1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY CỔ PHÀN ĐẦU TƯ VÀ PHÁT TRIỂN Y TẾ AN SINH
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
2801615584
Địa chỉ:
296 Hải Thượng Lãn Ông,
Phường Quảng Thắng,
Thanh Hóa,
Tỉnh Thanh Hóa
Điện thoại cố định:
02378888296 Fax:
Email:
ansinhmedical@gmail.com
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Nguyễn Tăng Hòa
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
172321832
ngày cấp:
15/01/2010
nơi cấp:
Công an tỉnh Thanh Hóa
Điện thoại cố định:
0944549668
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:
- Tên trang thiết bị y tế:
Ống soi tai mũi họng
- Tên thương mại (nếu có):
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại: ống soi tai mũi họng Shenda
- Mã sản phẩm:
- Quy cách đóng gói (nếu có):
- Loại trang thiết bị y tế:
TTBYT Loại A
- Mục đích sử dụng:
- Tên cơ sở sản xuất:
Shenyang Shenda Endoscope Co., Ltd
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
No 123, Hezuo Street, Dadong District, Shenyang, China
- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng:
Thiết bị y tế thuộc loại A
4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):
- Tên chất ma túy, tiền chất:
- Tên khoa học:
- Mã thông tin CAS:
- Nồng độ, hàm lượng:
- Tổng hàm lượng trong một đơn vị đóng gói nhỏ nhất:
5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
- Tên chủ sở hữu:
Shenyang Shenda Endoscope Co., Ltd
- Địa chỉ chủ sở hữu:
No 123, Hezuo Street, Dadong District, Shenyang, China
,
6. Thông tin về cơ sở bảo hành:
- Tên cơ sở:
Công ty CP Đầu tư & Phát triển Y tế An Sinh
- Địa chỉ:
Số 296, Hải Thượng Lãn Ông, P Quảng Thắng, Tp Thanh Hóa,
Phường Quảng Thắng,
Thanh Hóa,
Tỉnh Thanh Hóa
- Điện thoại cố định:
0237 8888 296
Điện thoại di động:
7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.
3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
