Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI - DỊCH VỤ - KỸ THUẬT NHẤT AN SINH

---------------------------

Số 01-11/NAS

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 29 tháng 11 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI - DỊCH VỤ - KỸ THUẬT NHẤT AN SINH

Mã số thuế: 0305908540

Địa chỉ: 65/1A Lê Tấn Bê, Khu Phố 2, Phường An Lạc, Quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI - DỊCH VỤ - KỸ THUẬT NHẤT AN SINH

Địa chỉ cơ sở sản xuất: 65/1A Lê Tấn Bê, Khu phố 2, Phường An Lạc, Quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại: 02837524510    Fax:

Email: nas@nhatansinh.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: HUỲNH PHAN KINH LUÂN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025326223   ngày cấp: 22/06/2010   nơi cấp: CA. TP HỒ CHÍ MINH

Điện thoại cố định: 0903889377   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: HUỲNH PHAN TUẤN KIỆT

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025610479   ngày cấp: 02/05/2012   nơi cấp: Công an Tp. Hồ Chí Minh

Trình độ chuyên môn:

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 60  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1THIẾT BỊ RỬA MÀNG LỌC THẬN200
2THIẾT BỊ XỬ LÝ NƯỚC VÔ KHUẨN CHO PHÒNG MỔ VÀ CÁC TRỊ LIỆU KHÁC200
3THIẾT BỊ XỬ LÝ NƯỚC TINH KHIẾT DÙNG CHO LỌC MÁU VÀ CÁC TRỊ LIỆU LIÊN QUAN200
4THIẾT BỊ XỬ LÝ NƯỚC TINH KHIẾT CHO MÁY XÉT NGHIỆM 200
5THIẾT BỊ DIỆT KHUẨN MÔI TRƯỜNG TRONG PHÒNG SẠCH200
6MÁY RỬA TAY PHẪU THUẬT200

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)