Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH LY BI

---------------------------

Số 10/VBCB-LB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Đà Nẵng , ngày 10 tháng 09 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Đà Nẵng

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH LY BI

Mã số thuế: 0400613219

Địa chỉ: 44/3 Nguyễn Thành Hãn, Phường Hòa Thuận Tây, Quận Hải Châu, Thành phố Đà Nẵng

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Văn Minh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 2000 77517   ngày cấp: 30/05/2013   nơi cấp: tp Đà Nẵng

Điện thoại cố định: 0913438888   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Bùi Hữu Tân

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 201750361   ngày cấp: 04/05/2013   nơi cấp: CA ĐÀ NẴNG

Trình độ chuyên môn: Bác sỹ

(2) Họ và tên: Nguyễn Đình Toàn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 201092350   ngày cấp: 29/08/2013   nơi cấp: CA ĐÀ NẴNG

Trình độ chuyên môn: Khác

(3) Họ và tên: Huỳnh Thị Nguyệt Nga

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 201243206   ngày cấp: 14/05/2011   nơi cấp: CA ĐÀ NẴNG

Trình độ chuyên môn: Khác

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Chỉ phẫu thuật các loại
2Kim luồn tĩnh mạch
3Khóa 3 chạc có dây , không dây
4Kim tiêm nhựa các loại
5Dây truyền dịch
6Kim chọc dò tủy sống các số
7Airway
8Phin lọc khuẩn 2 chức năng, 3 chức năng
9Điện cực điện tim
10Kim chích tiểu đường
11Lưỡi dao mổ các loại
12Túi hậu môn nhân tạo các loại
13Nút chặn kim luồn
14Que thử đường huyết các loại
15Bông, dung dịch sát khuẩn, rửa vết thương
16Bơm tiêm
17Kim tiêm
18Dây truyền, dây dẫn
19Ống thông, ống dẫn lưu, ống nối, dây nối, chạc nối, catheter
20Vật liệu thay thế, vật liệu cấy ghép nhân tạo
21Giá đỡ (stent)
22Miếng vá, mảnh ghép
23Dụng cụ, máy khâu cắt nối tự động sử dụng trong kỹ thuật Longo các loại, các cỡ (bao gồm cả vòng, băng ghim khâu kèm theo)

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Đà Nẵng nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)