1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC MỸ PHẨM QUỐC TẾ BCH
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
0107871793
Địa chỉ:
Tầng 7, Lô CC1-I.3.1, Khu đô thị Pháp Vân - Tứ Hiệp, Phố Trần Thủ Độ,
Phường Hoàng Liệt,
Quận Hoàng Mai,
Thành phố Hà Nội
Điện thoại cố định:
02466625887 Fax:
Email:
thu.dao@bch.com.vn
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Thái Thị Hương
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
186835837
ngày cấp:
11/05/2012
nơi cấp:
Nghệ An
Điện thoại cố định:
0904983029
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:
- Tên trang thiết bị y tế:
Miếng dán giữ ấm
- Tên thương mại (nếu có):
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại: Warm Pad
- Mã sản phẩm:
- Quy cách đóng gói (nếu có):
- Loại trang thiết bị y tế:
TTBYT Loại A
- Mục đích sử dụng:
- Tên cơ sở sản xuất:
HANGZHOU YEFULONG MEDICAL INSTRUMENT CO. LTD.
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
No 23, Xianxing Road, Xianlin Sub-district, Yuhang District, Hangzhou, Zhejiang
- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng:
GB/T19001-2008 idt ISO 9001:2008
4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):
- Tên chất ma túy, tiền chất:
- Tên khoa học:
- Mã thông tin CAS:
- Nồng độ, hàm lượng:
- Tổng hàm lượng trong một đơn vị đóng gói nhỏ nhất:
5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
- Tên chủ sở hữu:
HANGZHOU YEFULONG MEDICAL INSTRUMENT CO. LTD.
- Địa chỉ chủ sở hữu:
No 23, Xianxing Road, Xianlin Sub-district, Yuhang District, Hangzhou, Zhejiang
,
6. Thông tin về cơ sở bảo hành:
7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.
3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
