm nước, 1 mảnh, phi cầu 90 Thủy tinh thể nhân tạo mềm đơn tiêu cự, ngậm nước, 1 mảnh, phi cầu 91 Thủy tinh thể nhân tạo mềm đơn tiêu cự, ngậm nước, 1 mảnh, phi cầu kèm catridge 92 Thủy tinh thể nhân tạo mềm đơn tiêu cự, ngậm nước, 1 mảnh, phi cầu kèm catridge 93 Thủy tinh thể nhân tạo mềm đơn tiêu cự, ngậm nước, 1 mảnh, phi cầu, màu vàng 94 Thủy tinh thể nhân tạo mềm đơn tiêu cự, ngậm nước, 1 mảnh, phi cầu, màu vàng 95Thủy tinh thể nhân tạo mềm đơn tiêu cự, ngậm nước, 1 mảnh, phi cầu, màu vàng kèm catridge 96Thủy tinh thể nhân tạo mềm đơn tiêu cự, ngậm nước, 1 mảnh, phi cầu, màu vàng kèm catridge 97Thủy tinh thể nhân tạo mềm đơn tiêu cự, kỵ nước, 1 mảnh, phi cầu 98Thủy tinh thể nhân tạo mềm đơn tiêu cự, kỵ nước, 1 mảnh, phi cầu kèm catridge 99Vòng căn bao 100Vòng căn bao 101Bộ Cartridge và Injector dùng 1 lần và các trang thiết bị y tế loại B, C, D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)