Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ VÀ THƯƠNG MẠI KHANG PHẠM GIA

---------------------------

Số 01-2022-VBCB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 07 tháng 11 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ VÀ THƯƠNG MẠI KHANG PHẠM GIA

Mã số thuế: 0105508312

Địa chỉ: Tổ dân phố Chợ, Phường Đại Mỗ, Quận Nam Từ Liêm, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: PHẠM VĂN HƯƠNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 036078000078   ngày cấp: 05/03/2014   nơi cấp: CỤC CẢNH SÁT ĐKQL CƯ TRÚ VÀ DLQG VỀ DÂN CƯ

Điện thoại cố định: 0435133920   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Trần Hữu Nam

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 035094008437   ngày cấp: 22/12/2021   nơi cấp: Cục Trưởng Cục Cảnh Sát Quản Lý Hành Chính Về Trật Tự Xã Hội

Trình độ chuyên môn: Công nghệ kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Ghế máy nha khoa
2Máy lấy cao răng và phụ kiện
3Máy nhổ răng
4Đèn quang trùng hợp
5Tủ tia cực tím
6Máy nén khí
7Máy đo chiều dài ống tuỷ
8Máy nong ống tuỷ
9Máy X quang tại chỗ cầm tay
10Phim X quang rửa bằng dung dịch
11Phim X quang điện tử ( Sensor)
12Máy Chụp X Quang toàn hàm 2D,3D,4D
13Máy in phim
14Máy Scan trong miệng (Lấy dấu)
15Máy hút dịch
16Máy cấy Implant
17Máy điều trị nha khoa bằng tia Laser
18Kính Lúp máy
19Lò (sấy) hấp dụng cụ
20Máy rửa dụng cụ
21Máy tra dầu tay khoan nha khoa
22Tay mài trên bệnh nhân dùng khí nén
23Tay mài trên bệnh nhân dùng điện
24Bông Y tế
25Gạc Y tế
26Thuốc Tê
27Kim tiêm
28Bơm tiêm áp lực
29Bơm tiêm máy
30Vỉ so mầu
31Máy So mầu
32Mũi mài
33Nong
34Dũa
35Ống hút
36Găng Tay phẫu thuật
37Găng khám
38Khẩu trang
39Bơm tiêm dùng 1 lần
40Tăm chỉ nha khoa
41Máy Tăm nước
42Chất lấy dấu
43Xi măng hàn răng
44Gutta
45Cây lèn gutta
46Máy nhồi gutta
47Máy trộn chất lấy dấu
48Chất hàn tạm
49Chất hàn bằng composit
50Keo gắn răng
51Chất làm mềm ống tuỷ
52Chất làm chơn ống tuỷ
53Chất làm tăng Canxi
54Xương nhân tạo
55Trụ Implant và phụ kiện
56Bộ phẫu thuật implant
57Bộ nhổ răng (Kìm, bẩy…)
58Khay khám
59Thám trâm
60Mặt gương
61Cán gương
62Chất hàn ống tuỷ
63Côn giấy
64Bộ đánh bóng răng
65Mắc cài chỉnh nha
66Dây cung chỉnh nha
67Khay chỉnh nha trong suốt
68Ốc nong chỉnh nha
69Nhựa tự cứng
70Nhựa cứng bằng nhiệt
71Bột sứ , Nước tạo mầu..
72Phôi Zirconia, nước tạo mầu .
73Phôi Tital
74Phôi crom cobatl
75Thép Crom nikel
76Thép Crom cobalt
77Răng giả bằng sứ hoặc nhựa
78Miếng nhựa tẩy trắng
79Chất nhựa làm khay cá nhân
80Máy định vị hỗ trợ cấy Implant
81Ống thông đường tiểu
82Thiết bị trợ thính, trừ các bộ phận và phụ kiện
83Nhiệt kế điện tử
84Nhiệt kế y học thủy ngân
85Dây truyền dịch
86Kim châm cứu
87Đè lưỡi gỗ
88Túi đựng nước tiểu
89Đai lưng cột sống
90Đai cổ chữa thoát vị đĩa đệm
91Ống nghiệm máu
92Kim lấy máu
93Ống giữ kim lấy máu
94Kim chích máu
95Kim cánh bướm
96Kim lấy máu, lấy thuốc
97Khóa ba chạc
98Dây nối bơm tiêm điện
99Ống môi trường vận chuyển vi rút
100Hóa chất rửa, khử khuẩn TTBYT
101Máy tạo Oxy gia đình
102Các loại test nhanh Covid, test HIV, test HCV, HAV, Viêm Gan
103Que thử thai
104Máy đo huyết áp
105Phanh, kéo
106Chỉ phẫu thuật
107Ống hút mũi trẻ em
108Bình xịt rửa mũi
109Nũm, silicon vệ sinh mũi
110Máy xông
111Máy đo huyết áp
112Máy xông khí dung
113Đai đầu gối
114Đai cổ tay
115Nhiệt kế cầm tay
116Nhiệt kế độ ẩm
117Kim lọc thận nhân tạo
118Dây lọc thận nhân tạo
119Quả lọc thận
120Catheter tĩnh mạch trung tâm
121Dây truyền máu
122Túi máu
123Dây truyền dịch
124Dây thở oxy
125Nội khí quản
126Mở khí quản
127Mặt nạ oxy
128Mặt nạ máy khí dung
129Airway đường thở
130Lọc khuẩn
131Ống nối dây thở
132Mặt nạ thanh quản
133Stent JJ niệu quản
134Sonde foley phủ silicon
135Sonde dẫn lưu nước tiểu
136Sonde thụt hậu môn
137Sonde dạ dày
138Sonde cho ăn
139Dây hút nhớt/đờm.
140Kim châm cứu
141Đè lưỡi gỗ
142Túi đựng nước tiểu
143Thiết bị cắt trĩ sử dụng một lần
144Kim chọc tủy sống
145Đai lưng cột sống
146Đai cổ chữa thoát vị đĩa đệm
147Ống nghiệm máu
148Kim lấy máu
149Ống giữ kim lấy máu
150Kim chích máu
151Ống nhỏ giọt
152Đầu côn vàng
153Đĩa Petri
154Ống nghiệm nhựa
155Ống lưu mẫu Cryo Tube
156Tăm bông lấy mẫu
157Ống ly tâm
158Khuôn đúc bệnh phẩm
159Cốc mẫu
160Kim cánh bướm
161Kim lấy máu, lấy thuốc
162Kim luồn tĩnh mạch
163Khóa ba chạc
164Dây nối bơm tiêm điện
165Các Trang thiết bị y tế nhóm B,C,D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)