Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN THIẾT BỊ Y TẾ ĐẠI BẢO

---------------------------

Số 1008

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 10 tháng 08 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN THIẾT BỊ Y TẾ ĐẠI BẢO

Mã số thuế: 0105783686

Địa chỉ: Số nhà 01, Ngõ 138/24 Mễ Trì, Phường Mễ Trì, Quận Nam Từ Liêm, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Âu Văn Sơn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 121767363   ngày cấp: 07/07/2007   nơi cấp: Công an tỉnh Bắc Giang

Điện thoại cố định: 0466598866   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Trần Thị Minh Nguyệt

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 145871996   ngày cấp: 25/12/2014   nơi cấp: Hưng Yên

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Trang thiết bị loại B, C, D
2Nhóm các TTB vật tư tiêu hao : vật tư tiêu hao cho phòng mổ , phòng xét nghiệm , vật tư phòng chuẩn đoán hình ảnh…
3Nhóm các TTB bảo hộ y tế
4Nhóm các TTB dùng tia X
5Nhóm các loại tủ bảo quản
6Chất thử, hóa chất chẩn đoán, dung dịch rửa được dùng cho thiết bị y tế
7Nhóm các TTB phòng mổ, dụng cụ mổ, vật liệu can thiệp vào cơ thể
8Nhóm các TTB điện tim, dao mổ điện, máy hút dịch, máy cắt đốt...
9Nhóm các TTB Hồi sức Gây mê, rửa, sấy, hấp, tiệt trùng, nội soi, hút dịch
10Nhóm các TTB máy phân tích, chiết tách, đo tốc độ dùng trong y tế
11Nhóm các TTB chẩn đoán bằng hình ảnh : Máy siêu âm , Xquang , CT , HT chụp cắt lớp vi tính , HT chụp cộng hưởng từ , Đo loãng xương bằng tia Xquang, máy chụp xquang toàn cảnh , máy rửa phim , máy in phim, HT lưu trữ hình ảnh, HT chụp mạch số hóa xóa nền, ...
12Nhóm các thiết bị xét nghiệm hóa sinh, hóa chất cơ bản dùng trong vi sinh, hóa chất sinh học phân tử
13Test, Kit thử nhanh
14Nhóm các TTB khoa Dược: hệ thống sắc thuốc, máy đọc số thứ tự, máy hút chân không, máy trộn thuốc bột tự động, xe cứu thương,…
15Nhóm các TTB Da liễu: máy soi ven, máy phân tích da, máy điều trị giảm mỡ, máy điều trị nám, Laser Co2, máy điều trị vàng da,…
16Nhóm các TTB Nội soi chuẩn đoán: HT máy nội soi dạ dày, đại tràng , HT máy nội soi khí phế quản, Bộ dụng cụ đặt sonde niệu quản, Bộ dụng cụ nạo sinh thiết lòng tử cung, Bộ dụng cụ phẫu thuật nội soi lồng ngực, Bộ dụng cụ phẫu thuật nội soi ổ bụng, Bộ dụng cụ phẫu thuật nội soi phụ khoa, Máy sinh thiết qua hướng dẫn CT, ghế khám,...
17Nhóm các TTB Răng Hàm Mặt ( Máy, ghế răng, Laser, Phẫu thuật, Điều trị…): Thiết bị khám và điều trị răng hàm mặt Ghế nha khoa, Máy lấy cao răng, đèn quang trùng hợp, máy cạo vôi, máy định vị chóp, máy đo chiều dài ống tủy...
18Nhóm các TTB Tai Mũi Họng (Máy nội soi tai mũi họng,…): Máy Nội Soi Tai mũi Họng, Bàn khám và điều trị tai mũi họng, ghế làm thủ thuật tai mũi họng, máy rửa optich nội soi, Máy điều trị tai mũi họng bằng laze, máy điều trị tai mũi họng bằng hồng ngoại, máy khí dung, kính hiểm vi phẫu tai mũi họng ,máy đo thính lực,...
19Nhóm các TTB vật lý trị liệu và PHCN: máy châm cứu điện, hệ thống tập đa năng, máy điều trị bằng sóng giao thoa, máy kéo giãn đốt sống cổ & lưng, máy siêu âm điều trị, máy xoa bóp, máy nhiệt dung từ, máy laze nội mạch, máy từ trường điều trị, buồng oxy cao áp,xe tập phục hồi chức năng, hệ thống tập tứ chi,...
20Nhóm các TTB phòng thăm dò chức năng: máy đo nồng độ cồn, máy đo độ bão hòa oxy trong máu, máu đo chức năng hô hấp, máy điện não, máy lưu huyết não, máy đo điện cơ, máy đo điện tim gắng sức, máy siều trị suy hô hấp, máy xơ vữa động mạch,...
21Nhóm các TTB phòng sản khoa: monitor sản khoa, lồng ấp trẻ sơ sinh , đèn chiếu vàng da, lồng ấp trẻ sơ sinh, máy nghe tim thai, máy soi cổ tử cung, máy áp lạnh cổ tử cung, máy đốt tử cung, máy thở sơ sinh,…
22Nhóm các TTB Xét nghiệm Hóa sinh : máy xét nghiệm sinh hóa tự động, máy xét nghiệm sinh hóa bán tự động,…
23Nhóm các TTB ICU: Bộ dụng cụ cấp cứu, bơm tiêm điện, máy chạy thận nhân tạo, bóp bóng hồi sức, Máy đo SPO2, máy thở cao tần, máy hút dịch, máy làm ấm dịch truyền, máy lọc máu liên tục,...

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)