Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ KHÁNH LÂM AN

---------------------------

Số 21/KLA

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Đà Nẵng , ngày 21 tháng 07 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Đà Nẵng

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ KHÁNH LÂM AN

Mã số thuế: 0401687541

Địa chỉ: số 325/6 Hùng Vương, tổ 17, phường Vĩnh Trung, quận Thanh Khê, thành phố Đà Nẵng, Phường Vĩnh Trung, Quận Thanh Khê, Thành phố Đà Nẵng

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Tăng Thị Thu An

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 201452617   ngày cấp: 25/05/2013   nơi cấp: công an thành phố Đà Nẵng

Điện thoại cố định: 0913749775   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Lệnh Tuấn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 112491825   ngày cấp: 09/03/2007   nơi cấp: Công an Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Thiết bị chẩn đoán hình ảnh
2Thiết bị thăm dò chức năng
3Thiết bị phòng mổ
4Thiết bị hồi sức tích cực
5Thiết bị xét nghiệm
6Thiết bị phục hồi chức năng
7Thiết bị đông y
8Thiết bị sản phụ khoa
9Thiết bị nhi khoa
10Thiết bị kiểm soát nhiễm khuẩn
11Bông, dung dịch sát khuẩn, rửa vết thương
12Băng, gạc, vật liệu cầm máu, điều trị vết thương
13Bơm, kim tiêm, dây truyền, găng tay
14Ống thông, ống dẫn lưu, ống nối, dây nối, chạc nối, catheter
15Kim khâu, chỉ khâu, dao phẫu thuật
16Vật liệu cấy ghép nhân tạo ( Van nhân tạo, mạch máu nhân tạo, Giá đỡ (stent), xương sụn, khớp, gân nhân tạo, miếng vá và mảnh ghép).
17Vật tư sử dụng trong chuyên khoa Tim mạch – x quang can thiệp, lọc máu, tiêu hoá tiết niệu, Chấn thương chỉnh hình.
18Vật tư thay thế cho các thiết bị can thiệp ( đầu cáp, dầu đo huyết áp xâm nhập)
19Chất thử, hóa chất chẩn đoán, dung dịch rửa được dùng cho thiết bị y tế
20Kim chọc dò, sinh thiết và các loại kim khác.

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Đà Nẵng nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)